头孢拉定(别名先锋六号、头孢菌素Ⅵ、先锋霉素Ⅵ、头孢环已烯等),为第一代头孢菌素,对不产青霉素酶和产青霉素酶金葡菌、凝固酶阴性葡萄球菌、A组溶血性链球菌、肺炎链球菌和草绿色链球菌等革兰阳性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。
1988年至2005年6月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关头孢拉定的病例报告共1450余份,不良反应表现为血尿的病例报告达210余份,其中使用注射用头孢拉定为200余份(占97.63%)。
2005年9月,由于头孢拉定引起血尿的病例报告日趋增多,国家药品不良反应监测中心于第九期《药品不良反应信息通报》中对头孢拉定引起血尿相关安全性问题进行通报。通报发布后,国家药监中心仍陆续收到与头孢拉定相关的病例报告。2005年7月-2008年8月期间,头孢拉定的不良反应事件报告8620余份,其中有关血尿的不良反应事件报告914份,占10.60%。在血尿的不良反应事件报告中,注射用头孢拉定845份,占92.50%。
头孢拉定引起药物性血尿的特点:在年龄分布上,儿童占半数以上;大多数患者既往无药物过敏史,原发疾病基本为上呼吸道感染,感冒咳嗽等,既往体健,肝、肾功能正常;用药至发生血尿的时间短,多数为数分钟、数小时或数天,最长不超过2周;静脉给药导致血尿的可能性更大,且与药物剂量、浓度、给药速度有关;发生血尿的同时,伴有部分肾外表现,如:皮疹、发热、腰腹痛等;停药后经积极治疗大多预后良好。
鉴于头孢拉定可导致血尿的发生,与患者年龄(儿童易发)、药物剂量、浓度、给药速度、药物配伍等因素有关。故提醒临床医生,尤其儿科医生要合理、规范用药,严格掌握用药及静脉用药指征。用药时注意给药浓度、速度、分次给药等,注意药物之间的配伍禁忌,监测尿常规、肾功能。一旦发生血尿应立即停药,避免再用同类或易致肾损害的药物,并尽快明确诊断,及时给予对症治疗。同时建议加强临床合理使用抗生素的教育与宣传。
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