(2)据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，血源筛查用体外诊断试剂按照生物制品管理，并且实施批签发，每批制品在上市前均需经过中检院的批批检。即文章中所涉及的诊断试剂仅为血源筛查用体外诊断试剂。
2018年1-12月中国生物制品行业企业总体格局
2018年1-12月，我国生物制品市场参与企业合计106家，批签发前十企业的批签发量合计3.23亿(瓶、支、盒)，占总签发量的58%。从具体市场份额来看，占比最大的是武汉生物，为15%；其次是北生研生物，占比6.52%；居第三的是成都生物，占比6.43%。
2018年12月，我国生物制品市场参与者合计55家，从总体市场集中度来看，前三企业签发量占比44.75%，前五占比59.21%，前十占比接近80%。总体来看，我国生物制品行业市场集中度较高。
从具体企业来看，2018年12月签发量最多的是武汉生物，占比25.21%，其次是康泰生物，占比15.78%，其余企业的市场占比均在10%以下。
2018年12月疫苗行业企业格局
2018年12月，我国疫苗行业签发量合计3861.33万(瓶、支、盒)，前十企业的批签发量合计3476.74万(瓶、支、盒)，占比90%。
分类来看，2018年12月，我国一类疫苗生产企业合计9家，签发量合计2749.76万(瓶、支、盒)。其中居第一位的是武汉生物，占比33.55%；前三家公司签发量占比合计67.49%。总体来看，12月我国一类疫苗企业集中度高。
12月，一类疫苗中批签发量最大的是百白破疫苗，合计787.25万(瓶、支、盒)，全部为武汉生物。
从二类疫苗的总体企业格局来看，前十企业签发量占比83.68%，其中占比最大的是北京科兴生物，为26.18%；其次是北京智飞，占比19.86%。其余企业的占比均不足10%。总体来看，二类疫苗的市场竞争相对于一类更加充分。
12月，二类疫苗中批签发量最大的是手足口疫苗，合计389.2万(瓶、支、盒)，参与企业共计3家，其中北京科兴生物占比超过70%；武汉生物和医学生物的签发量占比分别为13.13%和12.11%。
2018年12月中国血液制品行业企业格局
2018年12月，我国血液制品批签发合计466.53万瓶，市场参与企业合计24家，其中前十企业的批签发量占比为79.67%。从具体企业来看，占比最大的是山东邦泰生物，为16.89%；居第二位的是奥克特珐玛(奥地利)，占比16.28%；远大蜀阳占比11.87%，居第三位。
12月，血液制品签发量最多的产品是人血白蛋白，市场参与企业共计23家，其中前十企业的占比达到87.19%。从具体企业来看，占比最大的是奥克特珐玛(奥地利)，位26.49%；其次是山东邦泰生物，占比10.42%；居第三位的是美国杰特贝林，占比10.01%。
2018年12月中国血源筛查用体外诊断试剂行业企业格局
2018年12月，我国血源筛查用体外诊断试剂签发量合计51.02万盒，市场参与者共计12家，其中前十企业的占比为94.42，高度集中。从具体企业来看，签发量占前三的企业分别为山东万泰生物、科华生物和英科新创，分别为26.82%、21.85%和20.07%。
12月，血源筛查用体外诊断试剂产品中签发量最大的是乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂(酶联免疫法)，市场参与者合计6家，占比居前三的分别为英科新创、科华生物以及丽珠试剂，分别为34.8%、24.32%和19.95%。
以上数据来源参考前瞻产业研究院发布的《中国兽用生物制品行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》。
联系客服
