药品零售企业GSP认证申请资料目录

序号

资料名称

页码

1

书面申请

2

药品经营质量管理规范认证申请书

3

《药品经营许可证》、营业执照（正副本）复印件、

GSP证书（重新认证企业）复印件

4

企业实施《药品经营质量管理规范》情况自查报告

5

企业关于有无违规经营假劣药品行为的说明

6

旗食品药品监管分局出具的无违规经营

假冒伪劣药品行为的证明文件

7

企业负责人和质量管理人员情况表及相关资质复印件

8

企业药品验收和养护人员情况表及相关资质复印件

9

企业经营场所设施设备情况表

10

企业所属药品经营单位情况表

11

企业药品经营质量管理制度目录

12

企业质量管理组织职能框图

13

企业营业场所和仓库平面布局图及所在地理位置图

14

房屋产权或房屋租赁协议复印件

15

提供材料真实性的自我保证声明