复方甘草口服溶液的不良反应，你知道几个？

复方甘草口服溶液，由于镇咳祛痰效果较好，被广泛用于治疗上呼吸道感染、支气管炎和感冒时所产生的咳嗽及咳痰不爽。由于名称中有“甘草”二字，很多人误以为是纯中药制剂，忽视其不良反应。其实，复方甘草口服溶液（片）是按化药（西药）管理的中西药复方制剂，使用不当可导致严重不良反应。

一、复方甘草口服溶液的主要成分

复方甘草口服溶液是2015版《中国药典》（二部）收载的品种，每100ml中含甘草流浸膏12ml、复方樟脑酊18ml，甘油12ml，愈创甘油醚0.5g，及浓氨水等。

其中，复方樟脑酊中含有樟脑、阿片（主要成分为吗啡、可待因）、八角茴香油、苯甲酸、乙醇等。

复方甘草口服溶液用法用量是：“口服，一次5～10ml，一日3次，服时振摇”。若按每次10ml计算，约等于每次口服：甘草酸20mg，无水吗啡约1mg，可待因0.1mg，愈创甘油醚50mg，乙醇1ml。

二、复方甘草口服溶液的主要不良反应/事件

1、可引起恶心和呕吐反应

复方甘草口服溶液中含愈创甘油醚（50mg/10ml），愈创甘油醚为祛痰剂，通过刺激胃黏膜反射性引起支气管黏膜腺体分泌增加，降低痰的粘性，使粘痰易于咳出。

复方甘草口服溶液中含有浓氨水，pH 呈弱碱性，因个体差异而可导致机体的胃黏膜受到刺激，引起胃黏膜反射收缩而致胃痉挛。

因此，肺出血、肾炎和急性胃肠炎患者应禁用复方甘草口服溶液。

2、可成瘾和致低血钾症

●复方甘草口服溶液（片）中含吗啡（1mg/10ml）和可待因（0.1mg/10ml），具有耐受性和成瘾性。

●复方甘草口服溶液中含甘草酸（20mg/10ml），水解后产生甘草次酸，而甘草次酸的化学结构与皮质酮相似，可影响水、电解质代谢，引起体内钾离子流失，从而可能引发水肿和低血钾。

案例：患者，男，38岁。患者有10余年的慢性咳喘史，长期大剂量口服甘草合剂20~50ml，每日三次，后发现中断该药，则明显出现戒断症状：乏力、烦躁、食欲不振、咳喘加剧等。后因出现双下肢无力, 不能站立、行走，颈软无力, 抬头困难等入院治疗。

实验室检查：血钾1.44mmol/L，心电图检查：ST-T改变，可见u 波频发, 多源性室性早搏，Q-T间期延长。确诊为药源性低血钾症。

3、可引起双硫仑样反应

●双硫仑样反应发生机制为: 乙醇在肝细胞内经乙醇脱氢酶氧化为乙醛，再经乙醛脱氢酶氧化为水和二氧化碳。某些药物能抑制乙醛脱氢酶的活性，使血液中乙醛聚集，从而出现双硫仑样反应（心悸、胸闷、全身潮红、头痛、恶心、呕吐等症状，甚至血压下降，乃至休克）。

●可引起双硫仑样反应的常见药物包括：头孢类抗生素（如头孢哌酮、拉氧头孢）以及硝基咪唑类抗菌药物（如甲硝唑、替硝唑）等。复方甘草口服溶液中含乙醇（1ml/10ml），当与上述药物合用时可引起双硫仑样反应。

案例：患者，男，67 岁。行胆囊切除术后给予注射用头孢哌酮/舒巴坦（3.0g，2次/日，静滴）抗感染治疗。在用药第5天时，患者感咳嗽，有痰难咳出，给予复方甘草口服液祛痰治疗。服用复方甘草口服液后约15分钟后，患者出现面色潮红，感胸闷、心悸等双硫仑样反应。停用复方甘草口服液后未再发生上述症状。

三、12岁以下儿童、妊娠期和哺乳期妇女应慎用

2017年01月04日，国家食品药品监督管理局（CFDA）发布“关于修订含可待因药品说明书的公告”，要求： 12岁以下儿童、哺乳期妇女、已知为CYP2D6超快代谢者禁用含可待因药品。

复方甘草口服溶液（片）中含吗啡和可待因。吗啡和可待因既有中枢性镇咳作用，也有延髓呼吸中枢选择抑制作用，可降低呼吸中枢对二氧化碳张力的反应性，使呼吸频率减慢。

虽然复方甘草口服溶液（片）中吗啡（1mg/10ml）和可待因（0.1mg/10ml）含量较低，12岁以下儿童、妊娠期和哺乳期妇女慎用，婴幼儿应禁用！