⊙作者：李耿（中药大品种联盟专家库成员）
⊙编辑：小余
近年来，已上市中药品种的安全性问题引起了业界的普遍关注，中药的安全性问题已不再是偶发事件，而是贯穿于中药大品种筛选、孵化、成长、消亡的全过程，成为决定品种生死兴衰的关键因素。只有未雨绸缪，才能防患于未然。7月17日，中药大品种联盟组织了“中药安全性与大品种”主题沙龙，以期为联盟成员及行业带来新思考，提供新策略。国家药品监督管理原副局长任德权、十位演讲嘉宾、数十位业内资深从业人士，参加了本次沙龙活动。
任德权教授以一小时演讲，讲透了中药产品的安全性问题对于企业极端重要性。安全性是药品的最基本和最核心要求，而最大的风险就是不知道风险和没有风险管理。安全性不是不要风险，而是强调要通过风险收集、风险识别、风险分析、风险管理、风险评估，实现药品的安全性可控。药品生产企业作为药品的生产者，负有对产品安全性不可推卸的责任！随着国家一系列法规的出台和医药市场形势的巨大转变，安全性工作必须成为，也必将成为优秀中药企业的核心关注点。关注、解决产品的安全性问题，是对患者负责，对医生负责，更是对企业负责。有关方面正在呼吁，在各级招标中，对同一类产品在同等情况下，优先采用那些不良反应、使用禁忌标注更清晰明确的产品。类似于使用化药通过一致性评价的药物优先。
北京中医药大学中药学院副院长张冰教授阐释了中药说明书与安全性的关系：中成药说明书与用药安全直接相关；而药品的安全性直接影响药品的生死兴衰；基于安全性项目科学、合理的完善药品说明书可以促进药品的合理应用，保护患者、医生和企业，进而保障产品的持续成长。
中国中医科学院中医临床基础医学研究所副所长谢雁鸣研究员、王志飞副研究员和北京大学循证医学中心副主任詹思延教授分别从基于上市后的真实世界研究和基于大数据探讨了中药不良反应监测的要点。首都医科大学附属北京佑安医院李秀惠教授则重点从临床实践对于中草药肝损伤诊疗指南做了解读。
山东省中医药研究院药理研究室主任孙蓉研究员、中国中医科学院中药研究所李建荣、卫军营老师、中国科学院基因组研究所栗世铀博士、军事医学科学院毒物药物研究所王全军研究员分别从中药肝毒性、中药外用药的安全性、药物心脏安全性评价等基础研究方面对中药的安全性问题做了深入的阐述。
嘉宾的发言围绕药品安全性的各方面，紧扣学科前沿与应用实践，与会者积极发言提问，全天的交流充实而又深入，加深了大家对于中药安全性问题的认识程度，清晰了应对策略与实际操作途径。
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