阿达木单抗治疗儿童附着点炎相关关节炎安全有效

儿童附着点炎相关关节炎是一种幼年特发性关节炎（JIA），主要累及附着点和外周关节。近日，墨西哥国立自治大学的 Burgos-Vargas 博士及其团队采用三期临床、多中心、随机双盲研究，评估了阿达木单抗用于治疗儿童附着点炎相关关节炎的有效性及安全性，相关数据于 2015 年 11 月发表于 Arthritis Care & Research 上。

研究对象年龄在 6-18 岁（＞6 且＜18），阿达木单抗（24 mg/m2，最大 40 mg 隔周）或安慰剂治疗 12 周，随访 192 周。主要终点为 12 周时炎症活动关节数（AJC）与基线相比变化的比例。检测血浆中阿达木单抗浓度，并全程评估不良事件。

46 名患者（31 例阿达木，15 例安慰剂）的基线平均年龄为 12.9 岁，评价病程平均 2.6 年，平均 AJC 为 7.8，平均附着点炎计数为 8.1。与基线变化比例比较，阿达木组 12 周终点时 AJC 更为明显（-62.6% versus -11.6%）。多数次要指标显示在 12 周终点时阿达木单抗优于安慰剂。经过 52 周阿达木单抗维持治疗，治疗有效率还会进一步提高。

阿达木的平均血药稳定浓度为 7.5-11.8 mg/mL，与多关节 JIA 患者（≥ 2 岁）情况相当，一般不良事件（53.3% versus 67.7%）、严重不良事件（0% versus 3.2%），感染性不良事件（20.0% versus 29.0%）在安慰剂组和阿达木组间的差异无统计学意义。

研究提示，阿达木在治疗 12 周终点时可以减轻儿童附着点炎相关关节炎患者的症状和体征，52 周治疗可以维持其疗效。其安全性与之前的阿达木相关研究相差不大。