2018年以来，国内外干细胞行业不断传来喜讯！新疗法获批上市、旧疗法拓展适应症、临床试验相继取得突破、全球越来越多的医院宣布使用干细胞疗法等等，这类新闻报道比以前更加频繁。干细胞疗法的全球市场正在迅速膨胀，Polaris Market Research发布的最新研究报告，2018年至2026年，全球间充质干细胞市场预计以7.3%的复合年增长率增长。
目前，全球已经有多项干细胞产品获批上市，超过一半以上是间充质干细胞治疗产品。7001项干细胞临床试验正在进行中，其中有711项临床试验Ⅲ期，未来5年全球范围将有更多干细胞药物获批上市。其中，全球间充质干细胞市场前景尤为明朗，在多种综合因素的影响下，整个市场将保持增长趋势。
促进间充质干细胞市场增长的主要因素包括临床对这类干细胞的需求增加，例如对间充质干细胞作为膝关节置换术的有效替代治疗方法的需求增加。此外，全球老年人口的增加以及癌症等各种慢性病患病率的不断攀升，也将推动间充质干细胞的市场发展。
根据世界卫生组织发布的报告，至2050年，60岁以上人口将占世界总人口的20%以上。在这20%的人群中，保守估计有15%出现骨关节炎症状，预计其中三分之一的人将受到严重残疾的影响。鉴于这些因素，间充质干细胞市场将在未来出现显著的增长。同时，间充质干细胞市场正得到国内外政策的积极支持以及为研发活动提供资金支持，这些因素都将影响市场未来几年的发展。
国际范围内，
多个国家正快速“进军”干细胞
美国FDA已批准3000多项干细胞的临床试验，涵盖了200多种临床疾病。现已开始采取措施加速已经获得安全性和有效性证明的干细胞临床研究的发展。其中，许多在研项目都采用了间充质干细胞，例如已经进入临床III期治疗渐冻症的干细胞疗法NurOwn®，今年该疗法的III期临床试验中期分析成功通过药物安全监测委员会的审查。
日本政府已将再生医疗等尖端医疗技术作为“新经济成长战略”的重要支柱，致力于在2030年实现干细胞再生医疗的普及。今年4月，用于治疗阿尔兹海默症的间充质干细胞药物AstroStem获批在福冈三一诊所（TrinityClinic Fukuoka）商业化使用，截止今年5月，大约有80位病人预约了治疗；11月下旬，日本卫生劳动福利部专家小组已决定向部长申请批准商业化一款间充质干细胞产品，以在一定条件下用于治疗脊髓损伤以及再生病人的运动和感觉功能。
欧盟在今年3月份批准了首个异体间充质干细胞疗法——Alofisel（又称Cx601），用于成人非活动性/轻度活动性腔内克罗恩病患者复杂性肛周瘘的治疗。
越南今年宣布开发出了首个干细胞产品CartilatistTM，这一含有间充质干细胞的现成产品（off-the-shelf product）将用于治疗膝骨关节炎以及脊柱退变。他们计划在2019年批量生产这款产品，并在2020年至2021年进行临床评价。
在中国，今年国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）受理的5款干细胞新药临床试验申请，全部为间充质干细胞产品，包括溃疡性结肠炎、膝骨关节炎、牙周炎如慢性牙周炎所致骨缺损、移植物抗宿主病、慢性创面（糖尿病溃疡等）。
我国全面、有序开展干细胞
临床治疗时代已经开启
干细胞是我国少有的在全球处于“并跑”地位的领域之一，是赶超国际，对标中国位置的全新领域；也是引领医疗趋势，造福百姓的民生大事。近两年来，我国在干细胞技术临床转化路上取得的这些突破性进展，其中，间充质干细胞的临床研究更是发展迅猛，并且取得了非常显著的成效，这无疑令那些在疾病的痛苦中挣扎的人们为之振奋，干细胞疗法将成为一缕曙光照进他们的人生。
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