免疫治疗药物虽然越来越多,但获批的适应症却相对较少;
免疫治疗费用虽然大幅低于国外标准,但对很多国人来说依旧难以承担。
纳武利尤单抗(商品名“欧狄沃”),已正式获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者,成为中国首个且目前唯一获批用于晚期胃癌治疗的免疫肿瘤药物。
“ATTRACTION-2研究结果证实,纳武利尤单抗注射液(欧狄沃)用于胃癌三线或三线以上治疗安全性良好,且这部分患者一旦获益,其中有61.3%患者的生存期可延长至两年以上。作为第一个在中国获批用于胃癌治疗的免疫肿瘤药物,纳武利尤单抗注射液突破了中国胃癌治疗‘后线缺药’的僵局,有望重振晚期胃癌治疗信心,具有里程碑意义。以该研究领衔的胃癌免疫治疗关键性数据为依据,PD-1抑制剂目前已被国内外指南一致推荐成为胃癌三线或三线以上治疗新标准。”
治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者(中国首个);
治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性(表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%)的复发性或转移性头颈部鳞癌患者(中国首个且目前唯一);
治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者(中国首个且目前唯一)。
相信未来纳武利尤单抗势必在中国的消化道肿瘤治疗领域大展拳脚。
援助方案:首次3+3,后续3+4循环(循环最多7次)
首次申请:
经指定医疗机构诊断符合医学标准并经项目办审核通过后的低收入患者,在连续接受3次欧狄沃治疗后,经指定医师评估能够继续从欧狄沃治疗中获益且未发生疾病进展,可获得后续最多3次治疗的免费药品援助。
后续申请:
完成首次申请阶段的患者,如仍需接受欧狄沃治疗,可在再次连续接受3次欧狄沃治疗后,经指定医师评估能够继续从欧狄沃治疗中获益且未发生疾病进展,并经项目办审核通过后,可获得后续最多4次治疗的免费药品援助。在此援助阶段,患者可以最多连续循环申请七次。
援助项目患者接受欧狄沃治疗最多不超过2年。
项目援助细则及材料:
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