算算更有准儿

新技术、新诊断方法层出不穷，新的诊断方法是否有临床意义，必须与标准诊断方法（即金标准）进行比较，这就是我们常说的诊断试验，诊断试验最重要的两个指标是灵敏度和特异度，灵敏度SN=a/(a+c)，特异度SP=d/(b+d)，如下图所示

老板告诉你尽量多收病例，可是诊断试验样本量估算的问题你真的门儿清赛？来来来，我们细细回顾温习一下，以备发文章编辑大人或者向各位大佬答辩时不会惊慌失措。

样本量一般可通过某些参数利用相应的公式计算得出滴呦，而诊断试验的重要参数就是灵敏度和特异度，下面我们来瞧瞧如何根据灵敏度、特异度进行样本量的估算。克里克里~巴巴变~~公式来了！计算吧，so easy~

等等，发现新情况，公式中我们除了先要从该领域文献查得灵敏度、特异度外，还有只拦路虎：患病率，α，L（容许误差）。帝国主义都是纸老虎！莫慌张，咱个个击破。

第一： Z1-α/2，

他是正态分布中累积概率等于α/2时Z的值，α（第一类错误，即弃真），查表可知：当取0.05时，Z1-α/2为1.96；当α取0.01时，Z1-α/2为2.58。

第二： L，

是容许的灵敏度或特异度95%区间的宽度，是研究者人为指定，一般定在0.03-0.1。

灵敏度、特异度、患病率的信息怎么找，如果咱的研究是前无古人鞋子拉屎独一份的话，奏只能通过小样本预实验去大胆估计了。不过，多数情况咱可以查询文献获取信息。

假设我们从文献中查到灵敏度为90%，特异度为85%，疾病患病率为20%，我们制定容许误差为0.1，α取0.05：当我们采用灵敏度估算样本量时，依据公式得出N1=173，N2:62。最后选哪个哩？根据“就高不就低”的原则，所以选大不选小。