生物医药产业主要由生物技术产业与医药产业共同组成。生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法,从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象,研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。
1、产业链
在产业链方面来看,医药生物技术行业上游主要包括制药机械、实验动物等原材料产业;行业下游主要应用于医药等产业。
医药生物技术行业产业链
数据来源:观研报告网《2022年中国生物医药市场分析报告-市场规模现状与发展趋势分析》
2、政策环境
近年来国家相关部门相继出台多项政策,对医药行业进行了鼓励创新改革,涉及的方面包括减少新药注册审评流程、加快创新药审评审批、减免进口药物关税、国家谈判进医保促进销量增长等,对生物医药行业发展有着长足的促进作用。
国家出台多项政策鼓励药物创新
时间 | 意见与法规 | 部门 |
2004 | 创新药物研发早期介入实施计划 | CFDA |
2009 | 新药注册特殊审批管理规定 | CFDA |
2013 | 关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见 | CFDA |
2016 | 首批鼓励研发申报儿童药品清单 | 卫计委、工信部、CFDA |
2016 | 关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见 | CFDA |
2016 | “健康中国2030” 规划纲要 | 中共中央办公厅、国务院 |
2017 | 关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见 | 中共中央办公厅、国务院 |
2017 | 关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见 | CFDA |
2017 | 进口药品关税调整(抗癌药零关税) | 国务院 |
2018 | 《关于优化药品注册审评审批有关事宜》 | CFDA、卫健委 |
数据来源:观研报告网《2022年中国生物医药市场分析报告-市场规模现状与发展趋势分析》
3、市场分析
根据数据显示,我国生物医药园区产值规模呈稳定增长趋势,到2019年我国生物医药园区产值规模达到2.2万亿元,同比增长12.9%;2020年我国生物医药园区产值规模达到2.5万亿元,同比增长13.64%。
2017-2020年中国生物医药区产值规模
数据来源:观研报告网《2022年中国生物医药市场分析报告-市场规模现状与发展趋势分析》
随着整体经济水平的提高与生物医药技术的增长,中国生物医药行业市场规模快速扩张,到2018年已达到3554亿元,同比增长4%;2019年我国生物医药行业市场规模达到3713.86,同比增长4.5%;预计到2020年我国生物医药行业市场规模将达到3951.88亿元。
2016-2020年中国生物医药行业市场规模及预测
数据来源:观研报告网《2022年中国生物医药市场分析报告-市场规模现状与发展趋势分析》
4、需求分析
在需求方面,我国疫苗批签发总量呈波动式下降趋势,到2018年我国疫苗累计批签发量为6.66亿人份,同比下降6.46%;2019年全年中国疫苗批签发总量为5.81亿人份,同比下降5.22%。
2010-2019年中国疫苗批签发总量及同比增长
数据来源:观研报告网《2022年中国生物医药市场分析报告-市场规模现状与发展趋势分析》
5、技术分析
在技术研发方面,自2015年来中国生物医药技术行业研发投资规模持续上升,到2018年达到165.8亿元,同比增长9.92%;2019年中国生物医药技术行业研发投资规模达到182.9亿元,同比增长10.31%。
2015-2019年中国生物医药技术行业研发投资规模及同比增长
数据来源:观研报告网《2022年中国生物医药市场分析报告-市场规模现状与发展趋势分析》
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