尿液检验属于体外诊断行业的一个子行业。尿液检验可分为干化学项目、理学项目和形态学（有形成分检验）项目，尿液检验常用于判断泌尿系统相关疾病，各类检验的检验指标均对应着不同的临床意义，是医生做出病例诊断的重要指标，具体各类检验项目的临床意义如下：
干化学项目的临床意义
干化学项目 | 临床意义 |
尿蛋白 | 可有生理性增高和病理性增高，病理性增高可见于肾小球性蛋白尿，怀疑有肾损害时，应进一步检查，以免漏诊。 |
尿隐血 | 阳性多见于血管内溶血性疾病和泌尿系统出血性疾病。 |
亚硝酸盐 | 阳性说明可能泌尿系统有革兰氏阴性菌感染。 |
尿糖 | 生理性增高：短时间摄入大量糖类，应激性糖尿。 病理性增高：糖尿病、甲亢、肢端肥大症等。 |
尿酮体 | 生理性增高：节食、剧烈呕吐、严重妊娠反应。 病理性增高：糖尿病酮症酸中毒、感染性疾病、腹泻。 |
尿胆红素 | 各种原因所致的肝细胞性和阻塞性黄疸。 |
尿胆原 | 见于溶血性黄疸和肝实质性黄疸。 |
尿PH值 | 生理变化：食物和药物的影响，高蛋白饮食、睡眠、饥饿常见PH降低；蔬菜、水果、低糖类食物可致PH升高。病理性降低：酸中毒、发热、慢性肾小球肾炎、痛风、糖尿病酸中毒等。病理性升高：碱中毒、换气过度等。 |
尿比重 | 增高：见于高热、脱水、大量排汗、糖尿病、急性肾小球肾炎等。 降低：大量饮水，尿崩症、肾小管间质疾病等。 |
维生素C | 无临床意义，辅助判断尿液检测的干扰因素。 |
LEU | 阳性可见于泌尿系统感染、泌尿系结核等疾病。 |
肌酐 | 增高：肌酐生成过多的疾病，如肢端肥大症、巨人症、糖尿病、感染、甲状腺功能减退症等。降低：肾衰、重度充血性心力衰竭等。 |
尿微量白蛋白 | 尿微量白蛋白阶段是肾病发生的早期信号和预兆，此时肾脏损害处在尚可逆转的时期，如能及时治疗，可以终止或逆转肾病的发展进程。 |
尿钙 | 增高：高钙血症、维生素D服用过多、甲亢、多发性骨髓瘤、肾小管酸中毒等。 降低：低血钙、甲状旁腺功能低下、慢性腹泻、小儿手足抽搐。 |
白细胞酯酶 | 反应泌尿系统感染，尤其为细菌性感染时，反应为阳性。 |
数据来源：观研报告网《2022年中国尿液检验市场分析报告-市场现状与未来商机分析》
理学项目的临床意义
项目 | 临床意义 |
颜色 | 粉红色、红色：肉眼可见粉红色云雾状、洗肉水样，即含有大量红细胞。浓茶、酱油色：多见于溶血性疾病黄色、浅黄色：正常尿液颜色乳白色：为乳糜尿，多因淋巴管阻塞而引起。 |
浊度 | 可随机体生理和病理的代谢情况而变化，主要取决于尿液中含混悬物质种类和数量的多少，可用于辅助判断是否患有泌尿系统疾病 |
比重 | 增高：见于高热、脱水、大量排汗、糖尿病、急性肾小球肾炎等 降低：大量饮水，尿崩症、肾小管间质疾病等 |
电导率 | 对尿崩症、肾浓缩功能的诊断有重要意义 |
渗透压 | 其大小取决于溶质颗粒数目的多少，而与溶质的分子量、半径等特性无关，用于评价肾脏的浓缩稀释功能 |
数据来源：观研报告网《2022年中国尿液检验市场分析报告-市场现状与未来商机分析》
形态学（有形成分）的临床意义
有形成分 | 临床意义 |
红细胞 | 反应泌尿系统是否有出血，进一步通过红细胞位相分析可对尿红细胞来源进行初步判断。 |
白细胞 | 反应泌尿系统是否有炎症，女性生理期、宫颈炎、附件炎时可因分泌物进入尿液造成假阳性。 |
上皮细胞 | 正常人尿液可见少量鳞状上皮、移行上皮细胞，当各种类型肾炎时可出现肾小管上皮细胞。 |
管型 | 正常人群可见少量透明管型，各种类型肾脏疾病中可能出现上皮细胞管型、红细胞管型、白细胞管型、颗粒管型、脂肪管型、蜡样管型等。 |
真菌 | 长期使用广谱抗生素、免疫抑制剂患者尿中可出现真菌。 |
结晶 | 生理性结晶可分为：草酸钙结晶、尿酸结晶、马尿酸结晶、磷酸盐结晶等病理性结晶可分为：胆红素结晶、亮氨酸结晶、酪氨酸结晶、胆固醇结晶等。 |
数据来源：观研报告网《2022年中国尿液检验市场分析报告-市场现状与未来商机分析》
近年来，随着本土品牌的发展壮大和不断创新，成功打破了国外产品一直以来的垄断地位。在尿液检验的高端市场，以爱威科技为代表的国产品牌逐步替代进口，外资品牌因产品价格、使用成本、技术水平等因素，市场占有率正不断萎缩。在中低端市场，包括爱威科技、迪瑞医疗、优利特等在内的诸多本土品牌充分竞争，尿液检验市场集中度不高。
