作者：
刘曙光[1]
单位：山东省威海口腔医院[1]
文章号：W042158
2010/11/15 13:55:10
本研究为临床实验研究，结果显示103例高脂血症患者采用黄连素治疗2个月后，Tc下降25％，LDL下降32．6％，TG下降47．2％，HDL升高20%，总有效率97％，与辛伐他汀(舒降之)相当，且副作用比舒降之少。高脂血症是冠心病的易患因素之一，降低Tc、TG、LDL，提高HDL的水平有助于阻止或延缓动脉粥样硬化的发生，对于防治冠心病脑血管病变有重要的临床意义，但迄今为止，没有一种对所有脂质紊乱均有良好改善的理想药物，而且也都有一定不良反应。寻找新的调脂药仍是人们努力的方向。黄连素是一种临床上广泛使用的老药，其不良反应少且价值低廉。本研究初步观察到黄连素可明显降低血清Tc、TG、LDL的水平，能提高HDL的水平。通过与辛伐他汀的对照比较，治疗2个月后效果相当，因而提示该药可用于高脂血症的治疗，因其副作用小、安全性大、价格低及依从性好，值得临床特别是广大基层临床推广使用。
分享到【关键词】 高脂血症；黄连素；辛伐他汀
本研究以辛伐他汀(舒降之，美国默沙东公司生产)做对照，观察黄连素降血脂的疗效与不良反应。
2005年8月至2005年10月来我院门诊及住院患者中的高脂血症206例，随机分为2组，进行了双盲临床研究，试验期均停服任何影响血脂的药物，导入期1个月，每天服1片安慰剂(维生素c，山西太原药业有限公司生产)，导入期结束后将符合标准的高脂血症患者选人试验。
2组入选高脂血症病例临床特征差异无显著性P>0．05，具有可比性。
所有病例治疗前1个月清晨抽取空腹静脉血检测血脂，用酶法测定，包括血清总胆固醇(Tc)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)、肝功、血糖及。肾功，然后停服所有降脂药及影响血脂代谢的药物，行低脂饮食。1个月后再次查清晨空腹血脂(Tc、TG、HDL、LDL)、肝功、血糖及肾功，血尿酸、胆红素、血常规、尿常规及心电图(ECG)，此次测得的数值代表治疗前水平。黄连素组：给予口服黄连素0．5 g，2次／d(早、晚各1次)；辛伐他汀(舒降之)组：口服辛伐他汀(舒降之)20 mg，每晚1次；2组均以饭后服，以30 d为1疗程，分别于治疗后1个月、2个月取血检测，观察血脂、转氨酶、总胆红素及血糖的变化。
疗效评定标准：显效(达以下任何一项者)：Tc下降≥20％，TG下降≥40％，HDL 升高≥0．28 mmol／L，LDL下降≥20％。有效：Tc下降10％～19％，TG下降20％～39％，HDL升高0．104～0．27，LDL下降10％～19％。无效：未达有效标准者。
统计学处理：各项数据以
±s表示，组内检验用￡检验，各种率的比较用χ2检验，等级资料采用Ridit法检验。
1 结 果
1.1 有效率
2组治疗的有效率(表1)。治疗1个月后，2组对照显效率黄连素组略低于辛伐他汀组，差异无显著性(P>0．05)；治疗2个月后，2组对照各项有效率，差异无显著性(P>0．05)。2组病例治疗前后血脂变化见表2。
表1 206例高脂血症患者临床特征
项目
病例数
男／女
平均年龄
(岁)
高血压
例数(％)
陈旧性心肌梗死
例数(％)
冠心病
例数(％)
已控制的2型
糖尿病例数(％)
黄连素组
辛伐他汀组
70／33
41／62
64．8(37～83)
64．0(30～82)
67(65．05)
67(65．05)
12(11．65)
8(0．08)
36(34．95)
36(34．95)
28(27．18)
36(34．95)
表2 2组病例治疗效果比较(例，％)
组别
1个月[例(％)]
2个月[例(％)]
显效
有效
无效
总有效
显效
有效
无效
总有效
黄连素组
辛伐他汀组
56(54．4)
85(82．5)
40(39．0)
15(14．6)
7(6．8)
3(3．0)
96(93．2)
100(97．0)
92(89．0)
93(95．0)
8(8．0)
4(4．0)
3(3．0)
1(1．0)
100(97．0)
97(99．0)
