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慢性胃炎伴糜烂病用药
 泮托拉唑肠溶片
 【生产企业】德国安达制药有限公司
规格:40mgx7片/盒(价:92.00)
注册证号 H20090933
原注册证号 
产品名称(中文) 泮托拉唑肠溶片
产品名称(英文) Pantoprazole Enteric-Coated Tablets
商品名(中文) 潘妥洛克
商品名(英文) Pantoloc
剂型(中文) 片剂
规格(中文) 40mg(以泮托拉唑计)
注册证号备注 
包装规格(中文) 7片,14片/盒
 瑞巴派特片(46.20/盒)

生产厂家:浙江远力健药业有限责任公司

瑞巴派特片
批准文号 国药准字H20010015
批准文号备注 
原批准文号 国药准字X20010015
药品本位码 86904631000104
药品本位码备注 
产品名称 瑞巴派特片
英文名称 Rebamipide Tablets
商品名 惠宁
生产单位 浙江远力健药业有限责任公司
生产地址 建德市新安江街道园区路117号
规格 0.1g
剂型 片剂
产品类别 化学药品
批准日期 2002-07-10

  安达(铝镁加混悬液)
 安达说明书
批准文号】 国药准字H10980319 【中文名称】 铝镁加混悬液 【产品英文名称】 【生产企业】 扬州一洋制药有限公司 【功效主治】 中和胃酸药。用于治疗胃及十二指肠溃疡或胃酸过多引起的返酸,烧心,疼痛,腹胀,嗳气等症状。 【化学成分】 主要成分:铝镁加。
【药理作用】 本品为抗酸药,可用于中和胃酸,还能部分降低胃蛋白酶活性而不影响消化功能,同时本品还能大量吸附胆酸,对因胆汁返流引起的胃溃疡有一定的作用。
【药物相互作用】 尚不明确。
【不良反应】 偶见便秘、腹泻或恶心。
【禁忌症】 【产品规格】 1.5g:15ml
【用法用量】 每日3-4次,每次一袋(15ml),餐后1-2小时或睡前服用,或遵医嘱。
【贮藏方法】 密封,在凉暗处保存。
【注意事项】 1  避免与四环素类药物合用;
2  存放于儿童不能及的地方,以免其乱服。
 
鼎诺(雷贝拉唑钠肠溶片)
【雷贝拉唑钠肠溶片适应症】胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏综合征。

【通用名拼音】

BLT

【货品特点】

★用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏综合征; ★与适当的抗生素合用,可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡; ★胃溃疡、反流性食管炎8周一疗程;十二指肠溃疡6周一疗程。

【不良反应】

据报告,在总病例1244例中,有22例(1.77%)出现了副作用,此外,有82例(6.59%)的临床检查值出现异常。  

严重的副作用:休克- 有报告指出,类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)偶会引起过敏反应或休克。因此,当见有异常状况时,应中止用药,并採取适当的措施。  

血象 -有报告指出,类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)偶会导致全血细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症、溶血性贫血。有时可见粒细胞减少、贫血。因此,当出现此类异常状况时,应中止用药,并採取适当的措施。  

视力障碍 - 在国外有使用类似药物(奥美拉唑)引起视力障碍的报告。  

其他副作用:过敏症-皮疹、荨麻疹、瘙痒感。如出现此类症状,应中止用药,  

血液:红细胞减少、白细胞减少或增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少。用药期间应定期进行血液学检查,如发现异常时,应採取中止用药等适当的措施。  

肝脏-GOT、GPT、ALP、g-GTP、LDH、总胆红素升高。用药期间应定期进行血液生化检查,如发现异常时,应採取中止用药等适当的措施。  

循环系统-心悸。  

消化系统-便秘、腹泻、腹胀感、噁心、下腹部痛、消化不良。  精神神经系统-头痛、眩晕、睏倦、四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚有1例肝硬化患者出现四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚。(在国外,有1例肝性脑病既往史的肝硬化患者出现精神错乱、识辨力丧失和嗜睡。)  

其它:浮肿,总胆固醇,中性脂肪、BUN升高,蛋白尿。


【注意事项】

1.使用波利特(雷贝拉唑钠肠溶片)时有可能掩盖由胃癌引起的症状,故应在除外否恶性肿瘤的前提下再行给药。  

2.治疗时应密切观察其临床动态,根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴於对本剂尚无足够的长期使用经验,故不宜用於维持治疗。  

