药明康德 / 2017-10-24
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评论收藏默沙东 (MSD) 公司近日公布了一项回顾性的数据，该研究分析了 Zepatier (elbasvir 和 grazoprevir)在患有慢性肾脏疾病 (CKD) 的基因型 (GT)1 或 4 型慢性丙型肝炎病毒(HCV) 感染者中的长期疗效。此项结果于近日在华盛顿特区举办的 2017 肝脏大会上公布。
丙型肝炎是威胁人类健康的巨大隐患之一。据世界卫生组织统计，全球丙肝病毒的感染率约为 3%，全球丙肝患者超过 1.7 亿人。每年大约有 50 万人死于与丙肝相关的肝脏疾病，还有大量的丙肝治疗需求没有得到满足。丙型肝炎分为 6 种基因型，其中基因型 1（GT1）是欧洲最常见的类型，占欧洲丙肝患者总数的 66%。
Zepatier 是由默沙东带来的一种每日口服一次的固定剂量的口服丙肝药物组合片剂，主要成分是 elbasvir 与 grazoprevir。其中 elbasvir 是一种 NS5A 复制复合体抑制剂，grazoprevir 是一种 NS3/4A 蛋白酶抑制剂，它们可以有效抑制丙肝病毒的复制以及存活。Zepatier 曾获两项美国 FDA 颁发的突破性疗法认定，其研发团队也入选美国化学学会（ACS）选出的 2017 年度“化学英雄”奖。药明康德参与研发这款新药。
▲出席 2017“化学英雄”颁奖典礼的“elbasvir/grazoprevir”组合研发团队
该回顾性分析包含了 2016 年 2 月 1 日至 12 月 31 日期间接受 Zepatier 治疗的 5845 例慢性丙肝病毒感染患者。根据评估，有 781 名患者患有 3 期 CKD，747 名患者患有 4 期或 5 期 CKD 。
在完成治疗的患者中，分析显示 95.6% 患有严重 CKD(4 期或 5 期)和 97.1% 患有中度 CKD(3 期)的患者，达到持续病毒学应答(SVR)，即结束治疗后至少 10 - 12 周内，丙肝病毒 RNA 低于量化极限。在现实生活中获得的数据对 Zepatier 的临床研究结果进行了进一步补充。
“这些结果表明尽管患有慢性肾病，在现实生活环境中感染慢性丙肝的患者也可以达到病毒学治愈。” 该研究的调查员 Jennifer Kramer 博士说。
我们祝贺 Zepatier 能够在长期的现实生活数据中证明自己的疗效，也祝愿在一系列重磅丙肝新药的问世下，人类能够早日消灭这一影响广泛的顽疾！
参考资料：
[1] Real-World Study Shows Merck's ZEPATIER (Elbasvir and Grazoprevir) Resulted in High Rates of Sustained Virologic Response in Patients With Chronic Hepatitis C Infection Who Have Chronic Kidney Disease
[2] 默沙东官网
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