中医外科仿生外治法及其系列产品(金创抗菌膏、唐肌康、地肤液等,下同)在治疗各种切割伤,钝器伤,痈、疔、疖、臁疮以及水火烫伤后形成的疮疡(西医称各种手术伤、意外创伤、感染伤口、慢性皮肤溃疡)方面,与目前临床外科普遍采用的干燥疗法(痂下愈合),人造皮肤、新鲜猪皮覆盖创面等治疗方法相比,具有快速有效预防和治疗创面感染、快速促进创面愈合、显著预防创面愈合后增生性瘢痕形成、使用安全方便、费用低廉等优势。其先进性主要体现在以下几个方面:
1、处于国内中医外科用药领先水平,是中医外科的重大进步。
中医外科仿生外治法及其系列产品领先于国内中医药界最新研究成果:国内中医外科专家,原天津市中西医结合疮疡研究所所长李竞教授(原中国中西医结合学会疡科分会主任委员、国家中医药管理局重大中医药科学技术成果评审委员会委员)在98年4月编著出版、2008年5月再版的《疮疡外治法》一书中提出:“由于汞制剂的毒副作用,阻碍了中医外治法的推广和发展。如果能找(研究)出没有毒性的汞制剂的代用品,那将是中医外科的重大进步”。
据现“全国中医皮肤疮疡医疗中心”主任、原湖南中医药大学第二附属医院院长、国家食药监局新药审评专家欧阳恒教授,在2008年1月编著出版的《中医皮科临床经验集》中也提出:“全面地应用祛腐或生肌药物治疗皮肤溃疡,尤其是寻找不含汞制剂的祛腐生肌药,尚待进一步深入研究”。
与中医外科仿生外治法配套使用的系列产品均由不含重金属元素为主要成分的纯中药组成,且临床疗效显著优于含重金属元素的“传统丹药类产品”,说明核心技术在理论上和应用上,均领先于国内中医药界的最新研究成果和产品,是中医外科的重大进步。
2、领先于国内西医药、生物制药界同类产品,解决了阻碍现代皮肤创伤组织再生领域的医学难题。
1)领先于国内外用药最新研究成果:近二十年来,在治疗各种切割伤,钝器伤,痈、疔、疖、臁疮以及水火烫伤后形成的疮疡(西医称各种手术伤、意外创伤、感染伤口、慢性皮肤溃疡)方面,国内西医药、生物制药界最前沿的研究,多集中在从体外局部给与利于组织修复的“生物制品”和抗感染外用药的研究开发方面。比如目前局部外用的就有表皮生长因子、成纤维细胞生长因子、角质细胞生长因子、血小板源性生长因子(PDGF)、神经肽物质、壳聚糖制剂、银离子制剂、百多邦等。
从生物组织学角度来说,这些思路、这些成分对肌肉组织的修复、再生,从理论上来说确实很先进,从临床应用来看,也确实有一定的作用。但是,由于这些生物制品作用单一,特别是没有广谱抗菌的作用,在严重污染创面、感染溃烂创面的应用方面就存在严重的不足。就是在一般的创伤创面治疗中,都还要全身或局部同时配合抗生素的应用,才可能有一定的效果。
所以,这些“生物制品”和抗感染外用药产品,在临床上由于其不是理想的局部外用药物,故临床应用受到一定限制。
而中医外科仿生外治法及其系列核心技术产品用于各种皮肤创伤创面综合作用全面,效果显著,对局部感染创面,可在不使用任何抗生素的情况下,快速控制和消除感染症状,临床疗效显著优于市售同类产品。
2)领先于国内现代创伤康复领域最新理论研究,解决了阻碍现代外科创伤康复的难题:目前,国内创伤康复领域由于相关研究出现有待逾越的难题,陷入进展缓慢的境地。中医外科仿生外治法及其系列产品分别解决(或部分解决)了相关难题。
据解放军总医院创伤修复重点实验室主任、国际创伤愈合联盟(WWHU)执委付小兵院士指出:在人类实现组织和器官再生的三大要素中,修复细胞、修复环境以及调控因素与手段等还有很多没有解决的科学问题,严重阻碍了再生医学的发展。具体有四大有待逾越的难题阻碍了现代组织再生领域的发展。
第一、尚不清楚通过细胞的诱导分化,能不能在哺乳动物中实现组织和器官的完全再生。
