2017 年 10 月 23 日，阿斯利康已经宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了 Bydureon BCise(延长释放) 注射剂，这是新剂型 Bydureon 的改进剂型，为每周一次，单次剂量自动注射，用于 2 型糖尿病成人患者使用一个或多个口服药物且控制饮食和锻炼后仍无法控制血糖，帮助其改善血糖控制。
与其他类胰高血糖素多肽 - 1(glp - 1) 受体激动剂不同的是，Bydureon BCise 有一个独特的、持续释放的微球传递系统，能够持续提供有效成分，帮助患者达到并保持稳定状态。这个创新剂型的 Bydureon BCise 装置被证明可以降低血糖水平，同时对减肥有帮助。
两项临床试验的数据显示，受试者使用 Bydureon BCise 作为单一疗法，联用二甲双胍、磺酰脲类、噻唑烷二酮类三种口服降糖药之一或任意两种组合，持续服药 28 周后平均糖化血红蛋白（HbA1c）减少 1.4%，平均体重减少 1.4 公斤。
在临床试验中超过 5% 的患者报告的最常见的不良反应包括恶心 (8.2%)，以及注射部位结节不良反应 (10.5%)。
阿斯利康公司北美执行副总裁 Dobber 表示：“我们了解到长期以来医生们已经对建立了对 Bydureon 疗效的信心，因为 Bydureon 能够显著降低 HbA1c，为他们的病人提供了有效的治疗，帮助他们实现持续的血糖控制，还可以减肥。Bydureon BCise 的批准让我们能够推出一个新的剂型，采用改进的易于使用的设备，这将有助于提高病人的体验。”
（2014年批准的Bydureon Pen是一种预填充的一次性笔式注射器）
美国患者将在 2018 年第一季度获取到 Bydureon BCise。目前欧洲药物管理局也接受了这个新的自动注射器装置的评审申请。
（来源：丁香园）
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