研究者发表了近期获得批准的利福布汀三联疗法的3期试验结果。
由于抗生素耐药性不断增加,标准治疗方案对幽门螺杆菌感染的治疗成功率越来越低。具体而言,幽门螺杆菌对克拉霉素、左氧氟沙星和甲硝唑的耐药性迅速上升,因此目前反对在联合疗法中经验性使用上述药物。如今,研究者发表了利福布汀新治疗方案的疗效和安全性;美国FDA近期批准该方案用于治疗成人幽门螺杆菌感染。
这是一项在美国进行,由工业界资助的3期试验,本试验将有消化不良,被确诊为幽门螺杆菌感染,并且首次接受治疗的455例患者随机分组,一组服用含有利福布汀、阿莫西林和奥美拉唑的胶囊,另一组服用含有阿莫西林和奥美拉唑的胶囊,为期14天。参与者每8小时服用4粒胶囊。利福布汀组(84%)的幽门螺杆菌清除率显著高于对照组(58%)。在确认了治疗依从性的患者中,两组的幽门螺杆菌清除率分别为90%和65%。本研究未检测到幽门螺杆菌对利福布汀的耐药性,且两组的副作用相似。
评论
幽门螺杆菌对当前治疗方案中的多种抗生素广泛耐药,这一情况导致临床实践中的清除率低到令人难以接受。由于抗生素敏感性检测在大多数地区并非常规项目,因此我们迫切需要新的治疗方案。利福布汀三联疗法似乎是很有前景的一线经验性治疗方案,原因是临床疗效良好,未观察到幽门螺杆菌耐药性,并且耐受性良好。我们需要通过进一步研究来比较这一新的三联疗法与目前的四联疗法。
出版时的编辑声明
Disclosures for John R. Saltzman, MD at time of publication
Consultant/Advisory Board: Iterative Scopes
Editorial Boards: Gastrointestinal Endoscopy; UpToDate
Leadership Positions in Professional Societies: American College of Gastroenterology (Trustee)
Other: Vice President of Medical Affairs, 1Globe Health Institute
引文
Graham DY et al. Rifabutin-based triple therapy (RHB-105) for Helicobacter pylori eradication: A double-blind, randomized, controlled trial. Ann Intern Med 2020 May 5; [e-pub]. (https://doi.org/10.7326/M19-3734)
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