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2021年7月-2022年6月中国国产及进口创新药物审批情况

根据CDE发布的2021年审评年报数据,自2019 年来,创新药临床申请受理数量及.上市申请数量呈明显增长趋势,创新药物研发进展势如破竹。

资料来源:观研报告网《中国创新药行业发展趋势分析与投资前景研究报告(2022-2029年)

资料来源:观研报告网《中国创新药行业发展趋势分析与投资前景研究报告(2022-2029年)

数据显示,2021 年7月1日-2022年6月30日,国内多款创新药物首次获批上市,创新靶点涉及PD-(L)1. PPAR、 CD4/6 等热门靶点,同时包括单抗、双抗、CAR-T 多种药物类型,除此之外,覆盖肿瘤、免疫、新冠治疗等多个疾病领域。

20217.1-2022.6.30获批国产创新药物(不包括中药和疫苗)

药物名称靶点公司名称药物类型上市时间
注射用卡非佐米蛋白酶体Proteasome百济神州小分子2021/7/5
磷酸索立德吉胶囊Hedgehog济煜医药小分子2021/7/20
阿兹夫定艾滋病毒逆转录酶/辅助蛋白Vif真实生物小分子2021/7/21
派安普利单抗PD-1康方生物/正大天晴单抗2021/8/5
达妥昔单抗βGD2百济神州单抗2021/8/16
赛帕利单抗.PD-1誉衡生物/药明生物单抗2021/8/30
瑞基奥仑赛注射液CD19药明巨诺CAR-T2021/9/6
西格列他钠片PPAR微芯生物小分子2021/10/19
奥雷巴替尼片Bcr-Abl亚盛医药小分子2021/11/25
恩沃利单抗PD-L1.康宁杰瑞/思路迪/先声药业单抗2021/11/25
司妥昔单抗IL-6百济神州单抗2021/12/2
安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法ACE2/RBD騰盛博药中和抗体组合2021/12/8
塞利尼索片XPO1德琪医药小分子2021/12/14
舒格利单抗PD-L1基石药业单抗2021/12/21
枸橼酸爱地那非片PDE-5悦康药业小分子2021/12/29
达尔西利片CDK4/6恒瑞医药小分子2021/12/31
恒格列净片SGLT2恒瑞医药|小分子2021/12/31
甲苯磺酸奥马环素片/再鼎医药小分子2022/1/6
奥木替韦单抗狂犬病毒糖蛋白华北制药单抗2022/1/25
艾伏尼布片IDH1基石药业小分子2022/1/30
度维利塞胶囊PI3K石药集团小分子2022/3/16
雷莫西尤单抗VEGFR2信达生物/礼来单抗2022/3/16
斯鲁利单抗PD-1复宏汉霖小分子2022/3/24
佩米替尼片FGFR信达生物小分子2022/3/29
替戈拉生片P-CAB罗欣药业小分子2022/4/13
盐酸丙卡巴肼胶囊MAO-A李氏大药房小分子2022/4/19
利鲁唑口服混悬液GABA李氏大药房小分子2022/5/31
戈沙妥珠单抗Trop2云顶新耀ADC2022/6/7
瑞维鲁胺片AR恒瑞医药小分子2022/6/29
卡度尼利单抗PD-1/CTLA-4康方生物双抗2022/6/29

资料来源:观研报告网《中国创新药行业发展趋势分析与投资前景研究报告(2022-2029年)

2021.7.1-2022.6.30获批进口创新药物(不包括中药和疫苗)

药物名称靶点公司名称药物类型上市时间
氢溴酸替格列汀片DPP-4三菱制药小分子2021/8/3
阿普米司特片PDE4安进小分子2021/8/12
枸橼酸托法替布缓释片JAK辉瑞小分子2021/9/7
氯吡格雷阿司匹林片P2Y12赛诺菲小分子2021/9/30
甲磺酸达拉非尼胶囊BRAF诺华小分子2021/10/10
乌帕替尼缓释片JAK艾伯维小分子2021/10/15
美泊利珠单抗IL-5GSK大分子2021/11/17
硫酸艾沙康唑胶囊/辉瑞小分子2021/12/14
奥法妥木单抗注射液CD20诺华单抗2021/12/21
来特莫韦片/默沙东小分子2021/12/31
奈玛特韦片/利托那韦片3CL辉瑞小分子2022/2/11
依马利尤单抗IFN γ苏庇医药单抗2022/3/8
雷莫西尤单抗VEGFR2礼来/信达生物单抗2022/3/16
布格替尼片ALK/EGFR武田小分子2022/3/22
硫酸拉罗替尼NTRK拜耳小分子2022/4/8
阿布昔替尼片JAK辉瑞小分子2022/4/11
盐酸伊立替康脂质体注射液Topoisomerase施维雅小分子2022/4/12
倍氯福格吸入气雾剂/凯西医药小分子2022/4/12
洛拉替尼片ALK辉瑞小分子2022/4/27
拉米夫定多替拉韦片HIV-1整合酶葛兰素史克复方制剂2022/4/29
维立西呱片sGC拜耳小分子2022/5/19
非奈利酮片MR拜耳小分子2022/6/29

资料来源:观研报告网《中国创新药行业发展趋势分析与投资前景研究报告(2022-2029年)

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