3.有药物过敏史的患者,肝硬化和高龄患者应慎用本药。  

4.投与本剂时,在病情严重及属於復发性、顽固性病例的情况下,可以1日1次投与20 mg。  

5.有报告指出,在给大鼠按5 mg/kg以上用量,连续2年经口给药的毒性试验中,雌鼠中可观察到胃部发生类癌病变。另据报告,给大鼠经口给药25 mg/kg以上时,可引起甲状腺重量及血中甲状腺素的增加,因此用药时应注意监测甲状腺的功能。  

6.对妊娠和哺乳的影响 对於孕妇或有可能妊娠的妇女,只有在其治疗有益性大於危险性的前提下方可使用本药。据报道,在动物试验中(大鼠经口400 mg/kg,家兔静注30 mg/kg给予本剂),可观察到胎仔毒性作用(大鼠呈骨化延迟,家兔呈体重低下,骨化延迟。)  

7.避免用於哺乳期妇女,不得已而必须用药时,应暂停给婴儿授乳。据报道,在动物试验中可观察到本药向乳汁中转移。  

8.对儿童的影响 儿童用药的安全性尚未确定。  

9.对老年人的影响 本药主要经肝脏代谢,而老年人肝功能低下者居多,有时可出现副作用。因此,当出现消化系统副作用时,应慎用本药,必要时应停止用药。


【主要成份】

雷贝拉唑钠。化学名称:2-{[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基吡啶-2-基]甲亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠。

【药理毒理】

药理作用:

雷贝拉唑钠属于抑制分泌的药物,是苯并咪唑的替代品,无抗胆碱能及抗H2组胺特性,但可附着在胃壁细胞表面通过抑制H+/K+-ATP酶来抑制胃酸的分泌。此酶系统被看作是酸质子泵,故雷贝拉唑钠作为胃内的质子泵抑制剂阻滞胃酸的产生,此作用是剂量相关性的。动物试验证实雷贝拉唑钠在用药后不久即可从血浆和胃黏膜中排出。

抑制胃酸分泌特性:

在口服雷贝拉唑钠20mg后一小时内发挥药效,在2~4小时内血药浓度达峰值,在初次用雷贝拉唑钠23小时后可抑制基础胃酸量和由食物刺激产生的胃酸量,抑制率分别为69%和82%,且时间可长达48小时,此作用时间明显长于药代动力学中的半衰期(约1小时)。作用机制为抑制H+/K+-ATP酶。雷贝拉唑钠对胃酸分泌的抑制作用随剂量增加可轻微增强,但在三天后可达稳定水平。即使在停药后,此稳定水平也可保持2~3天。

毒理研究:

(1)对大鼠以5mg/kg剂量进行2年的口服毒性试验,在雌性大鼠胃部发现类癌瘤。

(2)动物实验(大鼠口服25mg/kg以上),发现甲状腺重量及血中甲状腺素增加,因此服用时要注意甲状腺功能。 对血清胃泌素的影响: 临床实验中,患者接受雷贝拉唑钠10mg或20mg,每日1次,疗程为24个月的治疗。血清胃泌素水平在用药2~8周内升高。通常在停药后一到两周内血清胃泌素值可恢复到治疗前的水平。


【药代动力学】

1.据国外文献报道:该药是经胃后在肠道内才开始被吸收的。在20mg剂量组,血药浓度峰值是在用药后3.5小时达到的。在10mg~40mg剂量范围内,血药浓度峰值和曲线下面积与剂量呈线性关系。

2.口服20mg剂量组的绝对生物利用度约为52%。重复用药后生物利用度不升高。健康受试者的药物半衰期约为1小时(在0.7~1.5范围内),体内药物清除率为283±98ml/min。在慢性肝病患者体内,血药浓度的曲线下面积提高2~3倍。 雷贝拉唑钠的血浆蛋白结合率约为97%,主要的代谢产物为硫醚(M1)和羧酸(M6)。次要代谢物还有砜(M2)乙基硫醚(M4)和硫醚氨酸(M5)。只有乙基代谢物(M3)具有少量抑制分泌的活性,但不存在于血浆中。该药90%主要随尿排出,其它代谢物随粪便排出。

