质量部门人员分工及工作职责

部长工作职责

1.贯彻执行公司的质量、环境方针、目标和指标在质量管理和质量检验方面对总经理负责。

2.协助总经理做好质量目标的分解工作。

3.负责组织产品检验和实验状态标识的监督检查工作。

4.负责组织收集与质量有关的法律法规评价其适用性形成文件清单。

5.负责组织本部门的环境因素识别和评价环境目标指标及管理方案的制定和实施工作。

6.负责组织质量记录的管理工作。

7.负责组织质量环境体系内部审核的实施工作。

8.负责组织数据收集和分析的管理工作建立质量记录清单并确定记录的保存期限。

9.负责组织产品的检验和试验工作对出示的检验报告正确性负责

10.参与对供方评价和对产品要求的评审组织对不合格原辅料、不合格成品的评审。

11.负责对与质量相关的文件的审核工作。

QA 工作职责

1、协助部长做好质量部日常管理工作。

2.负责新产品各项目的批生产记录、批检验记录等的审查。

3.负责组织质量部文件的复核。

4.负责新产品各项目的验证工作。

5.负责新产品的分析方法的建立根据外来资料及 QC 对新产品分析方法的开发、对每个新产品确立分析方法、并建立 SOP即标准作业程序、就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来用来指导和规范日常的工作。

6.负责组织公司GMP自检工作。 GMP是“良好作业规范”或是“优良制造标准”是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

7.负责组织质量部内的培训工作。

8.负责组织质量部 5S、5S 管理工作的监督检查工作。