原创|特医食品获批情况盘点

特殊医学用途配方食品是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，详细分类见表1。

表1 特医食品类型

食品伙伴网对特医食品注册通过情况进行了汇总、分析。目前（截止2019年7月10日），国家市场监督管理总局发布通过注册的特医食品共34款（详情见附表）。其中，国家市场监督管理总局“企业查询”栏目注册目录可查共27款，以“待领取”形式公布而尚未添加到注册名单的特医产品共7款。

从企业来看，目前已有10家企业的特医食品通过注册（详细情况见图1），其中雀巢公司获批产品数量居首位。虽然从获批企业数目上看，国内企业与国外企业数目相当，但在获批产品数量上，国内企业与国外企业仍存在较大差距。

 注：“*”表示为国外企业 

从产品类型来看，在已获批的特殊医学用途配方食品中，适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品共有10款（详细数量及占比见图2），适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品共有24款（详细数量及占比见图3）。

值得特别关注的是，在2019年新通过注册的特医食品中，有两款产品分别创造了国内特医婴配食品的首例。其一为“圣元”优博启能。它是首个获得特殊医学用途婴儿营养补充剂注册证书的产品。此产品与另一类产品“早产/低出生体重婴儿配方”都适用于早产/低出生体重儿群体。但在食用方法上有显著区别：“营养补充剂类”需与母乳配合使用以满足早产/低出生体重儿的生长发育需求，而“早产/低出生体重婴儿配方”则可以单独使用。“圣元”的该款产品是以“母乳+营养补充剂”的冲调模式，在兼顾提倡母乳喂养的同时，帮助宝宝实现追赶性生长。另一款为“雀巢”的佳膳佳立畅。它是目前首款获得注册的全营养配方产品。该产品特别添加了主要成分为部分水解瓜尔豆胶的半乳甘露聚糖，适合进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱需要补充营养的人群。

近年来，随着我国经济的快速发展，营养产业越来越受关注，而“特殊医学用途食品”则被业界称为营养行业中的“黎明产业”，未来将有巨大的发展空间。据相关部门统计，通过特医食品的营养支持，患者平均可节省近20%的医疗费用。目前，虽然国内特医食品行业仍呈现被跨国公司垄断的态势，但随着国内企业在产品研发和投资力度上的加大，具有较强核心竞争力的发展特医食品企业将有望成为国内特医食品行业的主体。

附表

作者：食品伙伴网徐慧