对医生和癌症患者来说，不管你有没有准备好，这一天已经到来，免疫疗法即将改变肿瘤治疗格局——部分肺癌患者无需化疗，可直接使用PD-1联合治疗，死亡风险降低50%，美国和欧洲药监局已经受理该疗法的上市申请。
毫无疑问，PD-1抗体是这几年肿瘤治疗领域最大的突破，是癌症患者和医生必须要了解的全新抗肿瘤药物，它彻底打破了传统的癌症治疗模式，让16%的晚期肺癌患者活过5年，让大家看到了“治愈”肿瘤的希望。
目前，PD-1抗体已经被美国FDA批准用于多种癌症的治疗，包括黑色素瘤、肺癌、肝癌、胃癌和肾癌等。不过，针对的大部分是“传统治疗失败”的患者。也就是说，只有当传统治疗，比如化疗或者靶向无效之后，才应该考虑PD-1抗体治疗。
所以，在很长的一段时间里，不少患者和医生都有这样的印象：PD-1抗体药物是所有抗癌手段用尽之后，才应该考虑的“救命稻草”。
不过，这种情况正在改变，PD-1抗体正在逐步从“后线”转移到“前线”，让更多的癌症患者受益。
4月30号，基于一个具有里程碑意义的大型三期临床试验数据，全世界最权威的美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）同时受理了PD-1联合疗法的上市申请，针对的是全世界发病率和死亡率最高的肺癌，而且是肺癌一线治疗。这是具有里程碑意义的事件，如果顺利获批，意味着：
对于无突变的晚期非鳞非小细胞肺癌患者，一线治疗直接使用PD-1联合疗法比单独使用化疗，有效率更高，生存期更长，死亡风险降低50%。
这个临床试验代号Keynote-189，目的是比较PD-1抗体Keytruda联合化疗 VS 单独化疗，哪个更能让肺癌患者活的更长。
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