2018-12-11 11:35
老年痴呆，又叫阿尔茨海默氏症，是一个发病率很高的老年疾病。在国内其实有比较好的治疗方案，就是多奈哌齐和美金刚联用，但是国内多奈哌齐和美金刚的价格是非常高的，长期使用难以承受。
目前印度的两大制药厂Sun Pharma和Cipla推出了多奈哌齐和美金刚的复方片剂。一方面使用更方便，另一方面也降低了用药的成本。我们今天就专门撰写此文介绍一下这个复方片剂。
1.复方片剂的外观
如图，这就是Sun Pharma和Cipla的多奈哌齐和美金刚复方片剂的外包装。都是盒装，商品名分别为DONAMEM 10和Donecept M Forte
2.复方片剂的作用机理
一般认为老年痴呆有两个主要的发病原因，一方面是谷氨酸能神经递质功能障碍，另一方面是胆碱能神经传递功能低下。
美金刚是一种电压依赖性、中等程度亲和力的非竞争性N-甲基-D-天冬氨酸受体拮抗剂，如图，它可以阻断谷氨酸浓度病理性升高导致的神经元损伤，从而缓解症状。如图，盐酸多奈哌齐可能通过增强胆碱能神经的功能发挥治疗作用，它可逆性地抑制乙酰胆碱酯酶对乙酰胆碱的水解，从而提高乙酰胆碱的浓度，提高胆碱能神经传递功能，缓解症状。
3.复方片剂的效果
由于复方片剂是两种成分，所以我们单独把两种成分的临床试验结果总结一下。
3.1美金刚的效果
如上表所示，这是患者服用美金刚6个月的结果，服用量为每日两次，每次10mg。可以看到，美金刚在SIB、ADCS-ADL、CIBIC-plus几个量表评分里面都有不错的表现，尤其是SIB和ADCS-ADL评分负数值下降了一倍还多，说明美金刚对于阿尔茨海默氏症有非常好的疗效。
3.2多奈哌齐的效果
如图，这是多奈哌齐在轻中度阿尔茨海默氏症患者中的治疗效果CIBIC-plus评分，可以看到，多奈哌齐5毫克和10毫克有明显的效果，患者从无变化到显著改善到没有病情恶化的这一部分里面，都是用药组比安慰剂组人数更多，而恶化组里面都是安慰剂组更多，充分的说明了它的治疗效果。
再来看中度到重度阿尔茨海默氏症的情况。多奈哌齐每天10毫克，从SIB和ADCS-ADL评分可以看到，对于重度阿尔茨海默氏症患者最敏感的SIB评分里，多奈哌齐明显优于安慰剂，出现了很好的临床改善，而ADCS-ADL里也优于安慰剂的表现。
4.副作用
多奈哌齐最常见的不良反应有腹泻、肌肉痉挛、乏力、恶心、呕吐和失眠。美金刚的常见不良反应（发生率低于2%）有幻觉、头晕、头痛和疲倦。
5.价格
美金刚原研药是丹麦灵北制药厂生产的，商品名叫易倍申，28粒10mg的价格大概是400；多奈哌齐的原研药是日本卫材制药厂生产的，商品名叫安理申，7粒5mg的价格大概是140。珠海联邦制药有美金刚的仿制药，24粒的价格是300，商品名为邦德清；另外重庆植恩药业有多奈哌齐的仿制药，7粒的价格是35，商品名为思博海。
如果选择国内的原研药，一粒5mg多奈哌齐+一粒10mg美金刚价格为34，如果选择国内的仿制药，一粒5mg多奈哌齐+一粒10mg美金刚价格为17.5，而印度两大知名药厂生产的5mg多奈哌齐+10mg美金刚复方片剂一粒只要国内仿制药的一半，原研药的1/4。而且由于是复方片剂，服用方便，一颗就能搞定两种药，是非常经济便捷的选择。
参考文献
1. http://slideplayer.com/slide/6621040/
2. http://www.guildlink.com.au/gc/ws/lundbeck/pi.cfm?product=lupebixa1021
3. http://www.aricept.com/
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