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降脂,进入联合治疗时代!?柳叶刀随机研究

对于动脉粥样硬化性心血管病患者,目前指南建议,在考虑加用非他汀药物前,应先使用最高耐受剂量的他汀进行单药治疗。

7月18日,柳叶刀杂志发表的一项来自韩国的随机、开放标签、非劣效性研究表明,与高强度他汀单药治疗相比,中等强度他汀和依折麦布联合治疗让患者的LDL-C达标率(LDL-C<1.8 mmol/L)更高,同时耐受性更好。

研究发现,联合降脂对于降低3年复合终点事件(心血管死亡、主要不良心血管事件、非致死性中风)发生风险,不劣于高强度他汀单药治疗,因不耐受治疗而停药或调整剂量的患者比例也更低。

同期述评指出,2003年高血压指南进行更新,建议联合治疗以治疗更严重的血压升高,目前,高血压的联合治疗已广泛用于临床实践,并建议为降压的初始治疗现在,血脂管理是否也进入了联合治疗时代了呢?

该研究从韩国26家临床医学中心纳入3780例心血管病患者,以1:1的比例随机分入联合降脂治疗组(瑞舒伐他汀10 mg+依折麦布10 mg)和高强度他汀单药治疗组(瑞舒伐他汀20 mg)。

治疗1、2、3年时,联合降脂治疗组中LDL-C控制<70 mg/dl的患者比例分别为 73%、75%、72%,高强度他汀单药治疗组则分别仅55%、60%、58%。

3年时,联合降脂治疗组和高强度他汀单药治疗组的复合终点事件发生率分别为9.1%和9.9%,组间绝对差异为-0.78%(非劣效性差异为±2.0%)。

联合降脂治疗组中因不耐受治疗而停药或调整剂量的患者比例明显低于高强度他汀单药治疗组(4.8% vs. 8.2%)。

北京同仁医院史旭波、孙赫等发现,在中国急性冠脉综合征患者中,即便使用国内最大推荐他汀剂量,即20 mg/d瑞舒伐他汀,治疗12周时,根据2019年ESC血脂指南标准,即LDL-C<1.4 mmol/L且同时满足较基线降低≥50%,仅27.0%能够达标。

研究者指出,这提示,采用新的调脂治疗目标值,即使应用最大推荐剂量他汀类药物,也只有不足三分之一的患者能够达到治疗目标,大部分患者需要联合应用其他降胆固醇药物。

来源:
[1]Long-term efficacy and safety of moderate-intensity statin with ezetimibe combination therapy versus high-intensity statin monotherapy in patients with atherosclerotic cardiovascular disease (RACING): a randomised, open-label, non-inferiority trial. Lancet, July 18, 2022
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