洁净室空气过滤器选用布置

   一、洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理，应采用初、中、高效过滤器三级过滤。对于300000级空气净化处理，可采用亚高效过滤器代替高效过滤器。

    二、空气过滤器的选用、布置方式应符合下列要求：
   ⑴ 中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段；
    ⑵ 高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端；
    ⑶ 中效、高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用。

      三、对面积较大、空气洁净度较高、位置集中及消声、振动控制要求严格的洁净室(区)宜采用集中式净化空调系统。反之，则可采用分散式净化空调系统。

    四、下列情况的空气净化系统宜分开设置：
   ⑴ 单向流洁净室与非单向流洁净室(区)
   ⑵ 高效空气净化系统与中效空气净化系统；
   ⑶ 运行班次或使用时间不同的洁净室(区)。

    五、下列生产的空气净化系统应独立设置，其排风口与其他药品空气净化系统的进风口之间应相隔一定的距离。
    ⑴ 青霉素等强致敏性药品；
    ⑵ β-内酰胺结构类药品；
    ⑶ 避孕药品；
    ⑷ 激素类药品；
    ⑸ 抗肿瘤类药品；
    ⑹ 强毒微生物及芽胞菌制品；
   ⑺ 放射性药品；
    ⑻ 有菌(毒)操作区。

     六、下列情况的空气净化系统的空气，如经处理仍不能避免交叉污染时，则不应循环使用。
    ⑴ 固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序；
    ⑵ 固体口服液制剂的颗料、成品干燥设备所使用的净化空气；
    ⑶ 用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序；
    ⑷ 病原体操作区；
    ⑸ 放射性药品生产区；
    ⑹ 工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序。