交银国际发表研报指,复星医药(02196-HK)子公司复星医药产业和重庆复创的FCN-159片获国家药监局(NMPA)批准用于晚期实体瘤治疗的临床试验。目前国内尚无具有自主知识产权、且与该新药同靶点的药品上市。此外,子公司复宏汉霖生物药HLX22单抗注射液用于胃癌和乳腺癌治疗获NMPA临床试验注册审评受理,此药为AbClon许可、后续公司自主研发的创新型治疗用生物制品,目前全球尚无同类产品上市。
石药集团(01093-HK)在研产品人源化间隙连接蛋白43单克隆抗体(ALMB-0166)获FDA颁发针对急性脊髓损伤适应症的孤儿药资格认定,预期将于2019年4季度提交该药物新药临床试验(IND)申请。此外,公司开发抗凝药盐酸替罗非班氯化钠注射液获NMPA药品注册批件。
研报又指,11月21日,上海阳光医药采购网继续发布《4+7城市药品集中采购上海地区补充文件》,规定:未中选的最高价药品,必须在本市2017年中标价基础上,根据价差实现梯度降价后方可继续采购使用;未通过一致性评价的药品,其挂网价应低于同品种中选价。交银国际认为,这一政策将鼓励医药公司积极参与竞标,一致性评价通过数量较多的企业,更有希望在市场份额和价格方面获得先发优势。
此外,商务部日前发布《全国零售药店分类分级管理指导意见(征求意见稿)》,提出2020年前全国大部分省市零售药店分类分级管理制度基本建立的目标,零售药店被划分为三个类别,经营范围按类别逐渐扩大。同时,药店的经营服务能力也被分为A,AA,AAA三个等级,高评级药店会得到利好政策支持。
交银国际给予医药行业领先评级。
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