美国急救研究所（ECRI）发布了《2016年美国医院高层管理者关注的十大重点》。一方面，这十大重点覆盖面广泛，从医疗设备的网络安全到购买新设备的决策，从新的医疗服务提供模式到新药品的成本效益，从无线起搏器到用于疾病管理的可穿戴传感器；另一方面，这十大重点极为重要，它们会影响到医疗机构的工作流、临床流程、患者效果、人员配置模式和融资需求等方面。（接昨日微信）
消费者可以使用每日健康数据收集设备来监测并改善自己的健康。由于可穿戴传感器能够以无干扰的方式来持续监测健康状态，为临床医生捕捉并提供更多数据，并有可能使患者更早出院以及避免再入院，因此可穿戴传感器在住院患者和门诊患者的监测应用方面具有不错的前景。
智能可穿戴传感器是无线微型传感和数据收集设备，根据其目的和制造商的不同，外观和形式也各异。一些可以整合入衣物之中，例如紧身衣、防护服和鞋；一些可以作为饰物佩戴，例如项链、手环、手表、头带、耳环、腰带；一些可以贴附在皮肤之上，例如贴片。传感器能够与中央数据收集系统进行无线链接交流，用于向患者、医疗服务提供者、医疗专业人员提供分析、警示和上报。无论哪种形式的传感器，其最终目标都是以无干扰、被动，且持续的方式来监测患者。
监测重病或慢病患者的可穿戴传感器可被归类为运动/活动或生理传感器。可穿戴生理传感器通常使用非常少量的液体来分析眼泪、汗液、唾液或尿液内的化学物质，进而显示患者身体状态的变化（例如血糖水平、荷尔蒙、脂类、酶、pH、电解质、水合）。
两种创新应用程序引入了对抗褥疮、提高住院患者活动性的方法。美国医疗研究与质量局（U.S. Agency for Healthcare Research and Quality，AHRQ）的研究显示，美国医疗体系每年在褥疮治疗上的花费超过了110亿美元。加州的一项临床试验结果显示，一种无线可穿戴传感器能够提高患者对医院规定的依从性，基线从64%提高至98%。
运动传感器在神经功能的早期检查、评估和监测方面也显示出一定的功效。可穿戴传感器在此领域的应用会使帕金森、阿兹海默症、失智症、脑性麻痹、卒中后管理和癫痫发作患者受益。通过汇聚来自多个运动传感器的数据，将它们输入机器学习算法，可穿戴传感器系统能够提供有关步态、跌倒、震颤、运动障碍和肢体麻痹的详细见解。如果与脑电波传感器联合，这些传感器甚至能够区分正常动作与强直阵挛性动作。
斯坦福大学医学中心的一项研究显示，一种智能手表设备能够精确地检测到癫痫患者的8种不同痉挛，并将信息传输给医务人员。虽然该设备中的传感器并不能诊断、预测、预防或治疗痉挛，但是它确实能够提醒医务人员，帮助他们尽快应对以避免患者痉挛期间受到的严重伤害甚至死亡。
由于体重和症状等保守标识在确定病情严重性时并非特别有效，因此心脏病患者通常很难进行自我管理，并且常常会再次入院。植入性的传感器有助于改善这一状况。2015年5月，FDA批准了一种监测设备，形如项链，每天佩戴几分钟就可以测量胸腔生物阻抗和心电图波形，然后计算胸腔液体指数、心率、心率变异性和呼吸频率。该设备固件的下一代设计还能够监测血搏出量、心排血量、和血压。
实施重点
针对每一个需要使用可穿戴设备的临床和患者服务环境和患者人群，医院应当与医务人员一起确定临床规章所需要做出的改变。以遥测术为例，医院需要制定新可穿戴传感器的入院和出院标准以及护理操作流程。医生、护理人员和支持人员应当参与选择和定制设备及软件应用程序的过程，以确保提供可管理的明确且可执行信息流。医院还需要调整人员类型、数量和培训来处理数据流入，并采取及时的适当措施。设备的存储、清理、消毒、修复和更换也应纳入考虑，并邀请护理人员、临床工程人员和供应链/物流管理人员加入。
传感器需要可靠的无线基础设施，这意味着医院的IT人员从一开始就应当参与。在患者使用传感器之前，医院必须明确基础设施是否支持所有新的可穿戴设备和无线技术，这一点至关重要。此外，和其他无线技术一样，由于传感器可能捕捉并传输受保护的医疗信息，可穿戴传感器也存在安保和隐私担忧，因此网络安全隐忧必须得到很好应对和管理。
医院所承担的成本
一方面，随着电子设备继续小型化，可穿戴设备的成本也应当持续降低；另一方面，随着FDA逐渐批准此类设备的应用并建立相应的使用指标，第三方付费者或将开始为其使用提供补偿。
决策制定者必须意识到，可穿戴设备的成本并不仅仅局限于设备自身，还涉及到硬件和软件，包括无线传输基础设施、IT服务器或云计算服务，以及分析、警报和上报的软件。
对于住院患者监测而言，医院需要衡量使用无线技术的成本、工作流变化、以及人员安排，与无线技术应用宣称带来的好处，包括改善医疗服务、避免诸如院内褥疮或心脏衰竭再入院等不良事件及其节省的成本。对于门诊患者监测而言，医院需要考虑补偿模式、工作流和人员安排的变化。可穿戴传感器与无线数据收集更适合于基于价值的医疗服务补偿模式，并专注于疾病管理并预防不良事件。
医院应当怎么做
