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糖尿病新药SGLT2抑制剂,何以号称胜过二甲双胍呢?

回答这个问题之前我们来看二甲双胍到底有何优势。

二甲双胍从发现到正式上市应用于2型糖尿病的治疗至今,已经有半个多世纪了。在半个多世纪的应用中可谓是经历了风风雨雨,不过一直活跃于2型糖尿病的口服降糖药物的治疗领域,不可谓不坚挺。

虽然在二甲双胍上市之初确有些有关乳酸酸中毒的风波争议,但是最终通过这么多年的应用后的汇总分析,获得结论——二甲双胍虽然会提高体内的乳酸浓度,但是并没有一例切实的证据说明二甲双胍导致的乳酸酸中毒。另外二甲双胍主要通过肾脏排泄,但是并不会导致肾脏损害,只不过在患者肾功能减退的时候需要减量或者停用,因为有可能导致药物在体内的蓄积。二甲双胍众所周知的副作用只有胃肠道一项,也就是有些患者会在服用二甲双胍后出现腹痛、腹泻、呕吐、口腔金属异味等症状,但是其中大部分患者症状并不严重,坚持服用2-4周后这些症状会自然消失。

目前越来越多的证据指出二甲双胍除了可以控制2型糖尿病患者的血糖之外,还能够有助于患者抗肿瘤、抗衰老、抗老年痴呆等有益作用,不过这些都只是在实验室理论或动物研究探索时期,不能作为主流应用。二甲双胍对于2型糖尿病患者最为业界倾目的优势在于能够保护患者大血管,减少心血管事件和死亡。但是这样的结论从研究的本质而言,证据强度并不充分,因为此类研究要么就是样本量较小,要么就是后期加入的亚组分析。

在我看来,二甲双胍最大的优势在于价格。就达到同样的降糖效果而言,二甲双胍可以算是最便宜的降糖药物了。很多时候,便宜二字就省却了药企市场部做许多工作了。

SGLT2抑制剂是一种新型的口服降糖药物,主要机制是通过增加肾脏排泄葡萄糖来获得血糖下降的效果,并且这种机制从人体本身而言是一种生理机制,基本不会引起低血糖这样的副作用。

从目前获得的一系列人群研究证据而言,SGLT2抑制剂能够有效减少2型糖尿病患者心血管事件和死亡,由于这些研究都是预先设计的大型随机对照研究,所以从研究证据级别而言要高于二甲双胍的证据级别。

虽然业界一片看好此类药物,但是也不能说这种药物没有副作用,比如卡格列净的研究中发现会增加截肢概率,不利于糖尿病足的康复,另外也会增加糖尿病患者尿路感染的概率,能够增加糖尿病患者体内酮体量,但是瑕不掩瑜,从获益风险比而言,此类药物应用于2型糖尿病患者能够带来的心血管获益要远大于它的副作用所付出的代价。

但是,值得注意的是此类药物由于上市比较晚,所以医保谈判尚在进行中,很多地方还没有进入医保,使用的话需要自费,价格比较贵。

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