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开瑞坦 氯雷他定片 说明书

开瑞坦 氯雷他定片 说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

通用名称:
氯雷他定片
汉语拼音:
LuLeiTaDingPian
英文名称:
LoratadineTablets
商品名称:
开瑞坦
成份:
本品每片含氯雷他定10毫克。辅料为:玉米淀粉、一水乳糖、硬脂酸镁。
剂型:
片剂
形状:
本品为白色或类白色片。
功能主治:
用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞(鼻塞是耳鼻咽喉科常见的症状之一,最常见的原因包括鼻炎,鼻中隔偏曲,鼻息肉,鼻窦炎等。理论上来说,鼻塞都可以通过不同的治疗方法进行解决。)以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
规格/中西药品:
10毫克。
用法用量:
口服成人及12岁以上儿童:一日1次,一次1片(10mg)2~12岁儿童:体重>30公斤:一日1次,一次1片(10mg)体重≤30公斤:一日1次,一次半片(5mg)
不良反应:
在每天10mg的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。
禁忌:
对本品过敏者或特异体质的患者禁用。
注意事项:
1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。3.在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.儿童必须在成人监护下使用。8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药代动力学:
空腹口服吸收迅速。服后1~3小时起效,8~12小时达最大效应,持续作用达24小时以上。食物可使药峰时间延迟,AUC增加。正常成年人,氯雷他定的T1/2为28(8.8~92)小时。80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。慢性肾功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分钟),药物的AUC和血药浓度升高约73%,而其代谢物的AUC则升高约120%。慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍,氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时,可随肝病的严重程度而延长。氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%~77%。本品及其代谢物不易透过血脑屏障,主要在外周H1受体部位起作用。
贮藏:
遮光,密封保存(10℃~30℃)
包装:
铝塑包装,每盒一板6片。
有效期:
48个月
企业名称:
上海先灵葆雅制药有限公司
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