基本信息
阿扎胞苷(Azacitidin)是胞嘧啶核苷类似物，通过引起 DNA 去甲基化和对骨髓中异常造血细胞的直接细胞毒作用而产生抗肿瘤作用。阿扎胞苷在体外对DNA甲基化有最大抑制作用时的浓度对DNA的合成未见明显的抑制作用。可用于治疗骨髓增生异常综合症（MDS），急性非淋巴细胞性白血病。用于乳腺癌、肠癌、黑色素瘤等有一定疗效。
剂型/规格
注射剂 100mg
备案情况
USDMF
CMDF
市场情况
阿扎胞苷的原研企业是美国新基（CELGENE）公司，于2004年7月1日在美国首次上市，商品名为维达莎（Vidaza）。阿扎胞苷是美国FDA批准的第一个MDS治疗药物，被美国国家综合癌症网络指南推荐为一线治疗用药。该产品适用于对MDS所有亚型的治疗，并具有罕见病治疗药资格。2017年4月，阿扎胞苷获批中国上市。
米内网数据显示，近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用阿扎胞苷销售额快速增长，2021年突破3亿元后，2022年再创新高，同比增长近15%。
注射用阿扎胞苷有7家企业拥有生产批文，山东新时代药业、扬子江药业集团、正大天晴南京顺欣制药等6家过评。瑞阳制药、健进制药2家以仿制4类报产在审，获批后视同过评。
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编辑｜Lorna
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