◆ 评估传感器应用可能帮助医院减少平均住院日、改善临床效果、减少“绝不事件”（never event）或提供高质量家庭医疗照护的情况；
◆不要仅仅依赖于厂商的展示，通过现场考察和用户访谈（医疗机构和患者）了解多个应用案例，查看技术的实际应用；
◆设定改善程度的目标，并选择希望改善临床因素的效果衡量指标；事先确定需要多少个矩阵来实现改善目标；
◆考虑与厂商合作在现场进行小范围的试点应用，将其结果与厂商的宣传相比较；
◆选择租赁合同，以避免高昂的资本投入，以及一旦厂商推出市场，留下医院独自承担所有责任；
◆为可能出现的技术中断制定有效的故障清除规章，以便于获得临床适用性，并确保患者可以全天候接受医疗服务。
正在研发之中的下一代心脏起搏器尺寸不足传统起搏器的10%，且无导线，不需要手术来植入。该设备只能在一个心室中传感和调节节奏，因此只适用于大约15%需要心脏起搏器的患者。尽管如此，与传统设备相比，新一代的心脏起搏器有望改善安全性和舒适性，并提高某些患者的生活质量。美国目前有两家公司正在努力将无线心脏起搏器推向市场，分别是St. Jude Medical Inc.的Nanostim无线心脏起搏器和Medtronic plc的Micra经导管起搏系统（Micra TPS）。
根据最近发布的一份永久心脏起搏器植入趋势报告，1993~2009年期间，将近300万美国患者植入了心脏起搏器，心脏起搏器的应用同期增长了56%。适合新型起搏器的患者包括持续性心房颤动、心跳过缓并满足标准心脏起搏器指标的患者，窦性心律且不活跃或预期寿命较短的患者，窦性心跳过缓且不规律过长停顿或不明原因昏厥的患者。
植入无线心脏起搏器需要一位介入心脏医生（通常是电生理学家）在患者腹股沟的股静脉或颈静脉插入可操控导管，然后在荧光镜指引下推进至右心室尖端。无线心脏起搏器没有分离的脉冲发生器，因此也不需要像传统心脏起搏器一样需要手术区间。该操作所需时间是传统心脏起搏器植入操作时间的30%~60%。此类心脏起搏器以固定形式连接，调节节奏和传感系统在设备连接导管的同时进行测试。一旦植入并与导管分离，无线心脏起搏器可以移动位置，如有必要也可被取出。一般来说，患者在出院之前观察24个小时。根据调节节奏的参数，心脏起搏器内的电池可以续航9.5~15年。
无线心脏起搏器应用实例
Nanostim在美国、澳大利亚和加拿大的56家中心的650名患者身上进行单组实验。2015年9月，300名患者达到了6个月的主要疗效指标，由此发布了相关有效性的报告。主要安全指标显示，6个月期间并未出现设备相关的严重不良事件，280名患者（93.3%）达标；主要有效性指标显示，270名患者（90%）达标。设备相关的严重不良事件包括设备移位导致经皮取出（1.7%）、心脏穿孔（1.3%）、以及需要经皮取出和设备更换的起搏阈值升高（1.3%）。
不过，在2015年2月，由于心包积液的问题，Nanostim的公司短暂暂停了新的Nanostim设备植入在欧洲上市后临床后续追踪研究。在对临床试验的中期数据进行分析之后，该公司在2015年7月恢复了10个试验地点的试验。在植入操作期间造成心包积液的可能原因与患者选择与植入技术有关。
Micra TPS在56个中心的780名患者身上进行了前瞻性单组试验，评估其安全性和长期效果。该试验有望在2016年完成，不过在2015年6月发布了中期报告，覆盖11个国家23个中心的140名患者。报告显示，主要安全指标达标85%，未发生超出预期的严重不良事件。
尽管如此，无线心脏起搏器的长期安全仍然是一大隐忧。
医院所承担的成本
根据ECRI的PriceGuide ?数据库，Nanostim无线心脏起搏器的平均价格为9000美元；Micra TPS的平均价格为9500美元。最近发表的一篇文章估算，额外的植入操作成本大约为每例4000美元。2015年7月，澳大利亚的卫生政策顾问委员会技术小组发布有关无线心脏起搏器的报告指出，其成本超出了传统心脏起搏器成本的3倍。
两名心脏科医生在2014年发表的一篇文章指出，由于缺少有关无线心脏起搏器的具体计费代码，很多参与美国本土临床试验的医疗机构事实上亏本来进行这些操作。鉴于此，美国医学会在2015年1月建立了临时的现行操作术语（CPT）代码。如果无线心脏起搏器获得FDA审批，这些术语代码有助于促进数据收集，并为引入补偿永久代码打下基础。
医院应当怎么做
◆与介入心血管团队探讨，是否应当成为无线心脏起搏器应用的先行者；
◆在2016年持续关注FDA在此方面的监管决策和法律法规；
◆关注两种设备正在进行的临床试验的关键结果；
◆如果有意应用，为必要的人员培训做足计划；
◆密切留意有关设备的警报，例如患者选择、在固定之后设备的移位、和长期安全性；
◆与当地的付费方核验补偿情况。
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