1.2 2组病例治疗前后血脂变化365医学网 转载请注明
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2组病例治疗前后除血浆高密度脂蛋白差异无显著性外(治疗2个月结果除外)，2组其他3项血脂水平下降差异均有显著性(P<0．05)或非常显著性(P<0．01，表3)。
1.3 2组治疗前后主要血浆生化指标变化
见表3。2组治疗前后对尿酸(uA)均无显著变化，黄连素组治疗前后对血糖(GLU)下降明显，差异有显著性(P<0．05)，对谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)下降差异有显著性(P<0．01)，对转酞酶(GGT)有所下降，但差异无显著性，对总胆红素下降明显，差异有显著性(P<0．05)；辛伐他汀组对血糖、总胆红素无显著变化，部分患者对ALT、AST有所升高。
1.4 副作用
黄连素组发生便秘4例，2例为稀便，服药1周后上述症状缓解。辛伐他汀(舒降之)组上腹部不适18例，转氨酶升高26例，骨骼肌疼痛2例，有转氨酶升高超过2倍3例及骨骼肌疼痛2例停服，共5例停服。
表3 2组治疗前后血脂变化(
±s，mmol／L)
项目
黄连素组
辛伐他汀组
治疗前
治疗1个月
治疗2个月
治疗前
治疗1个月
治疗2个月
Te(n=103)
TG(n=67)
HDL(n=20)
LDH(n=87)
6．8±1．6
3．6±1．7
1．0±0．15
4．6±1．5
5．7±1．3**
2．0±1．1*
1．25±0．25
3．8±1．2**
5.1±1．2**
1．9±0．9**
1．1±0．22*
3．1±1．1**
6．9±1．52
3．6±1．65
1．1±0．12
4．5±1．5
5．5±1．34**
3．2±1．32*
1．20±0．26
3．6±1．1**
5．0±1．1**
3．0±1．26*
1．3±0．20
3．2±1．0**
注：* P<0．05，** P<0．01
表4 2组治疗前后血浆生化指标变化(
±s，mmol／L)
项目
黄连素组
辛伐他汀组
治疗前
治疗1个月
治疗2个月
治疗前
治疗1个月
治疗2个月
GLU(mmol／L)
UA(μmol／1)
总胆红素(IU／L)
ALT(IU／L)
AST(IU／L)
GGT(IU／L)
5．8±1．5
266．4±63．1
15．6±9．8
48±19
46±18
55±15
4．5±1．2*
293 8±63．4
10．2±5．6*
32±12**
35±13**
50±12
4．3±1．0*
290．8±66．5
9．8±4．7*
29±10**
3l±15**
49±10
5．06±0．92
267．2±61．2
14．7±9．2
30±9
28±10
38±12
4．21±0．90
296．1±64．1
13．8±8．9
45±15
42±12
43±15
4．20±0．90
285．2±62．6
14．1±9．1
52±18
48±14
44±14
注：* P<0．05，** P<0．01
2 讨 论
本研究为临床实验研究，结果显示103例高脂血症患者采用黄连素治疗2个月后，Tc下降25％，LDL下降32．6％，TG下降47．2％，HDL升高20％，总有效率97％，与辛伐他汀(舒降之)相当，且副作用比舒降之少。高脂血症是冠心病的易患因素之一，降低Tc、TG、LDL，提高HDL的水平有助于阻止或延缓动脉粥样硬化的发生，对于防治冠心病脑血管病变有重要的临床意义，但迄今为止，没有一种对所有脂质紊乱均有良好改善的理想药物，而且也都有一定不良反应。寻找新的调脂药仍是人们努力的方向。黄连素是一种临床上广泛使用的老药，其不良反应少且价值低廉。本研究初步观察到黄连素可明显降低血清Tc、TG、LDL的水平，能提高HDL的水平。通过与辛伐他汀的对照比较，治疗2个月后效果相当，因而提示该药可用于高脂血症的治疗，因其副作用小、安全性大、价格低及依从性好，值得临床特别是广大基层临床推广使用。
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