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精元宝第一期临床试验证明疗效显著

  近日,源自清代御医刘声芳的古方“丰精五味散”的精元宝,在中国中医研究院通过第一期临床试验。试验结果证明:精元宝治疗男性不孕不育疗效显著。目前开始进行第二期临床试验。精元宝有望在年底获得国家食品药品监督管理局(SFDA)新药审批证书。

  临床报告如下:

  在患不育症夫妇中,男性不育约占43%,而少精子症弱精子症约占男性不育的46%。

  (1)近年来研究表明,ATP能改善精子的DNA复制能力,修复断裂的精子链,提高精子活力。增加Y精子的数量。

  (2)某些微量元素与生育有密切关系,锌是一种人体必需的微量元素,很多文献报道锌和男性不育关系密切。

  (3)本文对76例男性不育症患者服用精元宝前后精液分析进行对比,总结其疗效,现报告如下:

  1.研究对象:以2012-03一2012-10到我院泌尿外科门诊就诊的不育症患者76例,年龄22一39岁,平均28名岁。不育时间2一9年,平均4.3年。61例为婚后一直未育,15例为既往有过生育史,要求再育时出现不育。其中合并慢性前列腺炎(CPP)者20例,精索静脉曲张者15例。其配偶已经在妇科查明无明显不孕原因。

  2.诊断标准:精液常规检查2次以上,结果为精子密度<20x106/ml,或精子活动率率<50%或活力a级<25%或a+b级<50%,或精液液化时间>40分钟。

  3.标本采集及分析:服药前及服药3个月后,禁欲〔包括无手淫和遗精)5~7d,手淫法获取精液,30分钟之内低温送检。采用德国伟力公司生产的一WLJY一9000型伟力彩色精子质量动态检测系统进行分析。

  4.治疗方法:服用精元宝,2次/d,每次2片,饭前服用,服用时间为3个月。精液常规示白细胞较多时,或已经确定合并尿路感染和慢性前列腺炎感染者,加用抗生素。

  5.结果:76例男性不育患者服药后,我们对治疗前后反映精液质量的主要指标进行了分析。精子密度、活动率及活力有明显增加或提高,所得数据经SPSS10.0统计软件处理,见表1:

  表1男性不育症患者服用精元宝前后精液常规分析结果

  

  讨论:

  发现一:中国中医研究院生育专家检查了76个患有不育问题的男人精液,发现近三分之一男人体内含有的ATP(又叫三磷酸腺苷)低于正常水平。ATP对提高精子质量有重要作用,是精液中Y精子的主要来源。

  研究人员分析了男性不育的重要因素——精子的DNA断裂频率,对结果大为吃惊。引起精子DNA损伤的因素很多。例如放射性同位素、X射线、H2O2和O2·,对精子DNA的损伤作用已经得到初步证实。大多数生殖毒物,例如某些药品、农药和环境化学物质也会引起人类精子DNA损伤。但最主要是精液当中的ROS(活性氧)过多造成精子DNA断裂。在正常情况下,精液中的SOR活性氧类与精浆抗氧化能力保持平衡,一旦平衡被打破精子DNA就会断裂。此时就需要ATP去修复断精子裂链。生育专家检查了76个患有不育问题的男人精液,发现近三分之一男人体内含有的ATP低于正常水平。不能及时修复断裂的DNA就会造成男性不育。

  在这些男人中有个十分明显的情况,就是精液中同细胞毒性有关的氨基酸——高半胱氨酸含量增加,ROS含量也增加。同时促进新的健康细胞的重要物质锌的含量严重不足,ATP更是低的可怜。使人吃惊的是,研究中同意改变生活方式和补充ATP的男人的不育问题得到明显改善,而且时间非常迅速。”

  这位生育专家指出:补充ATP目前最好的方式是服用【精元宝】能快速激活男性所特有的造精系统,加强精子的活性,提高精子的DNA复制能力,改善精子质量,达到丰精目的。从而提高补肾,壮阳效果,有利于怀孕,生男孩。同时改善免疫机能衰退引发的一系列男性健康。”

  发现二:微量元素与人的健康状况密切相关。近年来,微量元素失衡和不孕不育的关系得到人们的关注。锌是存在于精液中的一种重要的微量元素,精浆锌对男性生殖功能有非常重要的作用:参与生殖系统多种酶的组成;可延缓精子细胞膜的脂质氧化,以维持胞膜结构的稳定和通透性,从而使精子有良好的活动力。

  在精浆缺乏锌时,精浆超氧化物歧化酶含量降低,氧自由基产生增加,精浆抗氧毒性能力下降,提示氧自由基与男性不育有关。精子在射精过程中吸收精浆内的锌与胞核染色质的琉基结合,使染色质免于过长解聚,从而有利于授精。研究已表明,锌缺乏的动物睾丸活检发现间质细胞减少,生精上皮萎缩,长时间锌缺乏可导致血清翠酮和LH水平降低,精子密度下降,少精乃至无精的男子其精浆中锌的含量微量元素与人的健康状况密切相关。近年来,微量元素失衡和不孕不育的关系显著低于正常男子。

  精元宝富含通过生物转化的有机微量元素锌,及其生物合成的ATP,其最大的特点是易被人体吸收,见效快,长期服用无明显毒副作用,作为对男性不育症患者综合治疗的方法之一,其对改善精液质量有很好的作用。尤其是对合并净性前列腺炎的不育症患者。根据临床观察,精元宝治疗少精、弱精有良好疗效,通过我们截止目前的随访,己经有42例患者怀孕,其中12例生了男孩。其他患者有关生育情况我们正在进一步的跟踪随访。

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