【喜讯】广西华银医学检验所成为全区第一家具备开展NIPT项目资质的第三方医疗机构！！！

 2017年11月16日，广西华银医学检验所再次喜获广西医疗机构临床基因扩增检验技术准入审核合格证书，由于NIPT项目的特殊性，国家食品药品监督局和国家卫生计生委对其进行严格监管，广西华银医学检验所是全区第一家以NIPT为主要项目申报获得广西医疗机构临床基因扩增检验技术准入审核合格证书的第三方医疗机构。

广西医疗机构临床基因扩增检验技术准入审核合格证书

NIPT项目技术评审

       2017年11月6日，广西临床检验中心组织评审专家对我所精准医学中心高通量测序室进行了NIPT项目现场技术评审，广西临床检验中心周向阳主任组织，由重庆市临床检验中心廖璞主任带队，中南大学生命科学学院王军教授担任评审员。我所领导十分重视本次评审工作，精准医学中心相关专家和技术人员进行了充分准备。

评审专家组与广西华银医学检验所现场工作人员合影

01

       高通量基因测序技术（High-throughput sequencing）是近年来兴起的一种基因检测前沿技术，通常被称为“下一代”测序技术（Next-generation sequencing technology，NGS）。由于其对人类基因强大的测序分析能力及低廉的测序成本已成为遗传病检测、肿瘤基因诊断、胚胎植入前诊断、精准医疗和个体化医学的重要的革命性的技术手段。该技术应用于常见染色体疾病检测，可通过DNA测序和大数据生物信息学分析，判断胎儿是否患常见的三大染色体疾病，即21 三体综合征、18 三体综合征、13 三体综合征。由于该技术通过抽取母体外周血检测胎儿游离DNA来获得胎儿染色体非整倍体信息，不需行有创的宫内穿刺，因此称为非侵入性产前检测（Non-Invasive Prenatal Testing，NIPT）。

11月6日专家组评审现场

02

       NIPT是通过抽取孕妇静脉血，利用新一代DNA测序技术对母体血浆中的胎儿游离DNA片段进行测序及生物信息分析，得到胎儿的遗传信息，从而筛查胎儿是否患染色体21-三体、18-三体和13-三体等疾病。相对于传统的绒毛活检、羊膜腔穿刺、脐静脉穿刺等侵入性检测，NIPT对胎儿没有直接创伤。该方法为孕妇外周血唐氏综合征筛查高危而存在RH血型阴性、先兆流产、发热及顾虑介入性产前诊断风险不愿进行侵入性产前诊断的高危孕妇提供了选择。       

专家组现场评审

03

       专家组本着公平、公正原则，以认真负责的态度，对照国家的有关规定，针对我所的质量管理体系，从人、机、料、法、环等方面逐条逐项进行考核评定。最终，专家组给予的评价是：广西华银医学检验所完全符合临床基因扩增检验技术准入要求，达到了现场检查验收的标准。

评审组专家和我所参与NIPT验收的技术人员进行评审沟通

证书的获得，标志着我所在高通量测序技术临床应用和精准医学技术领域上了一个新的台阶，也意味着我所拥有了开展NIPT项目所需的资质。广西华银医学检验所将秉承“基因改变未来”的伟大愿景，为西南地区降低出生缺陷、提高人口的健康素质作出应有的贡献。