疏风解毒胶囊联合左氧氟沙星

治疗不伴有外周血白细胞升高

的社区获得性肺炎的临床疗效观察

张舒¹  李挺¹ 毛小东²  许靖¹  王海涛¹   蔡峰¹  范艳红¹ 

（1.上海中医药大学附属第七人民医院呼吸内科

            2.上海中医药大学附属第七人民医院胸外科上海 200137）

 

    在临床上，支原体或病毒感染所引起的社区获得性肺炎，患者的外周血常规检查白细胞大多为正常或偏低，这也就提示我们在针对外周血白细胞不升高的CAP患者选择药物治疗的时候， 要更多地考虑非典型病原体感染的可能。疏风解毒胶囊是纯中药制剂，临床研究均证实其具有抗病毒、抗细菌及控制炎症反应的作用^[1-2]。本研究通过随机对照研究来评价疏风解毒胶囊联合左氧氟沙星治疗不伴有外周血白细胞升高社区获得性肺炎的临床疗效 , 报告如下。

对 象 与 方 法    

1. 一般资料：选择 2013 年 12 月至 2015 年 12 月在我院住院的社区获得性肺炎患者共 84 例，男 32 例，女 52 例；年龄20~72岁，平均年龄（39.4±5.8）岁。上述患者均符合《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南（2016 年版）》^[3] 的相关诊断标准。同时排除以下情况：①对左氧氟沙星注射液或疏风解毒胶囊过敏，②外周血常规检测白细胞升高的患者，③重症肺炎，④既往有癫痫发作病史的患者，⑤入院 24h 病情加重的患者，⑥肝、肾功能异常患者。将 84 例病人随机分成治疗组（42 例）和对照组（42 例），两组患者之间年龄、性别等一般情 况比较差异无统计学意义（P ＞ 0.05）。

2. 方法：两组均给予左氧氟沙星注射液，静脉点滴，0.5g/ 次， 1 次/天，连续使用7d；治疗组病人同时给予疏风解毒胶囊，口服，4 粒 / 次 ，3 次/天，连续服用 7d。根据患者的病情，两组均予以退热、止咳、化痰等对症处理。

观察指标 : 观察两组患者治疗后体温、咳嗽、 咳痰及肺部体征的变化，治疗前常规检查胸部DR 或胸部 CT，治疗 7d 后复查胸部 DR 或胸部 CT，同 时治疗前后常规行血常规等检查。  

疗效判定标准:根据卫生部颁发的《抗菌药物临床研究指导原则》，并参照2002 年《中药新 药临床研究指导原则》，通过对患者治疗前、后的观察指标进行比较，按痊愈、显效、有效、无效来评定疗效。痊愈：治疗后咳嗽、咳痰和发热等主要症状缓解，胸部DR或胸部CT检查提示炎症病灶完全吸收，客观指标恢复正常；显效：治疗后主要症状和体征明显缓解，客观指标恢复正常，胸部 DR或胸部CT检查提示炎症病灶吸收50% 以上； 有效：主要症状、体征减轻，胸部DR或胸部CT 检查提示炎症病灶吸收50%以下；无效：主要症状、 体征无减轻，胸部DR或胸部CT检查提示炎症病 灶无明显吸收或扩大。痊愈 + 显效 + 有效合计为有 效，以治疗后的有效率作为主要临床疗效评价指标。

安全性评价 : 对治疗过程中出现的不良反应及实验室检查异常与所用抗菌药物的因果关系判断： 按肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关、 肯定无关5级进行评定，前3项为药物不良反应 ^[4]。

3. 统计学方法 采用 SPSS 20.0 统计软件。计量资料采用均数 ± 标准差表示，组间比较采用 t 检验；两样本率的比较采用χ² 检验。P<0.05>为差异有统计学意义。

结   果 

    1. 两组患者症状、体征改善时间比较：治疗组患者发热、咳嗽、咳痰症状的改善和肺部啰音消 失的时间明显小于对照组，两组之间差异有统计学意义（P<>），见表 1。

  2. 患者肺部炎症病灶吸收情况比较：胸部 X 线 检查提示，治疗组患者肺部炎症病灶的吸收较对照组更快，炎性病灶的完全吸收率明显高于对照组，两组之间差异有统计学意义（P<>），见表 2。

 

3. 两组患者临床疗效分析：经过治疗后，治疗组有效率显著高于对照组，提示两组之间差异有统计学意义（P<>3。

  4. 不良反应：治疗组发生不良反应 2 例，其中静脉炎 1 例，中上腹不适伴恶心 1 例。对照组出现不良反应 4 例，其中腹胀、恶心 2 例，呕吐 1 例，静脉炎 1 例。治疗组和对照组比较，药物不良反应发生率无统计学差异。

讨   论

社区获得性肺炎（CAP）是呼吸系统的常见病和多发病，由病毒、细菌、支原体、衣原体等多种病原体感染患者的肺部所致，CAP 对于患者的生活质量和身体健康均会带来很大的影响。目前在临床上治疗CAP时，多为经验性地抗感染治疗^[3]。合理使用抗感染药物可降低初始治疗失败率^[5]。几项多中心研究结果显示，我国成人CAP患者中病毒检出率为15%~34.9%，流感病毒占首位，其它病毒包括副流感病毒、鼻病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等^[6-8]。在临床上，支原体或病毒感染所引起的社区获得性肺炎，患者的外周血常规检查白细胞大多为正常或偏低，提示在针对不伴有外周血白细胞升高的CAP患者选择药物治疗的时候，要更多地考虑非典型病原体感染的可能。

