六大指标告诉你，有没有可能做出中药大品种！

在具备政策准入后，产品是否能做大、做强，关键是产品是否具备临床特点、差异化的竞争优势，并有高质量的循证数据支持。

1、是否具有创新的理论支持（5分）

（1） 产品具备创新的理论支持，并能推动产品的市场销售，如络病理论、脑心同治理论（4~5 分）

（2）产品不具备创新的理论支持，但具备围绕产品构建创新理论的基础和前提（2~4分）

（3） 产品不具备创新的理论支持，不具备围绕产品构建创新理论的基础和前提（0~1 分）

2、是否具备较同类产品的竞争优势（8分）

（1）产品组方、治疗原则较竞品具备明显的独特性，并能实现市场差异化，如通心络（0~2分）

（2）产品的临床定位、介入时机、治疗结局较竞品具备明显的独特性，并能实现市场差异化，如松龄血脉康（0~2分）

（3）产品与化药治疗药物的联合用药方案较竞品具备明显的差异性优势，如参芪扶正（0~2）

（4）说明书的描述可客观体现产品合理的临床定位及治疗优势等（0~2 分）

3、是否具有高质量、高级别的循证证据（6分）

（1） 产品具备国际注册试验证实临床有效性及治疗学特点（6 分）

（2） 产品具备高级别（1、2 级）循证证据支持明确产品的临床有效性及临床治疗学优势和特点（5~6 分）

（3）产品具备高级别（1、2 级）循证证据支持明确产品的临床有效性（4~5 分）

（4）产品具备低级别循证证据支持明确产品的临床有效性（1~3 分）

（5）产品无循证证据明确产品临床有效性（0分）

4、是否匹配疾病谱变化的疾病定位（5分）

（1）产品顺应疾病谱变化趋势，如甲流、SARS 等（4~5 分）

（2）产品符合医疗模式的改变，如治未病等（4~5 分）

（3）其他情况（0~2 分）

5、工艺优化及标准提高是否构建新的技术壁垒（4分）

（1）新的工艺及质控方法的应用，可以提高产品临床疗效（如：有效成分的富集在临床治疗中的疾病转归体现），并对国家法定标准具备导向和壁垒作用（4 分）

（2）新的工艺及质控方法的应用，具备构建技术壁垒的潜质（3~4 分）

（3）无新的工艺及质控方法的应用（0 分）