早期干预治疗,有助于类风湿关节炎患者达到病情的持续缓解
类风湿关节炎(RA)是以关节滑膜炎为主要病变的慢性、自身免疫性疾病,通常会导致骨和软骨的侵蚀破坏,最后造成关节畸形,我国大陆地区发病率为0.42%,总患病人群约500万,且多发于女性朋友们,男女患病比率约为1:4。
由于缺乏对疾病的认知,目前,能实现早期治疗的患者并不是很多。纵然患者已经出现关节肿胀、疼痛、晨僵等典型的RA症状,但是由于并未就诊于风湿免疫科,极其容易出现误诊、漏诊现象。
随着病程延长,关节破坏逐渐加重,并由上肢逐渐发展到下肢,下肢关节的破坏多出现在1 年以后。所以,随着RA时间战线的拉长,若放任病情不理,其便会如蛀虫一般,慢慢侵蚀全身多个重要关节如膝、踝、肘、肩等关节,使其功能尽失,严重影响肢体活动。
研究显示我国RA患者病程在1年内,1-5年、5-10年、10-15年及大于15年的致残率分别为5.4%、18.6%、43.5%、48.1%、61.3%,致残率从5%飙升至61%。其中,女性患者病程较长、压痛与肿胀关节数较多,关节功能受限程度较重。
RA作为一种病程拖得越长,破坏性越大的疾病,病情和症状持续的时间过长对治疗是非常不利的,RA症状持续时间越长,关节的破坏就会越严重,需要施行外科手术的可能性就越大,疾病缓解的几率就越小。患者一定要万分注意,其治疗不能再继续拖延下去啊。
以上文章来源于佳人有佳 。
目前国内正在进行一项比较24周(每4周一次)静脉输注重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液(生物制品)和原研药雅美罗治疗中至重度类风湿关节炎成年受试者的等效性、安全性、多中心、随机、双盲、平行、阳性对照 III 期临床试验研究。本研究已获得中国药品监督管理总局的批准及参与医院伦理委员会的批准。符合条件的患者将有机会接受免费的药物治疗及相关检查,还能获得来自三甲医院专业医生团队的用药指导和随访。
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项目介绍
适应症:类风湿关节炎
年龄要求:18~70岁
招募人数:400人
开展区域:上海 / 云南 / 内蒙古 / 北京 / 吉林 / 安徽 / 山东 / 山西 / 广东 / 广西 / 新疆 / 江苏 / 江西 / 河北 / 河南 / 湖北 / 湖南 / 福建 / 重庆 / 黑龙江
截止时间:2020-6-30
药物介绍
登记编号:CTR20191204
试验分期:III期
试药名称:重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液
目标人群:中到重度活动性类风湿关节炎
入选标准
1、确诊为中度或重度活动性类风湿关节炎,病程 ≥ 6 个月;
2、在随机给药前,接受过口服甲氨蝶呤治疗至少12周(≥ 7.5 mg/周)、且至少4周的稳定剂量口服治疗(甲氨蝶呤剂量为7.5~25 mg/周,含临界值)者;
3、18-70 周岁的男性和女性。
注:以上为主要参加标准,最终入组标准由项目研究者依照具体项目标准来定。
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