再攻下胃癌！DS-8201猛打乳肺胃肠四大癌种，挽救HER2靶向耐药！

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1月27日，阿斯利康官网宣布，其与第一三共（Daiichi Sankyo）公司共同开发的HER2抗体偶联药物（ADC）DS-8201，在治疗无法切除或转移性HER2阳性胃癌和胃食管连接部腺癌患者的2期临床试验DESTINY-Gastric-1中，达到主要终点和关键性次要终点！这意味着DS-8201为HER2阳性的胃癌患者又带来了一个后线解决耐药的可靠方案。结果如下：

①与化疗相比（紫杉醇或伊立替康），DS-8201三线及以上治疗晚期HER2阳性胃癌和胃食管连接部腺癌患者达到了改善患者总缓解率ORR（主要终点）。

②DS-8201提高患者总生存期OS时间（关键性次要终点）。

DS-8201（trastuzumab deruxtecan）是靶向HER2的ADC型药物，原先在HER2阳性晚期乳腺癌治疗中有非常夺目的成绩，19年12月获得FDA批准乳癌后线治疗适应症。近期发现DS-8201使用广泛，对晚期胃癌、肺癌和结直肠癌等都有非常好的治疗作用。接下来随小编看一下DS-8201对四个癌种的疗效。

一、乳腺癌：保底及入脑能力强悍！赫赛汀、TDM1耐药还能有效

SABCS大会公布了名为DESTINY-Breast01的II期多中心研究数据结果。该研究纳入了既往接受过曲妥珠单抗（赫赛汀）、帕托珠单抗、T-DM1（ADC型抗HER2药）治疗进展的HER2阳性晚期乳腺癌患者，接受DS-8201治疗。研究第1部分探索了不同剂量（5.4-7.4mg/kg）DS-8201的安全性和疗效，第2部分使用推荐剂量进行治疗。患者既往接受针对晚期疾病的治疗中位治疗线数为6（2-27），其中100%都用过曲妥珠单抗和T-DM1，65.8%用过帕妥珠单抗，54.3%用过其他抗HER2靶向治疗，48.9%用过激素治疗，99.5%用过其他治疗。从治疗史看出，纳入的患者都属于HER2靶向多线耐药、标准方案无效的难治性患者。

研究结果显示，共有184例患者接受5.4mg/kg的DS-8201，ICR确认的ORR达到了60.9%，其中有11例（6%）患者为完全缓解（CR）。DCR（疾病控制率）为97.3%。临床获益率（CBR=CR+PR+SD≥6个月）为76.1%。中位DOR（缓解持续时间）为14.8个月。

中位PFS（无进展生存期）为16.4个月。中位OS（总生存期）未达到，1年生存率预估为86%。在24例脑转移患者中，中位PFS为18.1个月，说明DS-8201治疗脑转移效果可观。

二、胃癌：三线以上ORR达43.2%

除了以上胃癌II期对照研究取得成功外，DS-8201既往也公布了初步数据。一项在《柳叶刀》杂志上发表的研究显示，44例HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部肿瘤患者用DS-8201治疗。这些患者既往平均接受过3线治疗，其中包括曲妥珠单抗。结果显示，ORR为43.2%，DCR为79.5%，中位DOR为7.0个月，中位PFS为12.8个月。对于多线耐药的胃癌患者，DS-8201同样展现了顽强的保底能力。

三、肺癌

DS-8201治疗HER2阳性和HER2突变非小细胞肺癌的ORR为73%，中位PFS为14.1月。

四、结直肠癌

DS-8201治疗晚期结直肠癌的总体ORR为15.8%，DCR为84.2%，中位PFS为3.9个月，中位OS未达到。其中HER2（IHC2+,3+）患者的ORR达27.3%。

参考文献：

https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/phase-ii-destiny-gastric01-trial-of-enhertu-versus-chemotherapy-met-primary-endpoint-27012020.html

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