口服。根据患者血清钙浓度,在严密监测下调整给药剂量。
1慢性肾功能不全及骨质疏松症:成人每日一次,每次0.5-1.0μg(2-4粒)。根据年龄、症状适当增减。
2甲状旁腺功能低下及其它维生素D代谢异常疾病:成人每日一次,每次1.0-4.0μg(4-16粒)。根据年龄、疾病、症状适当增减。
3小儿用药:每日一次。骨质疏松症口服剂量为0.01-0.03μg/kg体重,其他疾病口服剂量为0.05-1.0μg/kg体重,根据疾病、症状适当增减。
化学成分 本品主要成份为:阿仑膦酸钠 化学名称:(4-氨基-1-羟基亚丁基)二膦酸单钠盐三水合物。 主要组成成分 本品主要成分为阿法骨化醇。化学名称: 9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇。 不良反应 在临床研究中,本品一般耐受性良好。在一些长达5年的研究中,不良反应通常是轻微的,一般不需要停止治疗。 1严重不良反应(频度不明)(1)急性肾衰:因出现过伴有血清钙上升的急性肾衰,故应定期观察血清钙值及肾功能,发现异常时,应采取停药等妥善措施。(2)肝功能异常、黄疸:因出现过伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、AL-P值上升的肝功能异常及黄疸,故应认真观察,发现异常时,应停药并妥善处置。2其它不良反应(频度不明)(1)消化系统:食欲不振、恶心、便秘、胃痛、呕吐、腹部胀痛、胃部不适、消化不良、口内异样感、口 禁忌症 * 导致食管排空延迟的食管异常,例如狭窄或驰缓不能 * 不能站立或坐直至少30分钟者 * 对本品任何成分过敏者 * 低钙血症(见[注意事项])1禁用于高钙血症、高磷酸盐血症(伴有甲状旁腺机能减退者除外),高镁血症。
2具有维生素D中毒症状。对本品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。
注意事项 和其他二膦酸盐一样,本品可能对上消化道粘膜产生局部刺激。1用药过程中应注意监测血钙、血尿素氮、肌酐,以及尿钙、尿肌酐。
2青年患者只限于青年特发性骨质疏松症及糖皮质激素过多引起的骨质疏松症。
3出现高钙血症时须停药,并予有关处理,待血钙恢复正常,按末次剂量减半给药。
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