3.在需要血液透析的晚期稳定的肾衰患者体内(肌氨酸酐清除率≤5ml/min/1.73m2)、雷贝拉唑钠的分布与在健康受试者体内的分布相似。此药用于老年患者时,药物清除率有所降低。当老年患者用雷贝拉唑钠20mg,每日1次,连续7天,出现血药浓度的曲线下面积加倍,浓度峰值相对于年轻健康受试者升高60%。另外,此药在体内无累积现象。


【使用说明】

本品不能咀嚼或压碎服用,应整片吞服。

1.成年人/老年患者的用药

A.活动性十二指肠溃疡和活动性良性胃溃疡患者:20mg(2片), 每日1次,晨服。 大多数活动性十二指肠溃疡患者在用药4周后痊愈。但有2%的患者还需要继续用药4周才能达痊愈。

一些十二指肠溃疡患者对晨服10 mg(1片)片剂,每日1次的治疗量即有反应。 大多数活动性良性胃溃疡需在用药六周后痊愈。但有9%的患者还需继续用药六周才可达痊愈。

B.侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征(GORD)患者:20mg(2片),每日1次,疗程为4~8周。

C.胃-食管返流征的长期治疗方案(GORD)的维持治疗:疗程为12个月,维持治疗量为10 mg(1片)或20mg(2片),每日1次。一些患者对每日10 mg(1片)的维持治疗量即有反应。

D.幽门螺旋杆菌的根治性治疗。 与适当的抗生素合用,可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。 本品应在早晨、餐前服用,尽管用药时间及摄食对雷贝拉唑钠药效无影响,但此种给药方式更有利于治疗的进行。

2.肝肾功能不全患者的用药 肝肾功能不全患者在用药过程中无需进行剂量调节。但在对有严重的肝功能不全患者用药时,应参见“不良反应及注意事项”。


【禁忌事项】

1.对雷贝拉唑钠,苯并咪唑替代品或对该制剂制备中使用的任何赋形剂过敏的患者禁用。

2.孕妇和哺乳期妇女禁用。


【药物相互作用】

1.雷贝拉唑钠是作为其他质子泵抑制剂(PPI)类化合物中的一员,通过细胞色素P450(CYP450)肝脏药物代谢系统代谢。健康受试者研究表明雷贝拉唑钠与其他通过 CYP450系统代谢的药物,如华法林、苯妥英、茶碱或地西泮无临床上明显的相互作用关系。 雷贝拉唑钠可长期持续地抑制胃酸分泌。

2.本品与依赖PH吸收的化合物存在相互作用,因此应该对潜在的相互作用关系进行调查。正常受试者同时服用雷贝拉唑钠结果导致酮康唑水平下降33%,地高辛水平升高22%。因此需要对患者个体进行检测以确定当这些药物与本品同时服用时是否需要剂量调整。

3.在临床试验中,同时服用抗酸药物和本品,在一个确定该相互作用的特殊研究中,未观察到液体抗酸药物的相互作用。本品与食物无临床上相应的相互作用。 人体肝脏微粒体体外研究表明雷贝拉唑钠可被CYP450的同功酸(CYP2C19和CYP3A4)代谢。研究表明有较低的潜在相互作用,然而,对环孢菌素代谢的影响与以前观察过的其他质子泵抑制剂是相似的。


【药物过量】

无已知的特效的解毒剂。雷贝拉唑钠可广泛与蛋白结合,因此,不易透析。应该根据症状治疗。

【性状】

本品为肠溶包衣片,除去包衣后显类白色。

【妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

对儿童的安全性尚未确定。

【老人用药】

本药主要通过肝脏代谢,一般高龄者功能低下,会产生副作用,如发生严重副作用时,要暂停用药。

【功能与主治】

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏综合征。

【处方类型】

处方药
  耐信 (埃索美拉唑镁肠溶片)

耐信说明书

【批准文号】
国药准字H20046379
【中文名称】
埃索美拉唑镁肠溶片
【产品英文名称】
Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets
【生产企业】
阿斯利康制药有限公司
【功效主治】
胃食管反流性疾病(GERD)-糜烂性反流性食管炎的治疗。已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗。胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制。与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且-愈合与幽门螺杆感染相关的十二指肠溃疡-防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。
【化学成分】

