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恒瑞医药:创新研发接踵而至 制剂出口启动元年

  事件:公司发布2014年年报,2014年实现营业收入74.52亿元,同比增长20.14%,实现归属母公司净利润15.16亿元,同比增长22.41%,实现EPS1.01元,实现扣非后归属母公司净利润14.97亿元,同比增长22.77%。2014年度利润分配预案:以公司2014年12月31日总股本15.05亿股为基数,向全体股东以每10股派2股,资本公积转增1股,并派发现金股利人民币1元(含税)。

  点评:

  2014年公司业绩快速增长,增速基本符合预期。2014年公司经营情况良好,公司全年实现收入74.52亿元,同比增长20.14%,归属母公司净利润15.16亿元,同比增长22.41%,其中,尽管各地招标降价愈演愈烈,但肿瘤药品依然保持稳健增长,销售额较去年增长11.8%;造影剂产品销售额较去年增长42.1%,碘克沙醇增速预计超过100%;输液类产品销售额较去年增长27.2%;手术麻醉产品销售额较去年增长20.9%。从单季度来看,2014年4季度实现归母净利润3.99亿元,同比增长27.61%,增速提升明显。

  研发管线一骑绝尘,创新品种接踵而至。公司是国内创新药标杆企业,现有临床在研1.1类化药新药和1、2类生物制品合计超过20个,其中阿帕替尼于2014年11月上市,成为国内首个针对胃癌的靶向抗肿瘤药物,有望在2015年招标大年中放量增长,肝癌适应症也正在临床试验中;聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子、法米替尼、瑞格列汀等创新药也有望在近两年内获批,进一步扩充恒瑞创新药产品线;临床方面,公司去年以来陆续申请URAT1抑制剂、CDK4/6抑制剂、anti-IL17单抗,PD-1抑制剂等品种,未来有望继续通过Fast Follow On策略紧跟全球药物研发热门靶点,逐步成长成为国际领先的创新药研发企业。

  制剂出口启动元年,公司又一增长支柱。公司环磷酰胺于11月7日在美国上市,公司将美国环磷酰胺市场开拓委托Sandoz,成为美国仅有的两家获得环磷酰胺销售资格的企业,上市以来,环磷酰胺快速抢占百特的市场份额,近几月月均贡献销售额接近1亿元人民币,由于生产过程中面临环境污染问题预计环磷酰胺将长期保持现有市场竞争格局;同时,恒瑞是目前中国唯一通过FDA 注射剂评审的中国制剂公司,11-13年伊立替康注射剂、来曲唑片通过FDA 认证,12年注射用奥沙利铂欧盟上市,14年注射用环磷酰胺通过美国FDA 认证预期加巴喷丁胶囊、多西他赛注射剂、七氟烷吸入剂等有望陆续通过FDA 认证,更多成熟品种出口认证正在稳步推进,这不仅将持续为公司制剂出口提供业绩支撑,拥有欧盟和FDA认证也将在现有招标政策下为国内价格维护打下基础。另外,伴随着公司专利药的进展,海外专利授权也将为公司提供长期的业绩弹性。

  高端仿制药风采依旧,新品竞争格局良好。公司仿制药申请速度极快,从公司仿制药的排名来看,公司在3.1和6类仿制药重点布局的领域申请排名占据前三的比例超过50%。公司积极布局老药的新剂型,且相当一部分独家剂型或独家品种,这也展现了公司对微创新尤其是制剂创新的深刻理解。公司卡泊芬净、磺达肝癸钠等品种预计将于今明两年上市,近期上市或即将上市的仿制药品种目前的市场竞争并不激烈,添加到恒瑞强势的销售队伍中是有效的补充,新产品的不断上市也将对公司估值水平构成实质支撑。

  盈利预测与投资建议:我们预计公司2015-2016年EPS分别为1.32元、1.71元。考虑到公司强大的创新研发能力和制剂出口带来的业绩弹性,给予公司6个月目标价52.8元,对应2015/16年40/31倍PE,维持“买入”评级。

  主要不确定因素:招标降价对原有产品的冲击,新品招标进度及销售情况不及预期,在研产品审批上市进度不及预期,制剂出口进度不及预期。

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