中药药剂：常见的三种防腐剂

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1、苯甲酸与苯甲酸钠：

为有效防腐剂，防腐作用依靠苯甲酸未解离分子，而其离子几乎无抑菌作用，一般用量为0.1%-0.25%。pH值对苯甲酸类的抑菌效果影响很大，降低pH值对其发挥防腐作用有利。一般pH4以下时防腐作用较好，pH超过5时，用量不得少于0.5%。

2、对羟基苯甲酸酯类(尼泊金类)：

对羟基苯甲酸酯类有甲酯、乙酯、丙酯和丁酯，是一类性质优良的防腐剂，无毒，无味，无臭，不挥发，化学性质稳定。在酸性溶液中作用最强，在微碱性溶液中作用减弱，其中丁酯的抑菌力最强。几种酯的合并应用有协同作用，效果更佳，一般用量为0.01%-0.25%。

3、山梨酸：

本品为短链有机酸，对霉菌的抑制力强。也是依靠其未解离分子发挥防腐作用，故在酸性溶液中效果较好。在水溶液中易氧化，使用时应予以注意。

注：聚山梨酯类与对羟基苯甲酸酯类、山梨酸会发生络合作用而减弱其防腐作用。

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液体制剂应该如何正确防腐”是药剂学需要掌握的知识，医学教育网小编整理内容如下，希望对考生备考有所帮助！

防腐措施

1.防止污染

2.添加防腐剂

（1）防腐剂的抑菌作用：

使病原微生物蛋白变性；

与病原微生物酶系统结合；

降低表面张力使细胞膜破裂。

（2）防腐剂的分类：

①酸碱及其盐类：苯酚、山梨酸及其盐等；

②中性化合物类：三氯叔丁醇、聚维酮碘等；

③汞化合物类：硫柳汞、硝酸苯汞等；

④季铵化合物类：苯扎溴铵、溴化十六烷铵、度米芬等。

（3）常用防腐剂

1）羟苯酯类（或称为尼泊金类）

①酸性溶液中作用较强，对大肠杆菌作用zui强。

②羟苯脂类中，丁酯抑菌活性zui强，溶解度zui低；

③各种酯类合并使用，具有协同作用，如：乙酯与丁酯（4：1）

④容易与吐温类、聚乙二醇等络合，虽然尼泊金类在水中溶解度增大，但其抑菌的作用下降，使用中应注意此特点。

2）苯甲酸与其钠盐

①苯甲酸及其盐的抑菌活性物为分子态 的苯甲酸，所以使用时应注意控制溶液的pH值，zui佳pH值为4；

②用量与pH有关；

③苯甲酸防止发酵的能力较尼泊金强，但防霉菌作用较尼泊金弱。0.25 % 的苯甲酸与0.05%——0.1 %的尼泊金合用，可防止霉变与发酵，适用于中药液体制剂。

3）山梨酸

①具有防腐作用的部分是分子态的山梨酸，故使用时的pH应为4；

②与其他防腐剂合用具有协同作用。

4）苯扎溴铵（即新洁而灭）

阳离子表面活性剂；

无刺激性及对器具的腐蚀作用。

5）醋酸氯已定

又名洗必泰，是一种广谱杀菌消毒剂，微溶于水可溶于乙醇、甘油、丙二醇等溶剂中，常用量为0.02——0.05%. 

6）其他防腐剂

30%以上甘油溶液、0.05%薄荷油、0.01——0.05%桉叶油、0.01%桂皮油等均有防腐作用。

定义：是微生物的代谢产物，是微生物产生的一种内毒素，主要成分为：脂多糖；分子量一般约为1×106.

二、热原性质

1.耐热性好：在180℃3——4小时、250℃45分钟、650℃1分钟才能破坏；

2.滤过性：不能被一般滤器除去，可被活性炭等吸附剂吸附，是目前药液除热原主要方法；

3.水溶性：热原溶于水；

4.不挥发性：热原溶于水，但不挥发，据此可采用蒸馏法制备无热原注射用水。热原易被水雾带入蒸馏水，注意防止；

5.其他：可被强酸碱强氧化剂破坏，据此可采用酸碱处理旧输液瓶，除掉热原。

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