埃克替尼(商品名:凯美纳),适应症为非小细胞肺癌,是贝达药业的核心品种,上市仅 8 个月销售收入即突破 1 亿元人民币,2016 年销售突破 10 亿,占到总营业收入的 99.98%。同年,贝达药业上市。
本文将从产品布局上,我们来谈谈贝达药业的单品策略和未来发力点。
十年磨一药,赤手空拳靠蛮劲
高投入、长周期、高风险、收益未知
2002 年 7 月,丁列明等海龟精英确定把已初步完成实验室筛选的小分子靶向抗癌药项目带回中国开发研究。2003 年 1 月,在杭州注册成立了浙江贝达药业有限公司,启动该新药临床前研究。
此后又用掉了近 3 年时间,找到一个稳定、疗效佳、安全的候选药物化合物。期间,贝达经历过无人问津、审评慢、试验失败、运营资金告罄、投资取消等各种难题,全靠研发者的蛮劲才坚持下来。
2010 年 7 月,贝达药业向 CFDA 申请凯美纳新药证书, 11 个月后,终于获得国家食品药品监督管理局新药证书,成为是中国第一个具有自主知识产权的国家 1.1 类小分子靶向抗癌新药。
新药研发对当时的中国来说,是件艰难的事,高投入、长周期、高风险,还有无数的技术困难。但对于贝达来说,也得益于当初的「蛮劲」才有了如今的成绩。
如今的贝达,注册资本 4.01 亿元,总市值 264.58 亿元。
Insight 数据库显示:贝达药业 2011-2016 的主营业务收入和扣非后净利润见下图。近几年贝达的总收入、净利润指标都呈现稳健增长的趋势。2016 年总收入 10.35 亿,实现净利润 3.67 亿元。2014 至 2016 年 3 年间,贝达药业总收入持续攀升,总收入增长 46.93%,净利润增长 37.67%。
图片来源:Insight 数据库
2016 年 11 月 7 日,贝达 A 股(300558)上市,正式登陆深交所创业板。
我们通过查询 Insight 数据库发现,贝达药业目前在市场上流通的药品有 6 个,但广为人知的、能创造大收益的仅凯美纳一个品种。
图片来源:Insight 数据库
可见如今的成绩,埃克替尼功不可没,试想一下当初贝达如果放弃研发或者将技术转让该有多可惜。
打组合拳争夺市场
进医保、出海、找新适应症
由于疗效好、安全性以及比起相似的进口药物售价更为亲民,埃克替尼上市后销量一路看涨。
但随着竞品吉非替尼、厄洛替尼的专利到期,市面上的仿制药竞争手现已多达 70 家,同时,越来越多的全球巨头在用新的产品来抢占市场,对于贝达来说,未来国内非小细胞肺癌竞争将更加剧烈,主动求变或能脱颖而出。
图片来源:Insight 数据库
进入医保,「以价换量」便是贝达守住市场的选择之一,凯美纳在降价 54% 后实现市场放量。但这场销量和价格的拉锯战也同样让靠着单品打天下的贝达陷入了窘境。从 2017 半年报来看,公司营收和净利润双双下降。具体来看,上半年实现营收 4.98 亿元,净利润 1.37 亿元,其中营收同比下降近 4%,净利润降幅达到 35%。
鉴于上半年属于缓冲期,销售额下降当属正常情况,在第二季度凯美纳的销量同比增长 55.86%,销售额出现回升。就目前的上市产品总体情况来财产,如果凯美纳销量保持目前的增速,2017 年总收入可突破 12 亿元。
从 Insight 数据库临床试验库查询结果显示,凯美纳的新适应症轻中度银屑病的国内临床试验已结束,对于这个国内约有 624 万患者的小规模市场,贝达也是势在必得。
图片来源:Insight 数据库
同时,贝达也表示在积极筹备凯美纳海外市场业务,未来最为艰难的 2 年,相信凯美纳也能支撑贝达的销售额稳步增长。
三大策略,打造产品矩阵
自主研发、收购产品、对外合作
当初贝达因凯美纳而「入局」,如今单一核心产品响起警报,贝达自当采取战略「破局」。
1.自主研发
据官网公示,贝达在北京和杭州分别设有新药研发中心,建立了一套从药物设计、临床前研究、临床研究到产业化完整的新药研发体系。2016 年,贝达在自主研发上持续发力,年度研发费用总额为 1.62 亿元,加速推进多个研发项目。
据 Insight 数据库显示,目前贝达在研的 12 多个新药项目中,有 5 个处于临床试验阶段,2 个处于申报上市阶段,5 个以及批准临床还未开始临床试验。
图片来源:Insight 数据库
对这 12 个在研产品的治疗领域进行划分,可以看出,抗肿瘤药占到一半,其次是心血管系统用药。由此看出贝达药业一直在有计划的布局抗肿瘤药领域。
图片来源:Insight 数据库
仅看抗肿瘤领域的创新药:贝达拥有 6 个抗肿瘤药物,4 个项目同期在进行临床试验,如下图所示:
图片来源:Insight 数据库
2.产品收购
上图显示的项目中,最值得一提的是靶向新药 CM082。正是因为这个品种,贝达收购了一个药企。
该药是贝达在成功摘牌收购卡南吉 100% 股权后,自动拥有的项目权益。据贝达公告显示,CM082 不但具有针对 VEGFR 和 PDGFR 靶点的显著疗效,同时克服了这一类靶向药常见的高毒副作用,正在进行的临床研究包括治疗年龄相关性眼底黄斑变性 (AMD) 的单药试验和 CM082 与依维莫司联合用药治疗肾透明细胞癌的试验。
以目前市场规模预估,AMD 中国市场规模约 10 亿元,晚期肾癌用药的中国市场规模约有 3 亿元左右, CM082 市场空间潜力巨大。
3.对外合作
另外,X-396 是贝达与 Xcovery 公司共同开发的针对肺癌治疗的新一代 ALK 抑制剂,在国内启动 I 期临床试验的同时,在美国启动 III 期临床试验,并入选美国「癌症登月计划」。BPI-15086 项目是贝达自主研发的用于 T790M 突变的第三代 EGFR 抑制剂。
图片来源:Insight 数据库
联系客服