特殊医学用途配方食品相关法规

自2016年7月1日《特殊医学用途配方食品注册管理办法》实施至今，特殊医学用途配方食品的法律法规逐渐完善。现将特医相关的法律法规统计如下：

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1、现行标准

GB 29922-2013 食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则；

GB 29922-2013 特殊医学用途配方食品通则 问答；

GB 29923-2013 食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品良好生产规范；

GB 25596-2010 食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则；

2、现行法规

特殊医学用途配方食品注册管理办法；

特殊医学用途配方食品注册管理办法解读；

特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（2017修订版）；

特殊医学用途配方食品标签、说明书样稿要求（试行）；

特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）（2017修订版）；

特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查要点及判断原则（试行）；

特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）；

特殊医学用途配方食品注册审批试行服务指南；

特殊医学用途配方食品生产许可审查细则；

特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 糖尿病；

特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肾病；

特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肿瘤；

特殊食品注册现场核查工作规程（暂行）；

3、已发布征求意见稿

特殊医学用途配方食品名称规范原则（试行）（征求意见稿）；

特殊医学用途配方食品炎性肠病临床试验指导原则（征求意见稿）；

特殊医学用途配方食品肌肉衰减综合症临床试验指导原则（征求意见稿）；

食品安全国家标准 肿瘤全营养配方食品（征求意见稿）；

食品安全国家标准 糖尿病全营养配方食品（征求意见稿）；

食品安全国家标准 炎性肠病全营养配方食品（征求意见稿）；

食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品临床应用规范（征求意见稿）；

——— 持续更新 ———