舒肝宁简介 舒肝宁是一种中药注射液，其基本组方来自张仲景《伤寒论》中的“茵陈蒿汤”，经加减后通过现代化中药制剂技术制备而成。临床治疗中证实舒肝宁注射液具有较好的消退黄疸及降低血清转氨酶的功效，对于保护肝脏及增强机体免疫能力有一定的疗效。舒肝宁注射液主要包括茵陈、栀子、黄芩苷、板蓝根及灵芝等多组分提取物，其成分相当复杂。有研究认为，绿原酸为其主要成分，而绿原酸为半抗原，是一种致敏物质，可引起IgE介导的过敏反应，但也有研究持不同观点。舒肝宁注射液不良反应以各种类型过敏反应为主，其中，一般过敏反应：可见皮疹、皮肤瘙痒、发热、面红等；严重过敏反应：可见过敏性休克等。 案例1. 女性患者，64岁，既往病史：哮喘，曾发生过药物过敏，但已忘记是何种药物。此次因上腹部疼痛到医院就诊，经各项检查（超声、血象、血淀粉酶等），拟诊：急性胰腺炎、慢性胆囊炎伴结石急性发作，收住入院。 医生拟实施抗炎、抑酸、护胃、保肝、补液等综合措施，处方为5组药物：①解痉镇痛（间苯三酚注射液、注射用氯诺昔康）；②抗菌消炎（注射用头孢哌酮钠，皮试阴性）；③抑酸护胃（注射用艾司奥美拉唑）；④生长抑素（另通道静脉泵入）；⑤保肝利胆（舒肝宁注射液，静脉滴注）。临床按医嘱依次给予5组药物，当实施第5组舒肝宁静脉滴注约20mL时，患者突然出现药物过敏性休克症状：呼吸窘迫、口唇紫绀、脉搏快速细微、血压急速下降等，立即停止舒肝宁静脉滴注，给予甲强龙、肾上腺素、尼可刹米等药物，实施心电监护、吸氧、气管插管、心肺复苏等综合急救措施，虽经努力抢救，终因心跳、呼吸骤停，抢救无效，不幸死亡。 简析 本案例既往有哮喘病史，且有药物过敏史，应为过敏体质。舒肝宁注射液书中指出“用药前仔细询问患者过敏史，过敏体质者及孕妇慎用”，可惜患者的情况未引起临床足够重视，加之患者年岁偏大，身体多病，体质羸弱，最终导致严重后果。 案例2. 女性患者，40岁。2个月前患者经左乳穿刺活检，诊断：浸润性导管癌。行左乳改良根治术前实施辅助化疗1周期（环磷酰胺+表柔比星），术后1月行第2次化疗（方案如前，距前次化疗结束22天），期间生化检查发现患者某些指标异常（如：丙氨酸氨基转移酶 ALT：113U/L，天冬氨酸氨基转移酶 AST：54U/L，），遂实施保肝治疗。第1天，肝水解肽冻干粉；第2天，联合舒肝宁注射液，用药后患者间断发热，高达38.8℃；第3天，输注舒肝宁时患者突发寒战，考虑到输液反应，即停止输注舒肝宁，给予地塞米松、苯海拉明，约半小时后寒战虽有缓解，但患者出现高热、呕吐，且意识模糊，心率加快（112次/分），血压下降（78/43mmHg），立即给予去甲肾上腺素、多巴胺、阿托品等药物，但血压、心率等均未见好转，经约半小时努力抢救，终因无效，不幸死亡。 简析 本案例患者第1次应用舒肝宁注射液后，出现间断发热反应，但临床认为是输液反应，未引起对患者过敏反应的警觉，以致第2次应用舒肝宁注射液后出现严重过敏性休克。加之患者已经1次手术，2次化疗，体质偏弱，终致死亡。 舒肝宁注射液包括多种提取物组分：茵陈、栀子、黄芩苷、板蓝根及灵芝提取物等，成分复杂，或含有多种可致敏的物质。有学者对其重要成分绿原酸进行了动物（家兔）研究，绿原酸是半抗原物质小分子物质，进入体内与蛋白结合，而产生致敏活性（Freedman SO,ShalmanR,KrupeyJ,etal.Antigenic properties of chlorogeni cacid[J].JAllergyClinImmunol 1964.35:97.）。另有学者对绿原酸进行的动物研究（猴、豚鼠）则得出了不同结论，此认为绿原酸不是过敏原，而是绿原酸中分离而来的不扩散性杂质（LaurenceLL‚PanzaniR‚CorseJW‚etal.Nondiffusible allergenic contam inant isolated from Samples of chlorogeni cacid causing allergic reaction:Pure chlorogenic acid not anallergen[J].Jallergy‚1966‚35(5):268.）