人工关节从开始设计到临床应用已经经历了近一个世纪的历史，人工关节的先导为人工髋关节，随着临床上的技术应用不断娴熟，推动了腕关节、肩关节、膝关节等人工关节的设计、应用及改进。
人工关节分类
数据来源：观研报告网《中国人工关节行业分析报告-产业格局现状与发展规划趋势（2022-2029）》
随着医学的发展，人工关节需求量呈上升趋势。在良好的市场环境下，越来越多的企业加入行业竞争。目前我国人工关节相关企业达450余家，相关企业专利申请数量达到570余项。
我国人工关节行业代表企业优势分析
企业名称 | 优势分析 |
爱康医疗 | 经验优势：在过去的十多年中，爱康医疗基于3DACT技术先后完成了人工寰枢椎（人工椎体）、全颈椎、多节段胸腰椎、人工肘关节、人工腕关节、全膝关节、人工全骶骨、半骨盆（骶髂关节至耻骨）等多项个性化设计假体置换，为外科医师提供了基于精准医疗理念的解剖重建解决方案。 |
产品优势：十余年来，公司以提供超越客户期望的服务为宗旨，将主营业务聚焦于骨科内植入物行业和3D打印技术在骨科的应用中，特别专注于人工关节内植入物产品、辅助器械及新兴技术在相关领域应用的研发、生产和销售，在传统人工关节植入物领域已形成髋膝关节初次置换、严重畸形、复杂病变，再到翻修置换术等全系列产品线，为临床应用提供全方位整体解决方案。 | |
技术优势：爱康医疗推出的ITI（ImageToImplant）技术平台是在3D打印领域与数字化领域的又一次革新：周全的术前规划，让医生提早知道术中可能存在的风险，不仅缩短了手术时间，提高了手术精准性，更为病人的安危提供了有效的保障。 | |
春立医疗 | 产品优势：春立医疗是国内首家获得第四代陶瓷关节医疗器械注册证企业，也是国内最早生产先进关节假体产品的企业之一，被评为国家级高新技术企业、G20工程企业。其高质量的产品保证了公司业绩大幅增长，其中关节假体产品作为公司发展的重点，也取得了喜人的成绩。财报显示，2021年上半年，春立医疗的关节假体产品实现营业收入4.63亿元，较上年同期增长16.49%。目前，春立医疗产品涵盖肩、肘、髋、膝四大关节假体产品以及包括颈、胸、腰前后路的全系列脊柱内固定产品系列组合。春立医疗紧跟关节假体行业的技术发展给予新产品研发投入更多资源，继续优化、改善现有产品，建立更齐全的产品体系及实现产品多元化。 |
研发优势：据介绍，春立医疗多年来一直坚持自主研发与产、学、研、医的协同创新，加快高端医疗器械推向市场。同时以国家级博士后科研工作站为依托，提高研发国际综合实力，加快高端医疗器械产品的研发进度。 | |
技术优势：春立医疗的产品和技术创新不断取成就，今年3月，春立医疗3款产品获得由北京市科学技术委员会等六家单位联合颁发的北京市新产品新技术（服务）证书。此外，春立医疗加大研发投入保证核心技术优势，2021年上半年投入研发3422.93万元，同比增长8.38%，公司已拥有境内专利179项，技术优势显著。 | |
营销优势：得益于春立医疗强大的核心技术优势，其产品获得市场认可。春立医疗以中国为主要市场，建立了庞大的经销网络，涵盖全国所有省份、直辖市和自治区，且已经渗透全国多家医院。在海外市场方面，春立医疗陆续获得多个国家的注册证书，产品远销亚、非、欧、南美洲等多个国家和地区。 | |
威高股份 | 产品优势：“国家高技术研究发展（863）计划成果产业化基地”、“国家级企业技术中心”，并建有企业博士后工作站。公司积极开展产、学、研合作，与中科院长春应用化学研究所、中科院大连化学物理研究所、中科院沈阳金属研究所、哈工大（威海）等科研院所、院校紧密合作，并聘请了10位两院院士做顾问，依托其人才和科研力量，异地建立了九个威高集团研发中心，立足行业制高点，消化吸收国际前沿技术，开发具有自主知识产权的高科技产品。公司有60多个产品达到国内外先进水平，不少产品填补了国内空白，20个产品入选国家863计划、国家重点火炬计划、国家高技术产业示范化工程、国家级重点新产品等国家各类项目，其中药物涂层支架系统、预充式注射器、骨科植入材料等产品打破了国外公司对中国市场的垄断。 |
微创医疗 | 研发、生产、营销和服务网络优势：微创于1998年成立于中国上海张江科学城，是一家创新型高端医疗器械集团，在中国上海、苏州、嘉兴、深圳，美国孟菲斯，法国巴黎近郊，意大利米兰近郊和多米尼加共和国等地均建有主要生产（研发）基地，形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。 |
大博医疗 | 研发优势：大博医疗依靠自身的技术优势本着创新的发展理念坚持致力于新技术、新产品的研发。研发系统涵盖：临床研究、动物实验、力学测试、模拟分析、表面处理，材料科学等多个领域，拥有多项具有极强临床实用性的发明专利。大博医疗拥有一支专业的包括国务院特殊津贴、国家万人计划、十年以上临床专家、硕士研究生、博士生在内的研究开发队伍。与国内外权威专家建立良好合作关系，与高校开展“产学研”项目，同时承接多个国家级、省级重点科研项目。引进先进生产设备，建立国际水平生产线，以先进的制造工艺，依托严苛的医疗质量管理体系，精心打造各种安全有效的医疗产品。 |
