胃食管反流病(GERD)、功能性消化不良(FD)及肠易激综合征(IBS)为临床常见的消化系统疾病。疾病症状反复发作,严重影响患者生活质量,耗费大量医疗资源。GERD、FD及IBS常常出现2~3种疾病的重叠,这类患者症状严重程度更高、发生频率更高[1],临床常用促动力药物治疗此类疾病。西尼必利是一种双靶点的促动力药物,可同时激动5-羟色胺4(5-HT4)受体和拮抗多巴胺D2受体,促进乙酰胆碱释放,进而促进全消化道动力。西尼必利已在西班牙上市近30年,之后又在多个国家陆续上市,国外适应证包括GERD、FD等,现于2018年登陆中国。那么,西尼必利治疗GERD、FD及IBS的疗效及耐受性如何?
墨西哥的Furusho等研究者开展了一项前瞻性、多中心研究,共纳入2003年8月至12月7320例GERD、FD或IBS患者,旨在评估西尼必利在GERD、FD和以便秘为主的IBS患者中的疗效和耐受性。研究结果刊登于Medicina Interna De Mexico杂志[2]。
基线特征
患者基线人口学特征见表1。其中,GERD患者常见症状为胃灼热、反流、咽喉疼痛;FD患者常见症状为上腹部疼痛、餐后腹胀、恶心;IBS患者常见症状为腹痛,便后疼痛减轻、便秘、腹泻。
表1. 患者基线特征
西尼必利有效治疗GERD、FD及IBS
1. 西尼必利治疗GERD、FD及IBS
总体疗效良好
患者口服西尼必利1mg, tid,连续4周。对患者的全面评估显示,99.13%患者症状得到改善;医生评估结果显示,99.54%患者症状得到改善(图1)。
图1. 患者、医生对疗效的评估
2. 西尼必利有效改善GERD、FD及
IBS患者症状
患者症状改善比例见图2,对于GERD患者的胃灼热和反流症状,改善率大于90%。对于以胃排空和反流改变为特征的FD患者,症状改善率大于87%。对于以便秘为主要特征的IBS患者,西尼必利治疗后,85%患者症状得到改善。对于基线时有腹泻症状的IBS的患者,西尼必利治疗后,腹泻症状改善率100%,提示西尼必利可能对肠蠕动具有调节效能,但仍需进一步研究证明。
图2. 西尼必利治疗后症状改善比例
3. 西尼必利有效治疗疾病重叠患者
西尼必利治疗后,GERD/FD、GERD/IBS及FD/IBS患者症状改善的比例分别为84.92%、91.58%、82.37%。(图3)。
图3. 疾病重叠患者症状改善比例
西尼必利耐受性良好
西尼必利不良反应发生率低,治疗期间仅2.9%患者发生不良反应,且无严重不良反应发生。同时,对732例患者的心电图检查显示,西尼必利对心律无影响,心脏安全性高。
结论
西尼必利可显著改善GERD、FD及IBS患者的相关症状,疗效及耐受性良好。
本文由邹多武教授审校
1. Vakil N, et al. United European Gastroenterol J. 2016; 4(3):413-422.
2. Furusho JKY, et al. Med Int Mex. 2005; 21(1):3-10.
参考文献
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