比克恩丙诺片：强效和安全完美结合的HIV单片完整方案，助你无忧抗“艾”

期待比克恩丙诺片进入国家医保目录！

引言 

截至2019年10月底，我国报告现存活HIV/AIDS 958278例^[1]。接受治疗的HIV患者在实现病毒抑制的同时，也需要提高生活质量。目前全球权威指南^[2-4]均一致推荐比克恩丙诺片为HIV的初治首选方案，其在不同人群中的疗效和安全性也得到了丰富的研究证据支持。比克恩丙诺片强效，安全，低耐药完美结合，且服药简便，可显著提升患者的治疗体验，是HIV患者的优选方案。

一、比克恩丙诺片

比克恩丙诺片由强效骨干药物（F/TAF）与第三代整合酶抑制剂（BIC）强强联合，是强效和安全完美结合的单片方案。适用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人^[5]。

二、比克恩丙诺片强效快速抑制病毒^[6-11]

短期内病毒学快速应答，长期病毒学抑制率高。汇总分析研究1489&1490：初治成人患者中，比克恩丙诺片可快速抑制病毒复制，至第4周时HIV-1 RNA下降平均值即达到3.3 log10；初治成人患者96周比克恩丙诺片的病毒学抑制率高达99%（PP分析）。

 

1489&1490研究中初治成人患者治疗96周，无论病毒载量高和/或CD4计数低的人群，比克恩丙诺片的病毒学抑制率同样高效。

三、比克恩丙诺片低耐药

使用来自临床分离株和定点突变的伴有整合酶突变体的代表性HIV组进行INSTI交叉耐药对比，比克恩丙诺片具有极高的基因屏障，复杂变异也不易产生耐药。纳入634例初治成人患者的研究表明，初治患者采用比克恩丙诺片治疗96周后，未出现与治疗有关的BIC、FTC或TAF的耐药突变，耐药发生率为0。

 

四、比克恩丙诺片副作用少，安全性佳^[12-15]

比克恩丙诺片96周药物相关不良事件发生率显著低于DTG+2 NRTIs。治疗初治成人患者中，比克恩丙诺片因药物相关不良事件发生的总体停药率<1%。

 

药物相关不良事件发生率（非头对头研究）

比克恩丙诺片治疗HIV对骨骼损伤风险更小；eGFR下降小于DTG/ABC/3TC，对肾功能损伤更小；HIV感染患者主诉服用比克恩丙诺片耐受性好，消化道和神经精神症状显著优于DTG/3TC/ABC方案（p<0.05）。此外，比克恩丙诺片有极高的依从性“宽容度”，漏服不易引起病毒学突破/反弹，最大限度的适合所有患者。

五、比克恩丙诺片服药简便

比克恩丙诺片是目前包含INSTI的最小三联复方合剂，只需每日一次，单片一粒且无食物同服限制^[16]，减轻了患者服药时的烦恼。

总结

大道至简，比克恩丙诺片为患者提供强效和安全完美结合的HIV单片完整方案，可显著提升HIV感染者治疗的体验和生活质量，是HIV感染者的理想之选。期待早日进入医保，使更多患者获益。

参考文献：

1.http://www.nhc.gov.cn/jkj/s3586/201911/c2388ce70bdd404ea6-fcd886591784d.shtml.

2. Saag M, et al. JAMA 2018;320(4):379-396. P4.           

3. DHHS. Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in Adults and Adolescents with HIV, Jul 10, 2019. P62.

4. European AIDS Clinical Society. Guidelines ver 9.1. Oct, 2018 P12.

5. https://www.biktarvyhcp.com/about-biktarvy/components.

6. Podzamczer D, et al. AIDS 2018. Amsterdam, NL. Poster THPEB038.

7. Wohl D A, et al. The Lancet HIV, 2019, 6(6): e355-e363.

8. Stellbrink H J, et al. The Lancet HIV, 2019, 6(6): e364-e372.

9. Podzamczer D, et al. HIV Drug Therapy 2018. Glasgow, UK. Poster 119.  

10. Tsiang et al, Anti Agents & Chem, 2006.     

11. Lazerwith SE, et al. ASM 2016. Boston, MA. Poster #414.  

12. Gallant J, et al. Lancet 2017;390:2063-72.   

13. Mccomsey G A, et al. J Infect Dis, 2011, 203(12):1791-1801.

12. Gilead Sciences. Data on file.

15. Mulato A, et al.  EU HIV Hep 2019. Rome, Italy. Poster 50.

16. 必妥维®中国说明书.

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