革新性消融能量为房颤治疗带来“心”突破！FARAPULSE PFA系统在乐城完成首例应用

2023年2月22日，在乐城先行区的博鳌超级医院内，中国医学科学院阜外医院姚焰主任团队联合博鳌超级医院心内科团队，顺利完成了中国内陆首例波士顿科学FARAPULSE脉冲电场消融系统“先行先试”手术。

这标志着乐城先行区与波士顿科学在2.0合作阶段再次取得新进展，有望加速FARAPULSE系统在国内的上市进程，为中国广大房颤患者带来更优治疗选择。

中国医学科学院阜外医院姚焰主任（右一）为患者实施手术

房颤是最常见的快速性心律失常之一，主要由肺静脉异常电活动引发，若长期得不到有效治疗，易诱发脑卒中和心力衰竭，引发严重后果。最新的研究数据显示，我国房颤患者近2000万，受人口老龄化影响，预计未来患者人数还将进一步增加。

导管介入消融是常见的房颤治疗手段之一，即通过肺静脉电隔离术（PVI）实现治疗目的。目前，房颤导管消融以射频消融和冷冻消融为主，脉冲电场消融凭借消融时的组织特异性与安全优势，被认为是房颤消融领域的第三种可能。

本次接受FARAPULSE脉冲电场消融系统中国内陆首例手术的患者为一名58岁男性，五年前无明显诱因下出现心前区憋闷、心慌、气短，入院诊断为阵发性心房颤动。另一名接受手术的患者为43岁男性，两个月前无明显诱因下出现心悸、胸闷伴气急，于当地医院明确诊断为阵发性心房颤动。患者家属从主诊医生处了解到Farapulse脉冲电场消融治疗这一国际创新技术可在乐城先行区开展，遂前往博鳌超级医院就诊。经超级医院专家团队与主诊医生团队共同评估认定，两名患者符合治疗条件。

“两台手术都比较顺利，患者术后状况稳定。”中国医学科学院阜外医院心律失常中心主任姚焰表示，FARAPULSE系统兼具创新的脉冲电场消融能量和独特的消融导管设计，为房颤消融治疗带来重要革新。该系统的非热能能量源具有较高的组织选择性，能够保障消融效果的持久性，并避免损伤消融目标区域邻近组织，降低并发症发生率；同时，FARAPULSE系统的消融导管的形态和直径可灵活变动，从而实现对不同肺静脉形态的稳定贴合，提升临床操作灵活性。导管到位后，能量可在数秒内释放，极大缩短手术时间。

乐城先行区管理局党委委员、副局长符祝表示，作为乐城的“最佳合作伙伴”之一，波士顿科学共有5款创新药械在乐城启动了“先行先试”，3款产品进入真研试点。其中，用于治疗良性前列腺增生的瑞梦系统于去年3月获得国家药监局审查批准正式上市，加速惠及国内患者。本次FARAPULSE脉冲电场消融系统的在乐城的落地应用，是双方深化合作的又一喜人成果，让房颤患者不出国门即可受益于全球最先进的创新医疗器械。期待未来波士顿科学能够在先行区布局研发、生产、销售为一体的全产业链，深度共享自贸港新机遇，共谋产业新发展。

博鳌超级医院副院长刘同亭表示，博鳌超级医院通过1+X模式共建创新治疗平台，目前已有117项国内首例特许药械先进技术落地，惠及特需患者近万人次。心血管内科是博鳌超级医院的重点建设科室，此次与中国医学科学院阜外医院以及波士顿科学的合作，有望加速中国房颤治疗迈入脉冲电场消融时代。

FARAPULSE脉冲电场消融系统（*该产品尚未在中国大陆上市）

作为房颤消融领域的“新星”，波士顿科学FARAPULSE脉冲电场消融（PFA）系统于2019年获得了美国FDA“突破性医疗器械”认定，并于2021年获得欧盟CE认证，目前已在欧洲用于阵发性房颤（PaAF）的治疗。

波士顿科学中国区高级总监龚文浩表示，得益于博鳌乐城的创新政策和平台优势，FARAPULSE“先行先试”手术顺利开展，让这一创新技术更快惠及中国患者。秉持“为生命创新”的使命，波士顿科学将继续加快创新产品引进的步伐，持续深耕重大而急迫的疾病领域，不断完善产品组合，进一步满足中国医患的多元诊疗需求，助力“健康中国”建设。