2016年9月21日,联合国在纽约召开全球领导人会议,各国领导人在此次会议上承诺要针对抗微生物耐药性采取协调一致的行动。我国政府率先响应,2016年8月3日,国家卫生计生委等14部门也联合制定了《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》,以应对我国的细菌耐药问题。
美国著名的感染性疾病专家、塔夫茨医学中心地理医学和感染性疾病的Helen Boucher博士长期致力于抗菌药物治理及遏制细菌耐药问题,他对联合国在全世界抗击细菌耐药中的作用、新药研发挑战、抗菌药物监测及专业队伍建设等方面发表了个人观点并提出“智”胜法宝。此文发表在美国《内科学年鉴》上,对各国制定个性化的抗菌药物管理计划具有重要指导意义。
在抗击细菌耐药性的战斗中,迫切需要联合国与全球的协调行动
检索:陈文森
翻译:谭振敏
审核:干铁儿/陈文森
一细菌耐药现状及国际行动
细菌耐药性(AMR)的增长速度正日益威胁着我们对致命性感染进行有效治疗的能力。如果这个趋势得不到遏制,全球因细菌耐药导致的死亡人数预计在2050年将达到1千万,这将超过因癌症、糖尿病、腹泻及交通意外而死亡人数。
感染科医师所呼吁了10年的东西——不能再无所作为,现在已得到世界各国领导人的认可。2016年9月21日,联合国在纽约举行一个由多国领导人参与的有关细菌耐药性的高等级会议,这对于推动国际间协调合作以便解决这个迫切问题来说,是一个历史机遇。
抗菌药物耐药是一个需要多方解决的复杂问题。若干专业机构一致同意,要遏制抗菌药物在人及畜牧业上的不当使用;要激励研发新型抗菌药物、诊断检测方法及疫苗;要进行监管,以确定不断变化的需求并对干预措施进行评价,这些都需要良好的协调及大量的资金支持。
2011年世界卫生日的主题即为“控制AMR”,美国感染病协会发布了一系列遏制AMR的推荐建议,聚焦于管理计划、激励研发、监督及数据收集方面,这些建议得到了核心专家的共鸣。此后,疾病预防控制中心(CDC)、世界卫生组织(WHO)及总统顾问委员会均发出了类似的行动倡议。现在,联合国已经准备采取行动。
二联合国在抗击细菌耐药性战役中的角色与作用
尽管个别国家已经采取措施解决AMR,但这是一个全球性的问题,自然需要全球性的解决方案。抗菌药物在医院、社区及畜牧业中的不合理使用是造成耐药危机的关键。
最近美国的一个对门诊抗菌药物处方行为的调查发现,大约13%的被查处方(约154000000份/年)含有抗菌药物,其中约30%被认为是不必要的。CDC已成功实施了一系列用以减少呼吸道感染疾病中非必要的抗菌药物处方的策略,这些策略非常有必要进行推广。
许多国家已经采取措施改善抗菌药物处方行为,包括美国最近2个医疗保险及医疗补助服务中心建议,应在医院及长期照护机构建立抗菌药物管理计划。联合国可以通过提供资金用于加强对医师抗菌药物使用的监管,同时保证抗菌药物的合理使用,在此基础上促成对于抗菌药物整治的全球承诺。
预防感染也非常关键。保持人们的健康是避免抗菌药物使用的最佳途径。因此,有人建议,联合国可以采用多种手段,为减少抗菌药物使用制定一个全球性的目标。
在农业及畜牧业中的抗菌药物管理计划需要加强,因为使用抗菌药物有助于耐药菌的产生,并有助于耐药菌向人类蔓延。尽管许多国家已减少抗菌药物在促进家畜生长及预防疾病中的应用,但抗菌药物的不合理使用现象仍在全球范围存在。联合国可以引领这些工作以确保统一采纳最佳实践措施。
三抗菌药物新药研发与挑战
在抗菌药物研发中的投资也很关键。我们所做的努力可以延缓但并非能阻止AMR的发生。我们需要建立强劲的可持续的抗菌药物生产链,以便应对当下及未来那些未知的威胁。
尽管在美国,生物医学高级研发机构及国家过敏症及传染病研究所进行了大量努力,并建立了抗菌药物研发奖励机制,而且欧洲的创新药物计划及其他计划也做了大量工作,但目前新药研发的速度仍跟不上患者需求的步伐。尽管有关激励新抗菌药物研发的具体法规的适用性仍存在争议,但我们不得不承认,新药研发非常困难且费用高昂但定价又必须平民化,这就是奖励政策的社会意义所在。
抗菌药物比绝大多数药物的使用疗程短,且需良好的存储条件以保证其药效,因此,相比其他药物,我们认为抗菌药物研缺乏商业投资吸引力。正如在抗击耐药菌问题上的总统顾问委员会、创新药物计划及其他计划项目所建议的,公私合作也许能更好地整合智力资本及财务资源以便应对抗菌药物研发的挑战。联合国在推动全球性协作及促成新药研发所需的跨国合作中具有独特地位。
四抗菌药物使用监测
获得在人及畜牧业中全球性的有关抗菌药物应用及耐药模式的数据,对于充分了解AMR及评估干预措施非常关键。
各国在如何监控抗菌药物使用上存在很大差异。欧洲抗菌药物消耗监测网利用从欧盟34个成员国公开渠道获得的数据建立了抗菌药物应用方面的大数据。在美国,CDC的国家医疗安全网里有一个抗菌药物使用及耐药性的模块用于收集这类数据;美国抗击耐药菌行动计划的目标是到2020年,使95%的急诊医院通过这个模块上报数据。2013年,印度卫生领导人发布了金奈宣言(印度医疗界解决抗生素抗药性问题的宣言),用以指导形成关于抗菌药物耐药问题的国家政策,宣言内容包括抗菌药物应用数据的收集,目标是5年内使所有医师均参与其中。
不幸的是,很多国家,尤其是那些资金及基础设施不足的国家,不能定期、有效的上报数据。监管应包括医疗机构、地区和国家层面的关于抗菌药物使用的标准化监测,且应该至少每12个月更新一次,以便能与基准水平比较。而这需要足够多能运用标准化方式的实验室。
五专业队伍建设
想要广泛全面的抗击AMR,还需要一个庞大的训练有素的专业团队。感染病医师通过治疗因AMR病原体感染或存在感染风险的患者,牵头制定抗菌药物管理计划,投身新抗菌药物及诊断方法研发,以及在衡量抗菌药物使用及耐药的工作中提供专业知识,在其中发挥着核心作用。
六耐药威胁始终存在,抗击耐药任重道远
没有哪个国家可以独自解决这个全球性的问题。2015年11月,在中国发现了可转移的多粘菌素耐药基因——MCR-1,这一发现着实令人担忧,因为多粘菌素是对抗多重耐药菌的最后一道防线。该基因出现的部分原因可能要归咎于在农业中大量使用多粘菌素。这种情况立刻在亚洲的其他国家、欧洲及包括美国在内的北美得到了认可。
AMR的威胁非常严重。对于曾经可治疗的感染,现在有太多的患者正无药可选,并失去生命。由联合国牵头的高水平的全球协调应对是非常必要的。
文献来源:The United Nations and the Urgent Need for Coordinated Global Action in the Fight Against Antimicrobial Resistance. Ann Intern Med. 2016 Sep 20.
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