复星医药：重组人源抗EGFR和抗4-1BB双特异性抗体注射液获准开展临床试验

智通财经   2022.01.04.19:13

复星医药(600196.SH)发布公告，近日，该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司 (以下合称“复宏汉霖”02696)收到国家药品监督管理局关于同意其研制的重组人源抗 EGFR 和抗 4-1BB 双特异性抗体注射液(即 HLX35;以下简称“该新药”)用于晚期恶性实体瘤治疗开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台，下同)开展该新药的 I 期临床试验。

该新药为集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的创新型抗 EGFR 和抗 4-1BB 双靶点的双特异性抗体，拟主要用于晚期恶性实体瘤治疗。2020 年11 月，复宏汉霖向 Binacea pharma Inc.授予该新药于除中国大陆及中国港澳台地区外的所有国家及地区开展研发、生产及商业化的许可。

截至2021年11月，集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币5,884 万元(未经审计)。