营销优势：大博医疗在产品、推广、服务等各方面进行全方位的创新，在全国多省均设有物流平台，构建高效便捷的物流网络。与近千家经销商通力合作，不断提高服务效率，及时地为3500余家医院提供全面优质的服务。同时，大博医疗设立专业的“咨询服务与技术支持”团队，为客户提供医疗器械使用方法及技术要点咨询服务，解决医师在临床上遇到的困难和问题。“高品质，赢天下”。大博医疗放眼全球，实行国际化战略布局，拥有涵盖英语、俄语、西班牙语等多语种的国际营销部门，产品出口至欧洲、中东、东南亚、南美、非洲的50多个国家及地区。 |
数据来源：观研报告网《中国人工关节行业分析报告-产业格局现状与发展规划趋势（2022-2029）》
从企业成立时间来看，我国450余家人工关节相关企业中，有90余家相关企业成立于5年内，占比21.4％。
我国人工关节相关企业成立时间占比情况
数据来源：观研报告网《中国人工关节行业分析报告-产业格局现状与发展规划趋势（2022-2029）》
从企业注册资本来看，我国450余家人工关节相关企业中，注册资本在500万元以下的企业占比34.2%。
我国人工关节相关企业注册资本占比情况
数据来源：观研报告网《中国人工关节行业分析报告-产业格局现状与发展规划趋势（2022-2029）》
从区域分布情况来看，我国人工关节企业主要分布在江苏省，数量达90余家，占比月20.1%。其次是广东省和北京市，相关企业注册量分别是58家以及55家。
我国人工关节相关企业地区分布情况
数据来源：观研报告网《中国人工关节行业分析报告-产业格局现状与发展规划趋势（2022-2029）》
从总体集中度来看，全球关节领域CR5近80%，国内市场集中度相对较弱，国产化率仅约35.3%，其中髋关节国产化率约为53.9%，膝关节则不足30%。
我国人工关节国产化率
数据来源：观研报告网《中国人工关节行业分析报告-产业格局现状与发展规划趋势（2022-2029）》
从未来发展趋势来看，2021年6月21日，国家组织高值耗材联合采购办公室发布《国家组织人工关节集中带量采购公告》（第1号），人工关节国采正式启动。人工关节是暨冠脉支架国采之后的第二个高值耗材全国带量采购品种。本次集采文件内容中，无论是从分组规则还是竞价规则来说都相对缓和，产品线丰富的头部企业有望受益，行业集中度将得到提高。
国家组织人工关节集中带量采购方案关键内容
方案要素 | 方案内容 | 规则说明 |
采购产品 | 初次置换人工全髋关节、初次置换人工全膝关节 | 髋关节以股骨柄、股骨头、髋臼内衬、髋臼杯各1件，髋臼螺钉2枚组成产品系统，根据股骨头和髋臼内衬材质组合，分为陶瓷-陶瓷类、陶瓷-聚乙烯类和合金-聚乙烯类三个产品系统类别；膝关节以股骨髁、胫骨垫片、胫骨平台、髌骨假体各1件组成产品系统，作为一个产品系统类别 |
竞价单元 | 同一产品系统类别下，根据医疗机构采购需求、企业供应能力、产品材质3个条件，形成A、B两组，各为一个竞价单元分别竞价。同时满足以下条件的申报企业进入A组，其他进入B组 | 1）医疗结构累计意向采购量前85%所涵盖的申报企业；2）申报企业承诺满足所有联盟地区全部地市采购需求；3）除陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统和膝关节产品系统外，企业申报的陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统、合金-聚乙烯类髋关节产品系统的髋臼内衬至少有一个产品系统具备高交联聚乙烯或高交联聚乙烯（含抗氧化剂）材质。另外，如进入A组申报企业数量不足7家，在满足上述2和3条件的申报企业中，按医疗机构意向采购量从多到少依序递补，直至A组申报企业数量达到7家。如满足上述2和3条件的申报企业不足7家，则满足上述2和3条件的申报企业全部进入A组，不再递补 |
价格构成 | 产品系统总价等于各部件价格及伴随服务价格之和（具体比价方法另行公告） | 申报价格包含产品系统内各部件价格（含产品系统配送费用、配套工具配送费用和配套工具使用费用）、伴随服务费用。企业报价时既要标明产品系统的总价，也要标明产品系统中每个部件的单价及伴随服务的价格 |
拟中选规则 | 拟中选规则上，同一竞价单元内，按企业竞价比价价格由低到高排序，确定入围企业 | 假设同一竞价单元内申报企业数量为n家，则3≤n≤9时，最多入围n-1家；10≤n≤13时，最多入围n-2家；依次类推。当n≥33时，最多入围企业数量达到24家。取得入围资格的企业，在满足价差控制在合理范围的条件下（具体另行公告），获得拟中选资格 |
分量规则 | 中选结果确定后，分两步确定每一家医疗机构的协议采购量 | 第一步，同一竞价单元内比价价格最低的中选产品系统按医疗机构填报采购需求量分配给对应医疗机构，其他中选产品系统按医疗机构意向采购量分配给对应医疗机构；第二步，医疗机构填报采购需求量但未中选的产品系统意向采购量（即剩余量），由医疗机构在同一产品系统类别下从中选产品系统中自主选择（按产品系统类别计算中选比价价格最高的产品系统除外） |
数据来源：观研报告网《中国人工关节行业分析报告-产业格局现状与发展规划趋势（2022-2029）》（zlj）
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