对于需要住院的CAP患者，呼吸喹诺类药物左氧氟沙星可作为单独使用的首选药物 , 其对大部分细菌和支原体、衣原体感染所致的CAP均有良好的疗效^[9]。

疏风解毒胶囊是纯中药制剂，其主要成分为虎杖、连翘、板蓝根、柴胡、败酱草、马鞭草、芦根、甘草等，大量的临床研究均证实其具有抗病毒、抗细菌及控制炎症反应的作用^[10]。2014 年我国卫计委在人感染 H7N9 禽流感诊疗方案中把疏风解毒胶囊作为抗流感病毒的重要药物来使用^[11]。中医认为， CAP 病因病机包括外邪侵袭、肺卫受邪和正气虚弱、抗邪无力两个方面。邪实、正虚贯穿于疾病的整个病程中^[12]。CAP 实证类主要有风热闭肺证、痰热 壅肺证、痰浊阻肺证，中医治疗以清热、散寒、化痰等方法为主，临床应用中，采用中药联合抗菌药物治疗CAP较单纯使用抗菌药物更有效。疏风解毒胶囊药方中的虎杖具有祛风、除湿的功效；连翘具有解热、解毒、散结、消肿的功效；板蓝根具有清热解毒的功效，是当前临床上抗病毒的常用药物；柴胡，功具和解表里；马鞭草，具有活血散瘀的功效，在外感发热、喉痹治疗中效果显著；芦根具有清降肺胃、消荡郁烦和生津止渴的功效；甘草养胃气以助行药，并对诸药进行调和^[13]。疏风解毒胶囊方中诸药联合使用，能直达上焦肺卫，祛风清热，解毒散结，切合社区获得性肺炎风热证。

中西医联合治疗CAP 具有明显的疗效优势。 相关基础研究表明，疏风解毒胶囊可抑制炎症相关基因的信号通路，控制内毒素诱导机体的炎症反应， 减轻肺组织的炎性损伤^[10]。本研究提示，疏风解毒胶囊联合左氧氟沙星治疗不伴有外周血白细胞升高 的 CAP，在缓解患者的症状和体征方面效果更佳。 可以缩短抗菌药物的使用时间，促进患者临床症状的缓解。

参 考 文 献

[1] 吕伟伟 , 朱童娜 , 邱欢,等.疏风解毒胶囊抗病毒及抗菌的体外药效学实验研究 [J]. 中药新药与临床药理 ,2013,24 :234-239.

[2] Zheng G T,Jing Y G,Guo L Z,et al.Shufengjiedu Capsule protect against acute lung injury by suppressing the MAPK/NF-κB pathway[J].Bio Science Trends,2014,8 :45-51.

[3] 中华医学会呼吸病学分会 . 中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南（2016 年版）[J]. 中华结核和呼吸杂志 ,2016,39:1-27.

[4] 黄绍光 , 肖伟，梁瑛，等 . 高剂量左氧氟沙星静脉制剂治疗呼吸道感染的临床研究 [J]. 国际呼吸杂志 ,2006,26 :241.

[5] Wunderink RG,Waterer GW. Clinical practice. Community-acquired pneumonia[J]. N Engl J Med,2014,37 :543-551.

[6] Tao L L,Hu B J,He L X,et al.Etiology and antimicrobial resistance of community-acquired pneumonia in adult patients in China[J].Chin Med J（Engl），2012,125 :2967-2972.

[7] Cao B，Ren L L，Zhao F,et al.Viral and Mycoplasma pneumoniae community-acquired pneumonia and nove clinical outcome evaluation in ambulatory adult patients in Chinal[J].Eur J Clin Microbiol Infect Dis,2010,29 :1443-1448.

[8] 刘又宁 , 陈民钧 , 赵铁梅,等.中国城市成人社区获得性肺炎 665 例病原学多中心调查 [J].中华结核和呼吸杂志,2006,29 :3-8.

[9] American Thoracic Society. Guidelines for the management of adults with community-acquired pneumonia diagnosis,assessment of severity,antimicrobial therapy and prevention [J].Am J respir Crit Care Med,2001,163:1730-1754.

[10] 王锰 . 疏风解毒胶囊联合洗衣治疗带状孢疹后遗神经痛的临床观察 [J]. 北京医学 , 2016, 38: 313-315.

[11] 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 . 人感染 H7N9 禽流感诊疗方案（2014年版）. 国卫办医发〔2014〕6号.（201401-26）

[12] 上海中西医结合学会急救医学专业委员会 . 中西医联合治疗社区获得性肺炎专家共识（2014 版）[J]. 中国中西医结合急救杂 志,2015,22 :1-6.

[13] 袁冬梅 . 疏风解毒胶囊佐治儿童流感86例疗效观察 [J] . 北京医学, 2016, 38: 351-352.