而中医外科仿生外治法及其系列产品有可能解决了这个难题。曾有两例典型病例佐证:2001年,曾治疗一个左手食指末端内侧失活肌肉完全剪除而面临截肢的患者,在创面愈合后,不是结缔组织“代替”皮肤,而是有完整的指纹覆盖;另一个右手食指(内测)缝合19针后面临截肢的患者,创面完全愈合后,无任何创伤愈合后的痕迹。
这两例病例的愈合机理,有待进一步研究和总结。
第二、怎样在损伤部位实现受创组织和器官的完全再生,还缺乏实用技术和方法。要诱导损伤部位的组织再生,必须依靠一个适宜于组织再生的内环境来诱导修复细胞再生。
而中医外科仿生外治法及其系列产品解决了这个难题。能够建立“一个适宜于组织再生的内外环境来诱导修复细胞再生,实现受创组织的完全再生”,即我们所总结和倡导的“中医外科仿生外治法”。
第三、受损组织和器官迅速的纤维化修复,也是再生医学需攻克的一个难题。
而中医外科仿生外治法及其系列产品可能解决了这个问题:能够确保受损伤组织的正常修复,能够显著防止组织“迅速纤维化修复”即瘢痕化修复。
第四、有关组织再生研究中涉及的许多负面因素人们还缺乏了解,调控细胞分化而实现组织再生实际上是一把双刃剑。
大量临床观察研究证明:而中医外科仿生外治法及其系列产品能够“控制组织细胞有序生长,未出现过创面组织过度修复、增生的病例,其机理有待进一步研究。
3、打破了西医的传统观念,领先于国外皮肤创伤康复领域的最新研究成果。
1)打破现代外科传统观念:现代外科对皮肤创伤康复(各种切割伤,钝器伤,痈、疔、疖、臁疮以及水火烫伤后形成的疮疡,西医称各种手术伤、意外创伤、感染伤口、慢性皮肤溃疡)的传统观念认为:患者只要生命体征尚在,皮肤组织具有自身修复能力,伤口会自然愈合。
首都医科大学第三临床医学院成形外科研究中心专家鲍卫汉在《实用瘢痕学》一书中作出这样的论断:迄今为止,没有人能成功地让有生命的有机体的创口愈合速度超过正常速度。无论何种方法都不能加快正常动物的正常愈合速度。
2)领先于国外皮肤创伤康复最新研究成果:据路透社华盛顿2007年5月21日电:美国辛辛那提大学医学院负责皮肤创伤康复研究项目的负责人戴维·霍姆说:“我们最新的科研成果证明,用患者自身的血小板做成一种凝胶来治疗皮肤上的伤口可以加快伤口的愈合;这样的研究成果让我非常兴奋,因为它改变了我们对于伤口的认识。我们不必被动地看着伤口愈合,相反,我们现在可以积极地采取措施,并有可能加快伤口的愈合。”霍姆说:“通常需要28天到30天才能愈合的伤口,在敷了这种凝胶后,能够提前2、3天愈合”。
上述报道,只能说明西医已认识到“用患者自身的血小板做成一种凝胶来治疗皮肤上的伤口可以加快伤口的愈合”这个初步的理论问题,但美国专家使“通常需要28天到30天才能愈合的伤口,在敷了这种凝胶后,能够提前2、3天愈合”的临床疗效,其实是很落后的。
而中医外科仿生外治法及其系列产品金创抗菌膏在《863计划》研究任务中,经120例四肢手术切口病例验证,可以让一般情况下需15天以上愈合的四肢胯关节大手术切口,在8-9天愈合,比目前临床最新治疗技术提前5-6天愈合,其疗效显著由于国外最新研究成果。
综上所述,到目前为止,国内外、中西医药界在皮肤创伤康复(修复)方面,都还没有寻找到一种治疗各种切割伤,钝器伤,痈、疔、疖、臁疮以及水火烫伤后形成的疮疡(西医称各种手术伤、意外创伤、感染伤口、慢性皮肤溃疡)综合作用全面,疗效显著,使用安全方便,费用低廉的局部外用药物。
所以,而中医外科仿生外治法及其系列产品能够显著促进创面愈合,打破了现代外科的传统观念,处于国内外创伤康复领域领先水平。
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