癌细胞一般都有很多基因突变，比如KRAS的突变，在四分之一的癌症患者身上都有，但是KRAS这个蛋白一直被认为无法用来做药物的靶点。
1、KRAS突变阳性发病人数分析
根据观研报告网发布的《2022年中国KRASG12C突变阳性药物市场分析报告-行业发展监测与发展前景研究》显示，目前，在全球和中国KRAS突变阳性癌症中，发病人数排名前三的癌种为结直肠癌、非小细胞肺癌、胰腺癌。其中，约有40%-50%的结直肠癌患者，30%的非小细胞肺癌患者及80%-90%的胰腺癌患者存在KRAS突变阳性，所以KRAS靶向药物临床需求巨大且尚未满足。
2016-2020年，全球主要KRAS突变阳性癌症的发病人数呈上升趋势，2020年发病人数达到200.9万人，并预计2025年将增长至227.6万人。
2016-2025年全球主要KRAS突变阳性癌症的发病人数预测情况
数据来源：观研报告网《2022年中国KRASG12C突变阳性药物市场分析报告-行业发展监测与发展前景研究》
其中，2020年，结直肠癌发病人数75.2万人、胰腺癌发病人数47.1万人、非小细胞肺癌发病人数46.9万人、乳腺癌发病人数21.5万人、胃癌发病人数10.2万人。
2016-2025年全球结直肠癌、胰腺癌、胃癌KRAS突变阳性发病人数预测情况
数据来源：观研报告网《2022年中国KRASG12C突变阳性药物市场分析报告-行业发展监测与发展前景研究》
2016-2025年全球非小细胞肺癌、乳腺癌KRAS突变阳性发病人数预测情况
数据来源：观研报告网《2022年中国KRASG12C突变阳性药物市场分析报告-行业发展监测与发展前景研究》
在国内市场，按照发病人数进行排名，我国前三的KRAS阳性癌症分别为肺癌、结直肠癌、胰腺癌。根据数据显示，2016-2020年，我国主要KRAS突变癌种的发病人数从42.1万人增长至47.7万人，并预计2025年将达到55.8万人。
2016-2025年中国主要KRAS突变阳性癌症的发病人数预测情况
数据来源：观研报告网《2022年中国KRASG12C突变阳性药物市场分析报告-行业发展监测与发展前景研究》
其中，2020年，结直肠癌发病人数22.2万人、胰腺癌发病人数9.1万人、非小细胞肺癌发病人数9.7万人、胆管癌发病人数1.9万人、胃癌发病人数4.8万人。
2016-2025年我国结直肠癌、胰腺癌、胃癌KRAS突变阳性发病人数预测情况
数据来源：观研报告网《2022年中国KRASG12C突变阳性药物市场分析报告-行业发展监测与发展前景研究》
2016-2025年中国非小细胞肺癌、胆管癌KRAS突变阳性发病人数预测情况
数据来源：观研报告网《2022年中国KRASG12C突变阳性药物市场分析报告-行业发展监测与发展前景研究》
2、KRAS G12C突变阳性发病人数分析
其中，KRAS G12C突变阳性在肺癌、结直肠癌、胰腺癌及胆管癌中较为常见。根据弗若斯特沙利文数据，2016-2020年，全球主要KRAS G12C突变阳性癌症的发病人数从27.0万人增长至30.0万人，并预计2025年将增长至34.1万人。
2016-2025年全球主要KRAS G12C突变阳性癌症的发病人数预测情况
数据来源：观研报告网《2022年中国KRASG12C突变阳性药物市场分析报告-行业发展监测与发展前景研究》
其中，2020年，结直肠癌发病人数7.5万人、胰腺癌发病人数0.9万人、非小细胞肺癌发病人数20.8万人、乳腺癌发病人数0.7万人、胃癌发病人数0.2万人。
2016-2025年全球结直肠癌、胰腺癌、胃癌KRAS G12C突变阳性发病人数情况
数据来源：观研报告网《2022年中国KRASG12C突变阳性药物市场分析报告-行业发展监测与发展前景研究》
2016-2025年全球非小细胞肺癌、乳腺癌KRAS G12C突变阳性发病人数预测