。以上研究提示：由于中药注射剂成分复杂，提纯工艺、杂质含量、制剂稳定性等，或都可能对过敏性休克反应的发生有直接影响，对导致过敏性休克相关的化学成分作进一步研究是十分必要的。 案例3. 女性患者，58岁。20多天来身体困乏、不思饮食、小便发黄、身目黄染到医院就诊，经各项检查（查体、生化检测、自身抗体检测、腹部CT等），诊断：原发性胆汁性肝硬化；胆囊炎。治疗方案：保肝、退黄、降酶、调节免疫、促进肝细胞再生，并结合实施支持治疗、对症治疗等综合措施。收住入院第4天，静脉滴注舒肝宁注射液，滴注约5分钟，患者感觉异常，出现寒战发冷，胸闷气急等。查体可见患者神志模糊，口唇紫绀，脉搏消失，血压莫测。考虑发生过敏性休克，立即停止静脉滴注舒肝宁注射液，实施抗过敏、抗休克等治疗，给予地塞米松、肾上腺素、异丙嗪、葡萄糖酸钙、维生素C等药物，并实施吸氧，经全力抢救半个多小时，患者各种过敏性休克症状缓解。其后停用舒肝宁注射液，继续其他原有治疗，经1个月左右，患者肝功恢复正常，遂予出院。 简析 舒肝宁注射液可发生多种不良反应，如：药疹、发热、寒颤、胃肠道反应、剧烈头痛、视物模糊、烦躁不安等，过敏性休克为其严重不良反应。过敏体质或年老、体弱、多病患者发生过敏性休克时，若抢救不及时更易造成严重后果，甚至死亡。故舒肝宁注射液使用前宜作好各项应急抢救准备（人员、设施、药物等），使用中应加强监护，密切关注患者各种微小变化，发现异常，及时停止给药，必要时立即展开紧急救护。 [1]林腾,陈志勇,钱叶梅.舒肝宁注射液致严重过敏反应死亡1例分析[J].铜陵职业技术学院学报,2017,16(04):55-56. [2]李海玲.舒肝宁注射液致过敏性休克死亡1例[J].中国医院用药评价与分析,2014,14(04):384. [3]安秀梅,张艳萍.舒肝宁注射剂致不良反应31例文献分析[J].内蒙古中医药,2017,36(05):92-93. [4]王慧,邱洪,林芳.舒肝宁注射液致呼吸困难1例[J].中南药学,2015,13(06):672. [5]饶双超,陈密,姜卫中.舒肝宁注射液致过敏反应典型案例分析[J].中南药学,2014,12(09):943. [6]王岱,李玫.舒肝宁注射液致过敏反应3例报告[J].吉林医学,2012,33(34):7613-7614. [7]徐爱红.静滴舒肝宁致过敏2例报告[J].中国社区医师(医学专业),2012,14(05):256. [8]梁岩,耿传信,周学锋.舒肝宁注射液致严重过敏反应1例[J].中国药物警戒,2012,9(01):60. [9]梁岩,耿传信,周学锋.舒肝宁注射液致过敏反应2例[J].中国执业药师,2011,8(11):18-19. [10]张丽俊,林萍.舒肝宁注射液致过敏性休克1例[J].西北国防医学杂志,2011,32(03):195. [11]左利媛.静滴舒肝宁注射液致过敏反应1例[J].临床军医杂志,2010,38(06):895. [12]姚焕君,朱萍.静脉滴注舒肝宁注射液致过敏反应1例[J].护理实践与研究,2007(06):98. [13]庄娥,徐妮,翟明华等.静滴舒肝宁注射液致过敏反应1例[J].临床护理杂志,2005(06):59. [14]黄朝前,徐伟军,赵志刚.舒肝宁注射液致过敏反应3例[J].药品评价,2004(03):236. [15]陈亚淳,陈长蓉,罗元国.舒肝宁注射液致过敏反应的文献分析[J].现代药物与临床,2020,35(06):1235-1239.
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