如尿液干化学分析仪相对进入市场较早，各类中大型医疗机构普及率较高。国内尿液干化学分析仪供应商主要有爱科来、77 Elektronika Kft和罗氏等外资品牌以及迪瑞医疗、优利特、爱威科技等本土品牌，本土品牌市场占有率正逐步提高。
我国尿液检验行业主要企业尿液有形成分分析仪产品性能指标对比（一）
比较项目（有形成分分析） | 爱威科技 | 希森美康（日本） | 迪瑞医疗 | 优利特 |
AVE-766 | UF-1000i | FUS200 | URIT-1280 | |
检测原理 | 利用机器视觉技术识别技术，以自动形态学方法对尿中有形成分进行自动识别与分类计数 | 荧光染色+激光散射+流式细胞技术 | 流式细胞技术+数字成像技术 | 采用高低倍双摄像头并排检测显微系统；机器视觉技术+智能识别技术对采集的图像进行自动分析识别 |
技术流派 | 显微镜自动镜检 | 流式法 | 流式图像法 | 显微镜自动镜检 |
显微镜系统 | 高低倍显微镜 | 无显微镜 | 单一摄像头 | 高低倍显微镜 |
样本要求 | 原尿 | 原尿，需染色 | 原尿 | 原尿，需染色 |
检测速度 | 100-200标本/小时 | 100标本/小时 | 120标本/小时 | 100标本/小时 |
图像显示 | 提供镜下实景图 | 不能提供有形成分图像 | 提供单个细胞图 | 提供镜下实景图 |
电导率 | 可检测电导率 | 可检测电导率 | 不能检测电导率 | 不能检测电导率 |
检测通道 | 6 | 1 | 1 | 3 |
红细胞形态学分析 | 提供红细胞图片、 异常红细胞比例、3个曲线图及1个散点图（专利：红细胞形态学分析装置及其方法201110275253.6） | 提供红细胞均一性分析直方图和散点图 | 提供单个红细胞图片及异常红细胞比例 | 提供红细胞平均直径、分布宽度、异常红细胞百分比，一个曲线图 |
质控品 | 有通过CFDA认证的灵敏度、低浓度、中浓度及高浓度质控品 | 有通过CFDA认证的两个浓度的质控品 | 有通过CFDA认证的两个浓度的质控品 | 有通过CFDA认证的检出限、低浓度、中浓度及高浓度质控品 |
校准品 | 有通过CFDA认证的校准品 | 有通过CFDA认证的校准品 | 无通过CFDA认证的校准品 | 有通过CFDA认证的校准品 |
数据来源：观研报告网《2022年中国尿液检验市场分析报告-市场现状与未来商机分析》
我国尿液检验行业主要企业尿液干化学分析仪产品性能指标对比（二）
比较项目（干化学分析） | 爱威科技 | 爱科来（日本） | 迪瑞医疗 | 优利特 |
AVE-752 | AX-4030 | H-800 | URIT-1600 | |
工作原理 | 比色分析法+CCD 图像处理技术 | 光电比色法 | 光电比色法 | CIS传感检测技术+反射光电比色法 |
检测项目 | 1、理学指标：颜 色、浊度、比重、电导率2、干化学项目：搭配不同的试纸条，可检测干化学10-14项 | 1、理学指标：颜色、浊度、比重2、干化学项目：可检测干化学10项 | 1、理学指标：颜色、浊度、比重2、干化学项目：搭配不同的试纸条，可检干化11项、12项、14项 | 1、理学指标：颜 色、浊度、比重2、干化学项目：搭配不同的试纸条，可检测干化学11项、12项、14项 |
检测速度 | 240标本/小时 | 225标本/小时 | 240标本/小时 | 300标本/小时 |
图像显示 | 提供干化学检测图像，供人工复审和溯源 | 不能提供干化学检测图像 | 不能提供干化学检测图像 | 提供干化学检测图像，供人工复审和溯源 |
加样方式 | 可选择点样或淋样方式 | 点样 | 点样 | 点样 |
质控品 | 有通过CFDA认证的阴性及阳性质控品 | 无通过CFDA认证的质控品 | 有通过CFDA认证的阴性及阳性质控品 | 有通过CFDA认证的阴性及阳性质控品 |
数据来源：观研报告网《2022年中国尿液检验市场分析报告-市场现状与未来商机分析》
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