数据来源：观研报告网《2022年中国KRASG12C突变阳性药物市场分析报告-行业发展监测与发展前景研究》
在中国市场，根据数据显示，2016-2020年，中国主要KRAS G12C突变癌种的发病人数从3.8万人增长至4.3万人，并预计2025年将达到5.1万人。其中，2020年，结直肠癌发病人数1.1万人、胰腺癌发病人数0.1万人、非小细胞肺癌发病人数2.8万人、胆管癌发病人数0.2万人、胃癌发病人数0.1万人。
2016-2025年中国主要KRAS G12C突变阳性癌症的发病人数预测情况
数据来源：观研报告网《2022年中国KRASG12C突变阳性药物市场分析报告-行业发展监测与发展前景研究》
2016-2025年我国结直肠癌、胰腺癌、胃癌KRAS G12C突变阳性发病人数预测
数据来源：观研报告网《2022年中国KRASG12C突变阳性药物市场分析报告-行业发展监测与发展前景研究》
2016-2025年中国非小细胞肺癌、胆管癌KRAS G12C突变阳性发病人数预测
数据来源：观研报告网《2022年中国KRASG12C突变阳性药物市场分析报告-行业发展监测与发展前景研究》
4、KRAS-G12C临床在研创新药物研究
目前，在全球范围内的KRAS-G12C创新药物仅有安进的Sotorasib（AMG510）于2021年5月获美国FDA有条件批准使用上市。在研药物中，国际上有4款KRAS G12C抑制剂处于临床阶段，而中国企业仅有益方生物的D-1553产品参与KRAS G12C抑制剂的研发。
国际在研KRAS G12C抑制剂管线
药物名称 | 公司 | 适应症 | 开发阶段 | 首次公开日期 |
MRTX-849 | MiratiTherapeutics | 晚期癌症 | 临床III期 | 2020年12月 |
D-1553 | 益方生物 | 晚期实体瘤，非小细胞肺癌，结直肠癌 | 临床I/II期 | 2020年10月 |
JDQ443 | 诺华 | 晚期实体瘤，非小细胞肺癌，直肠癌，肺癌 | 临床I/II期 | 2021年1月 |
GDC-6036 | 罗氏 | 晚期实体瘤，非小细胞肺癌，结直肠癌 | 临床I期 | 2020年6月 |
数据来源：观研报告网《2022年中国KRASG12C突变阳性药物市场分析报告-行业发展监测与发展前景研究》
中国在研KRAS G12C抑制剂管线
药物名称 | 公司 | 适应症 | 开发阶段 | 首次公开日期 |
D-1553 | 益方生物 | 晚期实体瘤，非小细胞肺癌，结直肠癌 | 临床I期 | 2021年4月 |
数据来源：观研报告网《2022年中国KRASG12C突变阳性药物市场分析报告-行业发展监测与发展前景研究》
5、KRASG12C突变阳性药物规模趋势
由于KRAS G12C靶点具有广泛适用性（包括非小细胞肺癌、结直肠癌等），预计在获批后，全球KRASG12C突变阳性药物市场将快速增长，从2022年的7亿美元增长到2030年的148亿美元，期间复合年增长率为47.0%。
2021-2030年全球KRAS G12C突变阳性药物市场规模预测情况
数据来源：观研报告网《2022年中国KRASG12C突变阳性药物市场分析报告-行业发展监测与发展前景研究》
与此同时，预计中国KRASG12C突变阳性药物市场在药物获批后将快速增长，从2024年的6亿元增长到2030年的215亿元，期间复合年增长率为82.6%。
2021-2030年中国KRAS G12C突变阳性药物市场规模预测情况
数据来源：观研报告网《2022年中国KRASG12C突变阳性药物市场分析报告-行业发展监测与发展前景研究》（WYD）
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