埃索美拉唑。

【药理作用】

药效学特性:埃索美拉唑是奥美拉唑的S-异构体,通过特异性的靶向作用机制减少胃酸分泌,为壁细胞中质子泵的的特异性抑制剂。作用部位和机理:埃索美拉唑为一弱碱,在壁细胞泌酸微管的高酸环境中浓集并转化为活性形式,从而抑制该部位的H+/K+-ATP酶(质子泵),对基础胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均产生抑制。对胃酸分泌的影响口服埃索美拉唑20mg和40mg后,在一小时内起效,重复给以20mg每天一次连续5次,在第5天服药后6-7小时测量,五肽胃泌素刺激引起的平均高峰泌酸量降低90%。

【药物相互作用】

埃索美拉唑对其他药物药代动力学的影响:对于那些吸收过程受胃酸影响的药物,在埃索美拉唑治疗期间,由于胃酸下降,可增加或减少这些药物的吸收,与使用其他泌酸抑制剂或抗酸药一样,埃索美拉唑治疗期间酮唑和依曲康唑的吸收会降低。埃索美拉唑抑制CYP2C19,后者为埃索美拉唑的主要代谢酶,因此,当埃索美拉唑与经CYP2C19代谢的药物(如地西泮、西酞普兰、丙米嗪、氧米帕明、苯妥英等)合用时,这些药物的血浆浓度可被升高,可能需要降低剂量,合用埃索美拉唑30mg可使CYP2C19降解的地西泮的清除下降45%。合用埃索美拉唑40mg,可使癫患者血浆中苯妥英的谷浓度上升13%,因此,苯妥英治疗期间,当合用或停用埃索美拉唑时,建议监测苯妥英的血药浓度。在健康志愿者中,合用埃索美拉唑40mg,可使西沙必利的血药浓-时间曲下面积(AUC)增加32%,消除半衰期ttR)延长31%,但并不显著性增高西沙必利的血浆峰浓度,这种相互作用不改变西沙必利对心脏电生理的影响。研究表明,埃索美拉唑对阿莫西林、奎尼丁或华法林的药代动力学没有临床相关性的影响。配伍禁忌无。其他药物对埃索美拉唑药代动力学的影响:埃索美拉唑经CYP2C19和CYP3A4代谢,埃索美拉唑与CYP3A4抑制剂克拉霉素(500mg每日二次)合同,可使机体对埃索美拉唑的血药浓度-时间曲线下面积(AUC)加倍,但埃索美拉唑的剂量无需调整。

【不良反应】

在埃索美拉唑的临床试验中已确定或怀疑有下列不良反应,这些反应均没有剂量相关性。

常见反应:(>1>100,<1/10),头痛腹痛腹泻腹胀恶心/呕吐便秘

少见反应:(>1>1000,<1/100,皮炎、瘙痒、荨麻疹、头昏、口干。

【禁忌症】

已知对埃索美拉唑 、其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者。

【产品规格】

20mg(按C17H19N3O3S计算)

【用法用量】

药片应和液体一起整片吞服,而不应当咀嚼或压碎。胃食管反流性疾病(GERD)-糜烂性反流性食管炎的治疗.40mg每日一次,连服四周。对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。-已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗.20mg每日一次。胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制没有食管炎的患者20mg每日一次,如果用药4周症状未获控制,应对患者作进一步的检查,一旦症状消除,随后的症状控制可采用即时疗法,即需要时口服20mg,每日一次。与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且-愈合与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡-预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发埃索美拉唑镁肠溶片20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500mg,每日二次,共7天。

【贮藏方法】

密封,在30℃以下保存。

【注意事项】

当出现任何报警症状(如显著的非有意的体重下降,反复的呕吐吞咽困难,吐血或黑便),怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时,应排除恶性肿瘤,因为使用埃索美拉唑溶片治疗可减轻症状,延误诊断。

长期使用该药治疗的患者(特别是使用1年以上者)应定期进行监测。

肾功能损害:肾功能损害的患者无需调整剂量,对于严重肾功能不全的患者,由于使用该药的经验有限,治疗时应慎重(见药代动力学);

肝功能损害:轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量,对于严重肝功能损害的患者,应采用的埃索美拉唑镁肠溶片剂量为20mg(见药代动力学)。

对驾驶和使用机器能力的影响尚未观察到这方面的影响。

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