SMO是指通过派遣临床研究协调员（CRC）协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的具体事务性工作，以确保临床研究过程符合GCP（药物临床试验质量管理规范）和研究方案的规定。随着临床试验机构管理工作的日益细化，由专业的临床研究协调员参与临床试验并做好现场管理协调工作将是未来的趋势，临床试验机构也逐渐接受使用第三方临床研究协调员的工作模式。
我国SMO行业起步晚，在2007年左右才开始发展，但发展极为迅速。2020年我国SMO市场规模达48亿元，同比增长41.18%，呈现高速上升态势。预计未来两年，我国SMO市场规模仍将保持高速增长趋势，在2022年市场规模将达到100亿元左右。
2018-2022年我国SMO市场规模及预测
资料来源：观研报告网《中国SMO行业发展深度分析与投资前景预测报告（2022-2029年）》
随着新药临床试验正在向二、三线城市加快发展，我国CRC企业数量逐年增加，从2014年的61个增至2019年的179个。
2014-2019年中国CRC企业数量
资料来源：观研报告网《中国SMO行业发展深度分析与投资前景预测报告（2022-2029年）》
CRC人员规模是衡量SMO企业服务能力的重要指标之一，SMO企业开展业务时，需要大量专业CRC人员。随着国内临床试验机构数量的不断增长，临床试验机构分布的城市数量随之增加，带动我国CRC人员数量迅速增长，从2017年的9687人增至2019年的20073人。
2017-2019年中国CRC人员数量
资料来源：观研报告网《中国SMO行业发展深度分析与投资前景预测报告（2022-2029年）》
受到各地区临床试验数量的影响，全国拥有CRC人员的城市中，北京、上海等一线城市人数规模占有较大优势，占比分别达13.2%、11.26%，反映了我国CRC人员分布区域差异化的现状。
2019年全国CRC人员分布情况
资料来源：观研报告网《中国SMO行业发展深度分析与投资前景预测报告（2022-2029年）》（TC）
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