关于“少女针”可能只有少部分人知晓,其实它是一种聚己内酯微球面部填充剂,属于微创针剂。它的主要作用是改善面部轮廓凹陷,并且还具备使胶原蛋白再生的功能,与普通的玻尿酸针剂存在一定差别。2021年下半年的时候,华东医药旗下“少女针”伊妍仕已通过我国药监局的审批,允许在国内上市。
而就在近日,华东医药再次申报了一种名为“利拉鲁肽”注射剂减肥药,这个举动也再次受到多数人的关注。多数人对于利拉鲁肽可能并不陌生,早在前几年,微商界就流传着这种药物,据说减肥效果良好,受到了大多数人的追捧。
那么利拉鲁肽究竟是何药物?临床中都有哪些功效,是否真的可以用作减肥?
利拉鲁肽是什么类型的药物?
利拉鲁肽其实是一种人胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,用于治疗2型糖尿病,可以促进患者体内胰岛素的分泌,保护胰岛β细胞,从而有效的降低血糖,并且其造成低血糖的风险极低,临床中治疗效果较好。
根据《内分泌代谢杂志》上的一项研究表述,对于需要长期进行大剂量胰岛素治疗的2型糖尿病患者来讲,接受利拉鲁肽治疗6个月之后,肝脏以及皮下脂肪有明显的减少,并且胰岛素的分泌也有一定的改善。而且研究发现,对于2型糖尿病长期控制不佳且肥胖的患者,在使用高剂量胰岛素中同时使用利拉鲁肽,并非是通过抑制胰岛血糖素的方式来改善血糖水平的。
临床中对于治疗糖尿病的药物有多重,最常见的就是二甲双弧,不过临床数据显示,大多患者在疾病最初的2-5间容易出现二甲双弧单药治疗不佳的情况[5]。而在治疗糖尿病患者的过程中,如果早期治疗的时候,就加入利拉鲁肽,临床的降糖效果更佳。
LEADER研究证实,利拉鲁肽能够显著的降低心血管疾病的死亡率。数据显示,伴有心血管疾病的2型糖尿病患者,利拉鲁肽可以将心血管事件发生的风险降低13%、全因死亡风险降低15%、心血管死亡风险降低22%[4]。
该药物使得心血管获益的可能机制为,可以抑制患者体内单核细胞黏附以及聚集、可以抑制平滑肌细胞的增殖和迁移、并且还可以抑制泡沫细胞的形成,从而可以达到抑制动脉粥样硬化斑块的形成,最终能够显著降低心血管事件发生的风险以及死亡率。
综上,利拉鲁肽在治疗2型糖尿病以及心血管疾病方面效果都比较良好,那么为何却将利拉鲁肽当做减肥针剂呢?它的作用机制是什么?
为何说利拉鲁肽可以用作减肥?
根据发表在柳叶刀胃肠病学以及肝病上的研究数据显示,使用利拉鲁肽的肥胖者与使用安慰剂相比的人来说,其体重减轻的更明显[2]。
之所以能够减重,是因为利拉鲁肽可以促进胰岛素的分泌,能够降低食欲,从而导致摄取的食物量减少,间接达到减肥的效果。其次,利拉鲁肽能够延迟肠胃的排空时间,缓解肠道蠕动,可以适当的增强饱腹感,也可适当减少食物的摄取。
2014年,美国FDA才将利拉鲁肽作为一种用于治疗肥胖的药物,FDA的专家小组通过对3mg的利拉鲁肽注射剂对肥胖症的患者进行测试,数据显示,60%的肥胖症患者使用利拉鲁肽进行三个疗程治疗后,患者的体重下降了5%,其中有三分之一患者的体重能减低10%。因为一些肥胖类的患者常常同时合并有糖尿病,因此该药物也被部分人认为可以直接用于减肥。
但是该药物的适应症是对于BMI指数大于30或者BMI指数大于27并且合并有糖尿病、高血压、高血糖等其中一种疾病。虽然BMI指数大于30或者伴有其他某种与体重相关的疾病会被推荐使用,不过当BMI指数小于27,当使用该药物16周后,患者的体重没有降低4%,则需要停止该药物进行治疗[2]。
即使该药物获得了美国FDA的认证,但是由于利拉鲁肽没有获得我国CFDA关于此药物可以用于减重,目前还在申报中。不过如果想要减重,可以采取饮食加运动等健康的方式来进行。那么针对利拉鲁肽,使用该药时的注意事项都有哪些?
利拉鲁肽的用药注意事项有哪些?
利拉鲁肽是皮下注射类药物,需要每天都进行注射。并且该药物不能进行静脉注射或者肌内注射,需要低温才可以保存,因此患者在使用的时候也要自己掌握好注射技巧,以免注射错误造成局部不适。作为一种注射试剂,使用时也要注意无菌操作。
由于利拉鲁肽的给药方式,只能进行皮下注射,通常为腹部、大腿以及上臂。每次注射时需要更换针头,对于注射的时间一般没有要求,一开始注射的剂量为0.6mg,一周之后,可以根据医生指导,适当的调整注射剂量。
其次,利拉鲁肽也并不适用所有人使用。临床上曾做过一项关于该药的动物实验,结果显示,利拉鲁肽引起了剂量依赖性,并且增加了甲状腺C细胞瘤的发生风险,但是对人体的风险尚不清晰。所以利拉鲁肽对于甲状腺髓样癌家族病史的患者不建议使用。
据美国FDA报告数据显示,利拉鲁肽治疗时可能会产生严重的不良反应,常见的有比如恶心、呕吐、腹泻或者食欲下降。
另外,该药物也不建议18岁以下的患者使用,对于利拉鲁肽成分过敏的患者也不推荐使用。
利拉鲁肽虽然对于有心血管疾病的糖尿病患者来讲有帮助,但是不能用于预防心血管疾病,如果存在有心力衰竭的糖尿病患者建议使用达格列净等这类的降糖药,并且如果患者本身存在心脏射血功能失常,要慎用该类药物。
总结
众所周知,糖尿病是危害大众生命健康的重要杀手,且糖尿病患者是发生心血管疾病的高危人群,据调查显示,心血管疾病是2型糖尿病患者死亡的主要原因。LEADER试验证实,伴随高心血管疾病风险的2型糖尿病患者临床中联合利拉鲁肽治疗,不仅降糖,也可使心血管获益[6]。
除此之外,利拉鲁肽减肥针剂的申报,也意味着或可将此药物用于在减肥方面,如若获批,超重或者肥胖症患者或许可以使用该药物进行治疗。
参考资料:
[1]利拉鲁肽对2型糖尿病患者血糖波动的影响——基于临床随机对照研究的Meta分析[J]闫卫恒;刘龙昊;徐晓静;刘雪纯;何珍珍;齐昆青.河南预防医学杂志.2022(03)
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